使用地面机器人外骨骼行走可提高意识障碍患者的兴奋度 (ORE-DOC)
2025年2月20日 更新者：Craig Hospital
这项拟议的研究将检查步行干预，以促进因获得性脑损伤（ABI）而导致意识障碍（DoC）的个体的意识状态发生变化。
最近的实践指南强调需要制定干预措施来唤醒 DoC 患者，因为目前的治疗选择很少，仅限于低质量的药物和电刺激方法来改善结果。
新数据表明，慢性 DoC 患者可能会受益于优先考虑重复多模式感觉（即同时前庭、本体感觉和视觉）输入的治疗干预，但可能无法获得与表现出早期命令跟随能力的患者相当的功能恢复。
激活大脑意识网络通路的干预措施可能会利用恢复的基质。
我们假设在地面机器人外骨骼 (ORE) 中行走是安全、可行的，并且会同时刺激与行走相关的内源认知和自动通路5，从而促进 DoC 患者行为表现的变化。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估住院康复期间对符合 DoC 标准的个体使用 ORE 疗法的安全性、可行性和耐受性，同时评估行为表现、神经生理学和对训练的生理反应的变化。
DoC 数量非常小，因此我们的目标是收集这些试点数据，以支持未来与其他 TBIMS 中心合作伙伴进行的多站点功效研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Candace Tefertiller, Executive Director of Research, PhD
- 电话号码：3037898251
- 邮箱：ctefertiller@craighospital.org
研究联系人备份
- 姓名：Clare Morey, MS
- 邮箱：cmorey@craighospital.org
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 正在接受住院康复治疗的 DOC 患者
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：步行干预
使用外骨骼进行地面行走
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使用外骨骼进行地面行走
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件和可行性
大体时间：四个星期
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我们将衡量所有不利的情况。
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四个星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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昏迷恢复量表-修订版
大体时间：四个星期
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测量运动分量表、唤醒分量表和听觉分量表
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四个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月20日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月13日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月20日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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