Rollen af ​​intraoperativ leverultralyd i gastrointestinal eller pancreas neuroendokrin tumor (ECHO-NET)

Baggrund: Levermetastaser er almindelige hos patienter med neuroendokrine neoplasmer, men undervurderes ofte ved præoperativ billeddannelse. Intraoperativ ultralyd (IOUS) er referencestandarden for stadieinddeling af primære og metastatiske levertumorer med en diagnostisk nøjagtighed, der er bedre end CT og MR. Begrundelse: Denne undersøgelse har til formål at evaluere IOUS's bidrag til stadieinddeling af leversygdom hos patienter med neuroendokrine tumorkandidater til primær tumorresektion klassificeret som cM0 ved præoperativ billeddannelse.

Studiet vil samle en prospektiv serie på 99 patienter, der skal opereres for gastro-intestinal eller pancreas neuroendokrin tumor på Humanitas Clinical Institute (koordinerende center) eller på et af de deltagende centre i perioden 2020-2023. Alle patienter skulle være cM0-tumor ved præoperativ billeddannelse. Yderligere inklusionskriterier: alder >18 år, evne til at give det informerede samtykke til undersøgelsesdeltagelse; ingen andre maligniteter i de foregående 5 år; præoperativ stadieinddeling inklusive abdominal CT og DOTATOC PET-CT udført ≤60 dage før operationen.

Denne prospektive observationelle multicenterundersøgelse har til formål at belyse andelen af ​​patienter med gastrointestinal eller pancreas neuroendokrin tumor cM0 ved præoperativ billeddannelse, som har intraoperativ påvisning af levermetastaser ved IOUS.

Primært endepunkt:

- Ydelser af IOUS til at identificere levermetastaser hos patienter med neuroendokrin tumor klassificeret som cM0 ved præoperativ billeddannelse

Sekundære endepunkter:

• Indvirkning af IOUS på den terapeutiske strategi
• Præoperativ billeddannelse (CT, MR og PET-CT) sammenlignet med IOUS

Studiet vil samle en prospektiv serie på 99 patienter, der skal opereres for gastro-intestinal eller pancreas neuroendokrin tumor på Humanitas Clinical Institute (koordinerende center) eller på et af de deltagende centre i perioden 2020-2023.

Undersøgelsen omfatter følgende trin:

Præoperativ / indskrivning: Alle patienter, der er kandidater til resektion af gastrointestinale eller pancreas neuroendokrine tumorer, vil blive overvejet til undersøgelsen. Kun cM0-patienter vil blive tilmeldt. Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, skal have udført en præoperativ abdominal CT-scanning med kontrastmiddel og en DOTATOC-PET-CT (begge udført ≤60 dage før operationen).

Intraoperativt: Under operationen vil investigator som standard i vores kliniske praksis udføre en nøjagtig udforskning af leveren ved inspektion, palpation og IOUS. Investigator vil registrere identifikation af enhver leverlæsion. Hvis en eller flere knuder, der mistænkes for at være neuroendokrine levermetastaser, identificeres, vil det være nødvendigt, når det er muligt, som allerede rutinemæssigt udført, at foretage en biopsi eller at fjerne den (hvis overfladisk) for histologisk bekræftelse af diagnosen. Efter afslutning af leverstadieinddeling vil den primære tumor blive resekeret.

Postoperativ/opfølgning: Indskrevne patienter vil have standard postoperativ behandling.

Der vil blive udført standard statistiske analyser. Per-patient- og per-læsionsanalyser vil blive udført for at vurdere præoperative billeddannelsesmodaliteter (CT, MRI, PET-CT) og intraoperative (inspektion, palpation og IOUS).