상지수술에서 리포좀형 부피바카인과 로피바카인의 유효성과 안전성

연구 설계: 이 연구에서는 상지 부상 환자의 수술 후 진통을 위해 전신 마취와 전신 마취를 병행한 상완 신경총 차단의 우월성과 비열등성을 평가하기 위해 전향적, 무작위, 비교 및 ​​이중 맹검 설계를 사용했습니다. 환자 모집은 내몽골 바오강 병원에서 진행되었습니다. 이 연구는 내몽골 바오강 병원 의료 윤리 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언 및 CONSORT(통합 보고 기준) 지침의 원칙을 준수했습니다. 모든 참가자는 등록 전에 사전 동의를 제공했습니다.

환자: 2025년 2월부터 2025년 5월 사이에 상지 부상으로 인해 수술이 예정된 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 I~III에 해당하는 2세 이상의 환자 60명이 본 연구에 등록되었습니다. 참가자들은 각각 30명의 환자로 구성된 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되어 전신 마취와 함께 상완 신경총 차단 요법을 받거나 전신 마취만 받았습니다.

무작위화 및 눈가림: 이 연구에서는 무작위 할당 순서를 생성하기 위해 블록 무작위화를 사용했습니다. 블록 크기는 6으로 설정되었으며, 전용 소프트웨어(R 버전 4.3.2의 blockrand 패키지)를 사용하여 무작위 시퀀스를 생성했습니다. 무작위 시퀀스의 할당은 독립적인 제3자에 의해 수행되었으며 할당 은폐는 순차적으로 번호가 매겨지고 봉인된 불투명 봉투를 사용하여 구현되었습니다. 연구팀은 무작위화 과정 전반에 걸쳐 맹검 상태를 유지했으며 무작위 시퀀스의 생성이나 할당에 관여하지 않았습니다.

개입: 수술실에 도착하면 환자는 심전도, 혈압, 맥박 산소 측정을 통해 모니터링됩니다. 환자는 팔을 외전하고 내부 회전시킨 상태로 엎드린 자세로 배치됩니다. 선형 13-6 MHz 초음파 프로브(HFL50x; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA)를 사용하여 모든 부위 마취 절차(SonoSite Edge II, Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA)에 초음파 유도가 사용됩니다. 각 블록에 대해 처음에는 5mL의 테스트 용량을 주입한 후 성공적인 블록의 임상 징후를 관찰합니다. 올바른 배치를 확인한 후 남은 마취제 용량을 주입합니다. 국소마취를 시행한 후 기관내 삽관을 포함한 전신마취를 실시합니다. 마취 유도는 프로포폴(1.5-2 mg/kg i.v.), 로쿠로늄(1-2 mg/kg i.v.) 및 펜타닐(1-2 μg/kg i.v.)을 사용하여 달성됩니다. 마취는 sevoflurane 또는 desflurane을 사용하여 유지되며 이중 스펙트럼 지수(BIS) 모니터링을 기반으로 흡입 농도가 조정됩니다. 혈압과 심박수를 기준치의 ±20% 이내로 유지하도록 조정하면서 레미펜타닐(0.05-0.2μg/kg/분)을 지속적으로 주입합니다. 유도 후 환자는 압력 조절 용적 조절(PRVC) 모드로 기계적으로 인공호흡을 받게 됩니다. 인공호흡기(Aestiva, GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) 설정은 다음과 같습니다: 일회 호흡량 6-8mL/kg, 호기말 양압 0cm H2O, 흡기 대 호기 비율 1:2, 호흡수 분당 16회 호흡 (BPM) 및 흡기 산소 비율은 41%입니다.

지속적인 상완 신경총 차단 절차: 환자를 쇄골상와를 노출시키기 위해 머리를 반대쪽으로 약간 돌리고 누운 자세로 두었습니다. 주사 부위는 표준 무균 기술을 사용하여 준비되었습니다. 초음파 유도 하에 바늘을 상완 신경총 부근으로 전진시켰습니다. 리포솜 부피바카인(성인 용량: 133 mg(10 mL) ~ 266 mg(20 mL)) 또는 로피바카인(성인 용량: 0.5% 로피바카인 20 mL)을 천천히 증분 주사하기 전에 혈액 반환이 없음을 확인하기 위해 흡인을 수행했습니다. 5-10 mL/h의 속도로 연속 주입을 통해 투여되며; 소아 복용량: 0.1-0.2에서 0.1% 로피바카인 mL/kg, 0.05-0.15로 연속 주입을 통해 투여 mL/kg/h]. 환자의 반응은 절차 전반에 걸쳐 면밀히 모니터링되었습니다.

결과 및 측정: 수술 후 평가는 그룹 배정을 알지 못하고 연구 프로토콜에 대해 특별히 교육을 받은 두 명의 간호사에 의해 병동에서 수행되었습니다. 이 간호사들은 치료 전(기준), 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간에 직접 평가를 수행했습니다.