Le rôle de l'échographie hépatique peropératoire dans les tumeurs neuroendocrines gastro-intestinales ou pancréatiques (ECHO-NET)

Contexte : Les métastases hépatiques sont fréquentes chez les patients atteints de néoplasmes neuroendocriniens, mais souvent sous-estimées par l'imagerie préopératoire. L'échographie peropératoire (IOUS) est la norme de référence pour la stadification des tumeurs hépatiques primitives et métastatiques, avec une précision diagnostique supérieure à celle de la tomodensitométrie et de l'IRM. Justification : La présente étude vise à évaluer la contribution de l'IOUS à la stadification de la maladie hépatique chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines candidates à la résection d'une tumeur primitive classée cM0 lors de l'imagerie préopératoire.

L'étude collectera une série prospective de 99 patients subissant une intervention chirurgicale pour une tumeur neuroendocrine gastro-intestinale ou pancréatique à l'Institut Clinique Humanitas (centre de coordination) ou dans l'un des centres participants au cours de la période 2020-2023. Tous les patients devaient avoir une tumeur cM0 à l'imagerie préopératoire. Critères d'inclusion supplémentaires : âge > 18 ans, capacité à donner son consentement éclairé pour la participation à l'étude ; aucune autre tumeur maligne au cours des 5 années précédentes ; bilan préopératoire, y compris tomodensitométrie abdominale et TEP-CT DOTATOC réalisés ≤ 60 jours avant la chirurgie.

Cette étude observationnelle prospective multicentrique vise à élucider la proportion de patients atteints de tumeur neuroendocrine gastro-intestinale ou pancréatique cM0 à l'imagerie préopératoire qui ont une détection peropératoire de métastases hépatiques à l'IOUS.

Critère principal :

- Performances de l'IOUS dans l'identification des métastases hépatiques chez les patients atteints d'une tumeur neuroendocrine classée cM0 en imagerie préopératoire

Critères secondaires :

• Impact de l'IOUS sur la stratégie thérapeutique
• Performances de l'imagerie préopératoire (TDM, IRM et TEP-TDM) par rapport à celles de l'IOUS

L'étude rassemblera une série prospective de 99 patients subissant une intervention chirurgicale pour une tumeur neuroendocrine gastro-intestinale ou pancréatique à l'Institut Clinique Humanitas (centre de coordination) ou dans l'un des centres participants dans la période 2020-2023.

L'étude comprend les étapes suivantes :

Préopératoire/inscription : Tous les patients candidats à la résection d'une tumeur neuroendocrine gastro-intestinale ou pancréatique seront pris en compte pour l'étude. Seuls les patients cM0 seront inscrits. Tous les patients inclus dans l'étude doivent avoir réalisé un scanner abdominal préopératoire avec produit de contraste et un DOTATOC-PET-CT (tous deux réalisés ≤ 60 jours avant la chirurgie).

Peropératoire : Pendant l'intervention chirurgicale, l'investigateur effectuera, comme standard dans notre pratique clinique, une exploration précise du foie par inspection, palpation et IOUS. L'enquêteur enregistrera l'identification de toute lésion hépatique. Si un ou plusieurs nodules suspectés d'être des métastases hépatiques neuroendocrines sont identifiés, il sera nécessaire, dans la mesure du possible, comme cela est déjà pratiqué en routine, de réaliser une biopsie ou de l'enlever (si superficiel) pour confirmation histologique du diagnostic. Une fois la stadification hépatique terminée, la tumeur primitive sera réséquée.

Postopératoire/suivi : les patients inscrits bénéficieront d'une prise en charge postopératoire standard.

Des analyses statistiques standard seront effectuées. Des analyses par patient et par lésion seront effectuées pour évaluer les performances des modalités d'imagerie préopératoires (TDM, IRM, TEP-CT) et peropératoires (inspection, palpation et IOUS).