Effekt och säkerhet av liposomalt bupivakain och ropivakain vid operation av övre extremiteterna

Studiedesign: Denna studie använde en prospektiv, randomiserad, jämförande och dubbelblind design för att bedöma överlägsenhet och icke-underlägsenhet av plexus brachialis blockad kombinerat med generell anestesi kontra generell anestesi enbart för postoperativ analgesi hos patienter med skador på övre extremiteterna. Patientrekrytering genomfördes på Baogang Hospital, Inre Mongoliet. Denna studie godkändes av den medicinska etiska kommittén vid Baogang Hospital, Inre Mongoliet, och följde principerna i Helsingforsdeklarationen och riktlinjerna för Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Alla deltagare lämnade informerat samtycke före registreringen.

Patienter: Sextio patienter i åldern två år eller äldre med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska statusklassificeringar I till III, planerade för operation på grund av skador på övre extremiteterna mellan februari 2025 och maj 2025, inkluderades i denna studie. Deltagarna fördelades slumpmässigt till en av två grupper, som var och en innehöll 30 patienter, som fick antingen plexus brachialis blockad i kombination med generell anestesi eller enbart generell anestesi.

Randomisering och blindning: Denna studie använde blockrandomisering för att generera den slumpmässiga tilldelningssekvensen. En blockstorlek på 6 sattes, och den slumpmässiga sekvensen genererades med hjälp av dedikerad programvara (blockrand-paketet i R-version 4.3.2). Tilldelningen av den slumpmässiga sekvensen utfördes av en oberoende tredje part, och allokeringsdöljning implementerades med sekventiellt numrerade, förseglade, ogenomskinliga kuvert. Forskargruppen förblev blind under hela randomiseringsprocessen och var inte involverad i genereringen eller allokeringen av den slumpmässiga sekvensen.

Intervention: Vid ankomst till operationssalen kommer patienter att övervakas med elektrokardiografi, blodtryck och pulsoximetri. Patienterna kommer att placeras i bukläge med armarna bortförda och invändigt roterade. Ultraljudsvägledning kommer att användas för alla regionala anestesiprocedurer (SonoSite Edge II; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA) med en linjär 13-6 MHz ultraljudssond (HFL50x; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA). För varje block kommer en 5 ml testdos att injiceras initialt, följt av observation för kliniska tecken på framgångsrik blockering. Efter att ha bekräftat korrekt placering kommer den återstående dosen av anestesimedlet att injiceras. Efter administrering av den regionala anestesin kommer generell anestesi med endotrakeal intubation att utföras. Anestesiinduktion kommer att uppnås med hjälp av propofol (1,5-2 mg/kg i.v.), rokuronium (1-2 mg/kg i.v.) och fentanyl (1-2 μg/kg i.v.). Anestesin kommer att upprätthållas med sevofluran eller desfluran, med inhalerad koncentration justerad baserat på övervakning av Bispectral Index (BIS). En kontinuerlig infusion av remifentanil (0,05-0,2 μg/kg/min) kommer att administreras, med justeringar för att hålla blodtrycket och hjärtfrekvensen inom ±20 % av baslinjevärdena. Efter induktion kommer patienterna att ventileras mekaniskt i tryckreglerad volymkontroll (PRVC). Ventilatorns (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) inställningar kommer att vara: tidalvolym 6-8 ml/kg, positivt slutexpiratoriskt tryck 0 cm H2O, inspiratoriskt till utandningsförhållande 1:2, andningsfrekvens 16 andetag per minut (BPM) och andel av inandat syre 41%.

Kontinuerlig Brachial Plexus Block Procedur: Patienterna placerades på rygg med huvudet lätt vänt mot den kontralaterala sidan för att exponera den supraklavikulära fossa. Injektionsstället preparerades med användning av aseptiska standardtekniker. Under ultraljudsledning fördes en nål fram till närheten av plexus brachialis. Aspiration utfördes för att bekräfta frånvaron av blodåtergång före den långsamma, inkrementella injektionen av antingen liposomalt bupivakain [vuxendos: 133 mg (10 ml) till 266 mg (20 ml)] eller ropivakain [vuxen dos: 20 ml 0,5 % ropivakain administreras via kontinuerlig infusion med en hastighet av 5-10 ml/h; pediatrisk dos: 0,1 % ropivakain vid 0,1-0,2 ml/kg, administrerat via kontinuerlig infusion vid 0,05-0,15 ml/kg/h]. Patientsvaren övervakades noga under hela proceduren.

Resultat och åtgärder: Postoperativa bedömningar genomfördes på avdelningen av två sjuksköterskor som var blinda för gruppuppgifter och specifikt utbildade i studieprotokollen. Dessa sjuksköterskor utförde personliga utvärderingar vid följande tidpunkter: förbehandling (baslinje) och sedan postoperativt efter 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar.