Liposomaalisen bupivakaiinin ja ropivakaiinin teho ja turvallisuus yläraajakirurgiassa

Tutkimuksen suunnittelu: Tässä tutkimuksessa käytettiin prospektiivista, satunnaistettua, vertailevaa ja kaksoissokkoutettua suunnitelmaa, jolla arvioitiin olkapääpunoksen salpauksen parempi ja huonolaatuisuus yhdistettynä yleisanestesiaan verrattuna pelkkään yleisanestesiaan leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, joilla oli yläraajojen vammoja. Potilaiden rekrytointi suoritettiin Baogang Hospitalissa, Sisä-Mongoliassa. Tämän tutkimuksen hyväksyi sisä-Mongolian Baogang Hospitalin lääketieteellinen etiikkakomitea, ja se noudatti Helsingin julistuksen periaatteita ja Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -ohjeita. Kaikki osallistujat antoivat tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista.

Potilaat: Tähän tutkimukseen osallistui kuusikymmentä vähintään kaksivuotiasta potilasta, joilla oli American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus I–III ja joille oli määrä leikata yläraajojen vammojen vuoksi helmikuun 2025 ja toukokuun 2025 välisenä aikana. Osallistujat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, joissa kussakin oli 30 potilasta, jotka saivat joko brachial plexus -salpauksen yhdistettynä yleisanestesiaan tai yleisanestesiaa yksinään.

Satunnaistaminen ja sokaisu: Tässä tutkimuksessa käytettiin lohkosatunnaistusta satunnaisallokointisekvenssin luomiseen. Lohkon kooksi asetettiin 6 ja satunnainen sekvenssi luotiin käyttämällä erityistä ohjelmistoa (blockrand-paketti R-versiossa 4.3.2). Satunnaisen sekvenssin allokoinnin suoritti riippumaton kolmas osapuoli, ja allokoinnin salaus toteutettiin käyttämällä peräkkäin numeroituja, suljettuja, läpinäkymättömiä kirjekuoria. Tutkimusryhmä pysyi sokeana koko satunnaistamisprosessin ajan, eikä se ollut mukana satunnaissekvenssin luomisessa tai allokoinnissa.

Interventio: Leikkaussaliin saavuttuaan potilaita seurataan elektrokardiografialla, verenpaineella ja pulssioksimetrialla. Potilaat asetetaan makuuasentoon kädet siepattuina ja sisäisesti käännettyinä. Ultraääniohjausta käytetään kaikissa alueellisissa anestesiatoimenpiteissä (SonoSite Edge II; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA) lineaarisella 13-6 MHz ultraäänianturilla (HFL50x; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA). Jokaista lohkoa kohden ruiskutetaan aluksi 5 ml:n testiannos, jonka jälkeen tarkkaillaan onnistuneen eston kliinisiä merkkejä. Kun oikea sijoitus on vahvistettu, jäljellä oleva anestesia-annos ruiskutetaan. Aluepuudutuksen antamisen jälkeen suoritetaan yleisanestesia endotrakeaalisella intubaatiolla. Anestesian induktio saavutetaan käyttämällä propofolia (1,5-2 mg/kg i.v.), rokuroniumia (1-2 mg/kg i.v.) ja fentanyyliä (1-2 μg/kg i.v.). Anestesiaa ylläpidetään käyttämällä sevofluraania tai desfluraania, ja inhaloitavaa pitoisuutta säädetään Bispectral Index (BIS) -seurannan perusteella. Jatkuvana remifentaniili-infuusiona (0,05–0,2 μg/kg/min) annetaan säätöjä, jotta verenpaine ja syke pysyy ±20 %:n sisällä perusarvoista. Induktion jälkeen potilaat ventiloidaan mekaanisesti painesäädellyssä tilavuuden säätötilassa (PRVC). Hengityslaitteen (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) asetukset ovat: hengityksen tilavuus 6-8 ml/kg, positiivinen uloshengityksen loppupaine 0 cm H2O, sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde 1:2, hengitystiheys 16 hengitystä minuutissa. (BPM) ja sisäänhengitetyn hapen osuus 41 %.

Jatkuva brachial plexus block -menetelmä: Potilaat asetettiin selälleen pää käännettynä hieman vastakkaiselle puolelle supraclavicular-kuopan paljastamiseksi. Injektiokohta valmistettiin käyttämällä tavallisia aseptisia tekniikoita. Ultraääniohjauksessa neula työnnettiin olkapääpunoksen läheisyyteen. Aspiraatio suoritettiin verenkierron puuttumisen varmistamiseksi ennen joko liposomaalisen bupivakaiinin [aikuisten annos: 133 mg (10 ml) - 266 mg (20 ml)] tai ropivakaiinin [aikuisten annos: 20 ml 0,5 % ropivakaiinia 20 ml:n asteittainen injektiota , annetaan jatkuvana infuusiona nopeudella 5-10 ml/h; lasten annos: 0,1 % ropivakaiinia 0,1-0,2 ml/kg, annettu jatkuvana infuusiona 0,05-0,15 ml/kg/h]. Potilaiden vasteita seurattiin tarkasti koko toimenpiteen ajan.

Tulokset ja toimenpiteet: Leikkauksen jälkeiset arvioinnit suorittivat osastolla kaksi hoitajaa, jotka olivat sokeutuneet ryhmätehtäviin ja jotka oli erityisesti koulutettu tutkimusprotokolliin. Nämä sairaanhoitajat suorittivat henkilökohtaisen arvioinnin seuraavina ajankohtina: esihoito (perustila) ja sitten leikkauksen jälkeen 2 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.