El papel de la ecografía hepática intraoperatoria en el tumor neuroendocrino gastrointestinal o pancreático (ECHO-NET)

Antecedentes: las metástasis hepáticas son comunes en pacientes con neoplasias neuroendocrinas, pero a menudo se subestiman mediante imágenes preoperatorias. La ecografía intraoperatoria (IOUS) es el estándar de referencia para la estadificación de tumores hepáticos primarios y metastásicos, con una precisión diagnóstica superior a la de la TC y la RM. Justificación: El presente estudio tiene como objetivo evaluar la contribución de IOUS a la estadificación de la enfermedad hepática en pacientes con tumores neuroendocrinos candidatos a resección de tumor primario clasificados como cM0 en las imágenes preoperatorias.

El estudio recogerá una serie prospectiva de 99 pacientes sometidos a cirugía por tumor neuroendocrino gastrointestinal o pancreático en el Instituto Clínico Humanitas (centro coordinador) o en uno de los centros participantes en el período 2020-2023. Todos los pacientes debían tener un tumor cM0 en las imágenes preoperatorias. Criterios de inclusión adicionales: edad>18 años, capacidad para dar el consentimiento informado para participar en el estudio; sin otras neoplasias malignas en los 5 años anteriores; estadificación preoperatoria que incluye TC abdominal y DOTATOC PET-CT realizada ≤60 días antes de la cirugía.

Este estudio multicéntrico observacional prospectivo tiene como objetivo dilucidar la proporción de pacientes con tumor neuroendocrino gastrointestinal o pancreático cM0 en imágenes preoperatorias que tienen detección intraoperatoria de metástasis hepáticas en IOUS.

Criterio de valoración principal:

- Actuaciones de IOUS en la identificación de metástasis hepáticas en pacientes con tumor neuroendocrino clasificado como cM0 en las imágenes preoperatorias

Criterios de valoración secundarios:

• Impacto de IOUS en la estrategia terapéutica
• Rendimiento de las imágenes preoperatorias (CT, MRI y PET-CT) en comparación con las de IOUS

El estudio recogerá una serie prospectiva de 99 pacientes sometidos a cirugía por tumor neuroendocrino gastrointestinal o pancreático en el Instituto Clínico Humanitas (centro coordinador) o en uno de los centros participantes en el período 2020-2023.

El estudio incluye los siguientes pasos:

Preoperatorio / inscripción: todos los pacientes candidatos a resección de tumor neuroendocrino gastrointestinal o pancreático serán considerados para el estudio. Solo se inscribirán pacientes cM0. Todos los pacientes inscritos en el estudio deben haber realizado una tomografía computarizada abdominal preoperatoria con medio de contraste y una DOTATOC-PET-CT (ambas realizadas ≤60 días antes de la cirugía).

Intraoperatorio: durante la cirugía, el investigador realizará, como estándar en nuestra práctica clínica, una exploración precisa del hígado mediante inspección, palpación e IOUS. El investigador registrará la identificación de cualquier lesión hepática. Si se identifican uno o más nódulos sospechosos de ser metástasis hepáticas neuroendocrinas, será necesario, siempre que sea posible, como ya se realiza de forma rutinaria, realizar una biopsia o extirparla (si es superficial) para la confirmación histológica del diagnóstico. Una vez finalizada la estadificación del hígado, se resecará el tumor primario.

Postoperatorio / seguimiento: los pacientes inscritos tendrán un manejo postoperatorio estándar.

Se realizarán análisis estadísticos estándar. Se realizarán análisis por paciente y por lesión para evaluar el rendimiento de las modalidades de imágenes preoperatorias (CT, MRI, PET-CT) y de las intraoperatorias (inspección, palpación e IOUS).