Eficácia e segurança da bupivacaína lipossomal e ropivacaína em cirurgia de membro superior

Desenho do estudo: Este estudo empregou um desenho prospectivo, randomizado, comparativo e duplo-cego para avaliar a superioridade e não inferioridade do bloqueio do plexo braquial combinado com anestesia geral versus anestesia geral isolada para analgesia pós-operatória em pacientes com lesões nos membros superiores. O recrutamento de pacientes foi realizado no Hospital Baogang, na Mongólia Interior. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Médica do Hospital Baogang, Mongólia Interior, e aderiu aos princípios da Declaração de Helsinque e às diretrizes Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Todos os participantes forneceram consentimento informado antes da inscrição.

Pacientes: Sessenta pacientes com idade igual ou superior a dois anos, com classificação de estado físico I a III da American Society of Anesthesiologists (ASA), programados para cirurgia devido a lesões nos membros superiores entre fevereiro de 2025 e maio de 2025, foram incluídos neste estudo. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em um de dois grupos, cada um contendo 30 pacientes, que receberam bloqueio do plexo braquial combinado com anestesia geral ou apenas anestesia geral.

Randomização e cegamento: Este estudo empregou randomização em bloco para gerar a sequência de alocação aleatória. Um tamanho de bloco de 6 foi definido e a sequência aleatória foi gerada usando software dedicado (o pacote blockrand na versão R 4.3.2). A alocação da sequência aleatória foi realizada por um terceiro independente, e a ocultação da alocação foi implementada usando envelopes opacos, numerados sequencialmente e selados. A equipe de pesquisa permaneceu cega durante todo o processo de randomização e não esteve envolvida na geração ou alocação da sequência aleatória.

Intervenção: Ao chegar à sala de cirurgia, os pacientes serão monitorados com eletrocardiografia, pressão arterial e oximetria de pulso. Os pacientes serão colocados em decúbito ventral com os braços abduzidos e girados internamente. A orientação por ultrassom será usada para todos os procedimentos de anestesia regional (SonoSite Edge II; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, EUA) com uma sonda de ultrassom linear de 13-6 MHz (HFL50x; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, EUA). Para cada bloqueio, uma dose teste de 5 mL será injetada inicialmente, seguida de observação de sinais clínicos de bloqueio bem-sucedido. Após a confirmação do posicionamento correto, será injetada a dose restante do agente anestésico. Após a administração da anestesia regional, será realizada anestesia geral com intubação endotraqueal. A indução da anestesia será realizada com propofol (1,5-2 mg/kg i.v.), rocurônio (1-2 mg/kg i.v.) e fentanil (1-2 μg/kg i.v.). A anestesia será mantida com sevoflurano ou desflurano, com concentração inalada ajustada com base no monitoramento do Índice Bispectral (BIS). Uma infusão contínua de remifentanil (0,05-0,2 μg/kg/min) será administrada, com ajustes para manter a pressão arterial e a frequência cardíaca dentro de ±20% dos valores basais. Após a indução, os pacientes serão ventilados mecanicamente em modo de controle de volume regulado por pressão (PRVC). As configurações do ventilador (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, EUA) serão: volume corrente 6-8 mL/kg, pressão expiratória final positiva 0 cm H2O, relação inspiratória/expiratória 1:2, frequência respiratória 16 respirações por minuto (BPM) e fração inspirada de oxigênio 41%.

Procedimento de bloqueio contínuo do plexo braquial: os pacientes foram posicionados em decúbito dorsal com a cabeça levemente voltada para o lado contralateral para expor a fossa supraclavicular. O local da injeção foi preparado utilizando técnicas assépticas padrão. Sob orientação ultrassonográfica, uma agulha foi avançada até as proximidades do plexo braquial. A aspiração foi realizada para confirmar a ausência de retorno sanguíneo antes da injeção lenta e incremental de bupivacaína lipossomal [dose de adulto: 133 mg (10 mL) a 266 mg (20 mL)] ou ropivacaína [dose de adulto: 20 mL de ropivacaína a 0,5% , administrado por infusão contínua a uma taxa de 5-10 mL/h; dose pediátrica: ropivacaína a 0,1% a 0,1-0,2 mL/kg, administrado por infusão contínua a 0,05-0,15 mL/kg/h]. As respostas dos pacientes foram monitoradas de perto durante todo o procedimento.

Resultados e medidas: As avaliações pós-operatórias foram realizadas na enfermaria por duas enfermeiras cegas para a atribuição do grupo e especificamente treinadas nos protocolos do estudo. Essas enfermeiras realizaram avaliações presenciais nos seguintes momentos: pré-tratamento (linha de base) e depois no pós-operatório às 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas.