Effekt og sikkerhed af liposomal bupivacain og ropivacain i øvre ekstremitetskirurgi

Undersøgelsesdesign: Denne undersøgelse anvendte et prospektivt, randomiseret, komparativt og dobbeltblindet design til at vurdere overlegenheden og non-inferioriteten af ​​plexus brachialis blokade kombineret med generel anæstesi versus generel anæstesi alene til postoperativ analgesi hos patienter med skader i øvre lemmer. Patientrekruttering blev udført på Baogang Hospital, Indre Mongoliet. Denne undersøgelse blev godkendt af den medicinske etiske komité på Baogang Hospital, Indre Mongoliet, og fulgte principperne i Helsinki-erklæringen og retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Alle deltagere gav informeret samtykke inden tilmelding.

Patienter: Tres patienter i alderen to år eller ældre med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske statusklassifikationer I til III, planlagt til operation på grund af skader i øvre lemmer mellem februar 2025 og maj 2025, blev inkluderet i denne undersøgelse. Deltagerne blev tilfældigt fordelt til en af ​​to grupper, der hver indeholdt 30 patienter, der modtog enten plexus brachialis blokade kombineret med generel anæstesi eller generel anæstesi alene.

Randomisering og blinding: Denne undersøgelse brugte blokrandomisering til at generere den tilfældige tildelingssekvens. En blokstørrelse på 6 blev indstillet, og den tilfældige sekvens blev genereret ved hjælp af dedikeret software (blockrand-pakken i R-version 4.3.2). Tildelingen af ​​den tilfældige sekvens blev udført af en uafhængig tredjepart, og tildelingsskjulning blev implementeret ved hjælp af sekventielt nummererede, forseglede, uigennemsigtige konvolutter. Forskerholdet forblev blindet gennem randomiseringsprocessen og var ikke involveret i genereringen eller tildelingen af ​​den tilfældige sekvens.

Intervention: Ved ankomst til operationsstuen vil patienter blive overvåget med elektrokardiografi, blodtryk og pulsoximetri. Patienterne vil blive placeret i liggende stilling med deres arme bortført og internt roteret. Ultralydsvejledning vil blive brugt til alle regionale anæstesiprocedurer (SonoSite Edge II; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA) med en lineær 13-6 MHz ultralydssonde (HFL50x; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA). For hver blok vil der indledningsvis blive injiceret en 5 ml testdosis, efterfulgt af observation for kliniske tegn på en vellykket blokering. Efter bekræftelse af korrekt placering, vil den resterende dosis af anæstesimidlet blive injiceret. Efter administration af regionalbedøvelsen udføres generel anæstesi med endotracheal intubation. Anæstesi-induktion vil blive opnået ved hjælp af propofol (1,5-2 mg/kg i.v.), rocuronium (1-2 mg/kg i.v.) og fentanyl (1-2 μg/kg i.v.). Anæstesi vil blive opretholdt ved hjælp af sevofluran eller desfluran, med inhaleret koncentration justeret baseret på Bispectral Index (BIS) monitorering. En kontinuerlig infusion af remifentanil (0,05-0,2 μg/kg/min) vil blive administreret, med justeringer for at opretholde blodtryk og hjertefrekvens inden for ±20 % af basislinjeværdierne. Efter induktion vil patienter blive ventileret mekanisk i trykreguleret volumenkontrol (PRVC) tilstand. Ventilatorens (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) indstillingerne vil være: tidalvolumen 6-8 ml/kg, positivt slutekspiratorisk tryk 0 cm H2O, inspiratorisk/eksspiratorisk forhold 1:2, respirationsfrekvens 16 vejrtrækninger pr. (BPM) og fraktion af indåndet ilt 41%.

Kontinuerlig Brachial Plexus Block Procedure: Patienterne blev anbragt på ryggen med hovedet let vendt til den kontralaterale side for at blotlægge den supraclavikulære fossa. Injektionsstedet blev forberedt under anvendelse af aseptiske standardteknikker. Under ultralydsvejledning blev en nål ført frem til nærheden af ​​plexus brachialis. Aspiration blev udført for at bekræfte fraværet af blodretur før den langsomme, trinvise injektion af enten liposomal bupivacain [voksen dosis: 133 mg (10 ml) til 266 mg (20 ml)] eller ropivacain [voksen dosis: 20 ml 0,5 % ropivacain , administreret via kontinuerlig infusion med en hastighed på 5-10 ml/time; pædiatrisk dosis: 0,1 % ropivacain ved 0,1-0,2 ml/kg, administreret via kontinuerlig infusion ved 0,05-0,15 ml/kg/h]. Patienternes reaktioner blev nøje overvåget under hele proceduren.

Resultater og foranstaltninger: Postoperative vurderinger blev udført i afdelingen af ​​to sygeplejersker, der var blindet for gruppeopgaver og specifikt trænet i undersøgelsesprotokollerne. Disse sygeplejersker udførte personlig evaluering på følgende tidspunkter: forbehandling (baseline) og derefter postoperativt efter 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer.