Kävely maanpäällisten robotti-exoskeletonien kanssa parantaa kiihottumista henkilöillä, joilla on tajunnanhäiriöitä (ORE-DOC)
torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Craig Hospital
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan kävelyinterventiota, jolla edistetään muutoksia tajunnan tilassa henkilöillä, joilla on hankitun aivovaurion (ABI) aiheuttamia tajunnanhäiriöitä (DoC).
Viimeaikaisissa käytännön ohjeissa korostetaan tarvetta kehittää interventioita, joilla herättää DoC-potilaita, koska nykyiset hoitovaihtoehdot ovat niukat, sillä vain heikkolaatuiset farmaseuttiset ja sähköiset stimulaatiot parantavat tuloksia.
Uudet tiedot osoittavat, että potilaat, joilla on krooninen DoC, voivat hyötyä terapeuttisesta interventiosta, jossa etusijalle asetetaan toistuva multimodaalinen sensorinen (eli samanaikainen vestibulaarinen, proprioseptiivinen ja visuaalinen) syöttö, mutta eivät todennäköisesti saavuta verrattavissa olevaa toiminnallista palautumista niille, jotka osoittavat varhaista komento-seurantakykyä.
Interventiot, jotka aktivoivat aivotietoisuuden verkoston reittejä, voivat hyödyntää toipumisen substraattia.
Oletamme, että käveleminen maan päällä olevassa robotti-eksoskeletonissa (ORE) on turvallista, mahdollista ja stimuloi samanaikaisesti endogeenisiä kognitiivisia ja automaattisia kävelyreittejä5 edistääkseen muutoksia käyttäytymissuorituskyvyssä yksilöillä, joilla on DoC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ORE-hoidon turvallisuutta, toteutettavuutta ja siedettävyyttä potilailla, jotka täyttävät DoC-kriteerit laitoskuntoutuksen aikana, samalla kun arvioidaan muutoksia käyttäytymissuorituskyvyssä, neurofysiologiassa ja fysiologisissa vasteissa harjoitteluun.
DoC-määrät ovat hyvin pieniä, joten tavoitteemme on kerätä nämä pilottitiedot tukemaan tulevaa usean paikan tehokkuustutkimusta muiden TBIMS Center -kumppaneiden kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Candace Tefertiller, Executive Director of Research, PhD
- Puhelinnumero: 3037898251
- Sähköposti: ctefertiller@craighospital.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Clare Morey, MS
- Sähköposti: cmorey@craighospital.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilöt, joilla on DOC ja jotka saavat laitoshoitoa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelevä interventio
Maan päällä kävely eksoskeleton kanssa
|
Maan päällä kävely eksoskeleton kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat ja toteutettavuus
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Mittaamme kaikki epäsuotuisat tapahtumat.
|
neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Coma Recovery Scale - tarkistettu
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Motorisen aliasteikon, heräämisen ja kuuloasteikon mittaaminen
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-2874
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pilottitutkimus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .