Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At gå med overjordiske roboteksoskeletter for at forbedre ophidselse hos personer med bevidsthedsforstyrrelser (ORE-DOC)

20. februar 2025 opdateret af: Craig Hospital
Denne foreslåede undersøgelse vil undersøge en gangintervention for at fremme ændringer i bevidst tilstand hos personer med bevidsthedsforstyrrelser (DoC) på grund af erhvervet hjerneskade (ABI). Nylige retningslinjer for praksis fremhæver behovet for at udvikle interventioner til at vække patienter med DoC, da de nuværende behandlingsmuligheder er knappe med begrænset til farmaceutiske og elektriske stimuleringstilgange af lav kvalitet for at forbedre resultaterne. Nye data indikerer, at patienter med kronisk DoC kan drage fordel af terapeutisk intervention, der prioriterer gentagne multimodale sensoriske (dvs. samtidig vestibulære, proprioceptive og visuelt) input, men sandsynligvis ikke opnår sammenlignelig funktionel genopretning med dem, der demonstrerer tidlig kommandofølgeevne. Interventioner, der aktiverer veje i det cerebrale bevidsthedsnetværk, kan udnytte et substrat for restitution. Vi antager, at det at gå i et overjordisk roboteksoskeleton (ORE) er sikkert, gennemførligt og samtidig vil stimulere endogene kognitive og automatiske veje forbundet med gang5 for at fremme ændringer i adfærdspræstation hos personer med DoC.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden, gennemførligheden og tolerabiliteten ved at bruge ORE-terapi med personer, der opfylder kriterierne for DoC under indlæggelsesrehabilitering, mens ændringer i adfærdspræstation, neurofysiologi og fysiologisk respons på træning evalueres. DoC-tal er meget små, så vores mål er at indsamle disse pilotdata for at understøtte en fremtidig multi-site effektivitetsundersøgelse med andre TBIMS Center-partnere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med DOC, som modtager indlæggelsesrehabilitering

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Walking Intervention
Overjordisk gåtur med et eksoskelet
Andet: Overjordiske gåture
Overjordisk gåtur med et eksoskelet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser og gennemførlighed
Tidsramme: fire uger
Vi vil måle alle uønskede begivenheder.
fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coma Recovery Scale-revideret
Tidsramme: fire uger
Måling af motoriske underskalaer, arrousal og auditive underskalaer
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Craig Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-2874

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pilotundersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatiske hjerneskader

Kliniske forsøg med Overjordiske gåture

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner