A liposzómás bupivakain és ropivakain hatékonysága és biztonságossága a felső végtagi sebészetben

A vizsgálat felépítése: Ebben a vizsgálatban prospektív, randomizált, összehasonlító és kettős vak módszert alkalmaztak a brachialis plexus blokád általános érzéstelenítéssel kombinált felsőbbrendűségének és nem inferioritásának értékelésére, szemben az önmagában alkalmazott általános érzéstelenítéssel a posztoperatív fájdalomcsillapítás során felső végtagsérülésben szenvedő betegeknél. A betegek toborzását a belső-mongóliai Baogang kórházban végezték. Ezt a tanulmányt a Belső-Mongólia Baogang Kórház Orvosi Etikai Bizottsága hagyta jóvá, és betartotta a Helsinki Nyilatkozat és a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) irányelveit. Minden résztvevő tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta a jelentkezés előtt.

Betegek: Ebbe a vizsgálatba hatvan, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának I–III besorolásával rendelkező, 2025. február és 2025. május közötti felső végtagsérülések miatti műtétre tervezett, két éves vagy annál idősebb beteget vontak be. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták két csoport egyikébe, amelyek mindegyike 30 beteget tartalmazott, akik vagy plexus brachialis blokádot kaptak általános érzéstelenítéssel kombinálva, vagy csak általános érzéstelenítést kaptak.

Véletlenszerűsítés és vakítás: Ez a tanulmány blokk randomizálást alkalmazott a véletlenszerű kiosztási szekvencia létrehozásához. 6-os blokkméretet állítottunk be, és a véletlenszerű sorozatot dedikált szoftverrel (a blockrand csomag az R 4.3.2-es verziójában) hoztuk létre. A véletlen sorrend kiosztását független harmadik fél végezte, az allokáció elrejtése pedig sorszámozott, lezárt, átlátszatlan borítékok felhasználásával valósult meg. A kutatócsoport a randomizációs folyamat során végig vak maradt, és nem vett részt a véletlen sorozat létrehozásában vagy kiosztásában.

Beavatkozás: A műtőbe érkezéskor a betegeket elektrokardiográfiával, vérnyomással és pulzoximetriával monitorozzák. A betegeket hason fekvő helyzetbe kell helyezni, karjukat elrabolva és belülről elforgatva. Az ultrahangos irányítást minden regionális érzéstelenítési eljáráshoz (SonoSite Edge II; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA) egy lineáris 13-6 MHz-es ultrahangszondával (HFL50x; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA) használják. Minden blokknál először 5 ml-es tesztdózist kell beadni, majd a sikeres blokk klinikai tüneteit megfigyelni. A helyes elhelyezés megerősítése után az érzéstelenítő szer fennmaradó adagját be kell fecskendezni. A regionális érzéstelenítés beadását követően általános érzéstelenítést végzünk endotracheális intubációval. Az érzéstelenítést propofollal (1,5-2 mg/kg i.v.), rokuroniummal (1-2 mg/kg i.v.) és fentanillal (1-2 μg/kg i.v.) érik el. Az érzéstelenítést szevofluránnal vagy dezfluránnal tartják fenn, a belélegzett koncentrációt a bispektrális index (BIS) monitorozása alapján állítják be. Folyamatos remifentanil infúziót (0,05-0,2 μg/kg/perc) adnak be, oly módon, hogy a vérnyomást és a pulzusszámot az alapértékek ±20%-án belül tartsák. Az indukciót követően a betegeket mechanikusan lélegeztetjük nyomásszabályozott térfogatszabályozás (PRVC) üzemmódban. A lélegeztetőgép (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) beállításai a következők lesznek: légzési térfogat 6-8 ml/kg, pozitív végkilégzési nyomás 0 cm H2O, belégzés-kilégzés arány 1:2, légzésszám 16 légzés percenként (BPM) és a belélegzett oxigén aránya 41%.

Folyamatos brachialis plexus blokkoló eljárás: A betegeket hanyatt fektettük, fejüket enyhén az ellenoldalra fordítva, hogy a supraclavicularis üreg láthatóvá váljon. Az injekció helyét standard aszeptikus technikák alkalmazásával készítettük elő. Ultrahangos irányítás mellett a tűt a plexus brachialis közelébe vittük. Aspirációt végeztek a vérvisszaáramlás hiányának igazolására a liposzómás bupivakain [felnőtteknek szóló adag: 133 mg (10 ml) és 266 mg (20 ml)] vagy a ropivakain [felnőtt adag: 20 ml 0,5%-os ropivakain) lassú, fokozatos injekciója előtt. folyamatos infúzióval adják be 5-10 ml/óra sebességgel; gyermekgyógyászati ​​dózis: 0,1% ropivakain 0,1-0,2 mL/kg, folyamatos infúzióban adva 0,05-0,15 ml/kg/óra]. A betegek reakcióit az eljárás során szorosan figyelemmel kísérték.

Eredmények és intézkedések: A posztoperatív értékeléseket az osztályon két nővér végezte, akik elvakultak voltak a csoportbeosztástól, és akiket kifejezetten a vizsgálati protokollok betartására képeztek ki. Ezek az ápolónők a következő időpontokban végeztek személyes értékelést: előkezelés (alapvonal), majd műtét utáni 2 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra elteltével.