Effekt og sikkerhet av liposomal bupivakain og ropivakain ved kirurgi i øvre lemmer

Studiedesign: Denne studien brukte et prospektivt, randomisert, komparativt og dobbeltblindet design for å vurdere overlegenhet og ikke-underlegenhet av plexus brachialis blokade kombinert med generell anestesi versus generell anestesi alene for postoperativ analgesi hos pasienter med skader i øvre lemmer. Pasientrekruttering ble utført ved Baogang Hospital, Indre Mongolia. Denne studien ble godkjent av Medical Ethics Committee ved Baogang Hospital, Indre Mongolia, og fulgte prinsippene i Helsinki-erklæringen og retningslinjene for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Alle deltakere ga informert samtykke før påmelding.

Pasienter: Seksti pasienter i alderen to år eller eldre med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske statusklassifiseringer I til III, planlagt for kirurgi på grunn av skader i øvre lemmer mellom februar 2025 og mai 2025, ble registrert i denne studien. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til en av to grupper, som hver inneholdt 30 pasienter, som mottok enten plexus brachialis blokade kombinert med generell anestesi eller generell anestesi alene.

Randomisering og blinding: Denne studien brukte blokkrandomisering for å generere den tilfeldige tildelingssekvensen. En blokkstørrelse på 6 ble satt, og den tilfeldige sekvensen ble generert ved hjelp av dedikert programvare (blockrand-pakken i R-versjon 4.3.2). Tildelingen av den tilfeldige sekvensen ble utført av en uavhengig tredjepart, og tildelingsskjul ble implementert ved bruk av sekvensielt nummererte, forseglede, ugjennomsiktige konvolutter. Forskerteamet forble blindet gjennom randomiseringsprosessen og var ikke involvert i genereringen eller tildelingen av den tilfeldige sekvensen.

Intervensjon: Ved ankomst til operasjonssalen vil pasientene bli overvåket med elektrokardiografi, blodtrykk og pulsoksymetri. Pasienter vil bli plassert i liggende stilling med armene bortført og internt rotert. Ultralydveiledning vil bli brukt for alle regionale anestesiprosedyrer (SonoSite Edge II; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA) med en lineær 13-6 MHz ultralydsonde (HFL50x; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA). For hver blokk vil en 5 mL testdose bli injisert innledningsvis, etterfulgt av observasjon for kliniske tegn på en vellykket blokkering. Etter å ha bekreftet riktig plassering, vil den gjenværende dosen av anestesimidlet injiseres. Etter administrering av regionalbedøvelsen vil generell anestesi med endotrakeal intubasjon bli utført. Anestesi-induksjon vil oppnås ved bruk av propofol (1,5-2 mg/kg i.v.), rokuronium (1-2 mg/kg i.v.) og fentanyl (1-2 μg/kg i.v.). Anestesi vil bli opprettholdt ved bruk av sevofluran eller desfluran, med inhalert konsentrasjon justert basert på bispektral indeks (BIS) overvåking. En kontinuerlig infusjon av remifentanil (0,05-0,2 μg/kg/min) vil bli administrert, med justeringer for å opprettholde blodtrykk og hjertefrekvens innenfor ±20 % av baseline-verdiene. Etter induksjon vil pasienter bli mekanisk ventilert i trykkregulert volumkontroll (PRVC)-modus. Ventilatorens (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) innstillinger vil være: tidevolum 6-8 mL/kg, positivt sluttekspirasjonstrykk 0 cm H2O, inspirasjons-til-ekspirasjonsforhold 1:2, respirasjonsfrekvens 16 pust per minutt (BPM), og brøkdel av inspirert oksygen 41%.

Kontinuerlig Brachial Plexus Block Prosedyre: Pasientene ble plassert liggende med hodet lett vendt mot den kontralaterale siden for å eksponere den supraklavikulære fossa. Injeksjonsstedet ble forberedt ved bruk av standard aseptiske teknikker. Under ultralydveiledning ble en nål ført frem til nærhet av plexus brachialis. Aspirasjon ble utført for å bekrefte fraværet av blodretur før den langsomme, inkrementelle injeksjonen av enten liposomalt bupivakain [voksendose: 133 mg (10 ml) til 266 mg (20 ml)] eller ropivakain [voksendose: 20 ml 0,5 % ropivakain , administrert via kontinuerlig infusjon med en hastighet på 5-10 ml/time; pediatrisk dose: 0,1 % ropivakain ved 0,1-0,2 ml/kg, administrert via kontinuerlig infusjon ved 0,05-0,15 ml/kg/t]. Pasientresponsene ble nøye overvåket gjennom hele prosedyren.

Utfall og tiltak: Postoperative vurderinger ble utført i avdelingen av to sykepleiere blindet for gruppeoppgaver og spesifikt opplært i studieprotokollene. Disse sykepleierne utførte personlig evaluering på følgende tidspunkter: førbehandling (baseline), og deretter postoperativt etter 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer.