术中肝脏超声检查在胃肠道或胰腺神经内分泌肿瘤中的作用 (ECHO-NET)

背景：肝转移在神经内分泌肿瘤患者中很常见，但常常被术前影像学低估。 术中超声（IOUS）是原发性和转移性肝脏肿瘤分期的参考标准，其诊断准确性优于CT和MRI。 理由：本研究旨在评估 IOUS 对术前影像学分类为 cM0 的原发性肿瘤切除候选神经内分泌肿瘤患者肝病分期的贡献。

该研究将收集 2020 年至 2023 年期间在 Humanitas 临床研究所（协调中心）或参与中心之一接受胃肠道或胰腺神经内分泌肿瘤手术的 99 名患者的前瞻性系列数据。 所有患者在术前影像学检查中肿瘤必须为 cM0。 附加纳入标准：年龄>18岁，能够对参与研究给予知情同意；过去5年内没有其他恶性肿瘤；术前分期，包括术前≤60天进行的腹部CT和DOTATOC PET-CT。

这项前瞻性观察性多中心研究旨在阐明术前影像学检查中患有胃肠道或胰腺神经内分泌肿瘤 cM0 且术中在 IOUS 检测到肝转移的患者比例。

主要终点：

- IOUS在术前影像学诊断cM0级神经内分泌肿瘤患者肝转移方面的表现

次要终点：

• IOUS 对治疗策略的影响
• 术前影像学（CT、MRI 和 PET-CT）与 IOUS 的比较

该研究将收集 2020-2023 年期间在 Humanitas 临床研究所（协调中心）或参与中心之一接受胃肠道或胰腺神经内分泌肿瘤手术的 99 名患者的前瞻性系列数据。

该研究包括以下步骤：

术前/入组：所有候选胃肠道或胰腺神经内分泌肿瘤切除术的患者都将被考虑参加该研究。 仅招募 cM0 患者。 所有参与研究的患者都必须在术前使用造影剂进行腹部 CT 扫描和 DOTATOC-PET-CT（两者均在手术前 60 天以内进行）。

术中：在手术期间，研究者将按照我们临床实践的标准，通过检查、触诊和 IOUS 对肝脏进行准确的探查。 研究者将记录任何肝脏病变的识别。 如果发现一个或多个疑似神经内分泌肝转移的结节，则有必要尽可能按照常规进行活检或切除（如果是浅表的）以进行组织学确认诊断。 肝脏分期完成后，原发肿瘤将被切除。

术后/随访：纳入的患者将接受标准的术后管理。

将进行标准统计分析。 将针对每个患者和每个病变进行分析，以评估术前成像方式（CT、MRI、PET-CT）和术中成像方式（检查、触诊和 IOUS）的性能。