의식 장애가 있는 개인의 각성을 개선하기 위해 지상 로봇 외골격과 함께 걷기 (ORE-DOC)
2025년 2월 20일 업데이트: Craig Hospital
이 제안된 연구에서는 후천적 뇌 손상(ABI)으로 인해 의식 장애(DoC)가 있는 개인의 의식 상태 변화를 촉진하기 위한 걷기 중재를 조사할 것입니다.
최근 진료 지침에서는 DoC 환자를 자극하기 위한 중재 개발의 필요성을 강조합니다. 현재의 치료 옵션은 결과를 개선하기 위한 품질이 낮은 약물 및 전기 자극 접근법으로 제한되어 있기 때문입니다.
새로운 데이터에 따르면 만성 DoC 환자는 반복적인 다중 모드 감각(예: 동시 전정, 고유감각 및 시각) 입력을 우선시하는 치료 개입으로 혜택을 볼 수 있지만 초기 명령 수행 능력을 입증하는 환자와 비교할 수 있는 기능 회복을 달성하지 못할 가능성이 높습니다.
대뇌 의식 네트워크의 경로를 활성화하는 개입은 회복을 위한 기질을 활용할 수 있습니다.
우리는 지상 로봇 외골격(ORE)을 걷는 것이 안전하고 실행 가능하며 걷기와 관련된 내생적 인지 및 자동 경로를 동시에 자극하여 DoC가 있는 개인의 행동 수행 변화를 촉진할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 행동 수행 능력, 신경생리학 및 훈련에 대한 생리학적 반응의 변화를 평가하면서 입원 환자 재활 중 DoC 기준을 충족하는 개인을 대상으로 ORE 치료 사용의 안전성, 타당성 및 내약성을 평가하는 것입니다.
DoC 숫자는 매우 작기 때문에 우리의 목표는 이 파일럿 데이터를 수집하여 다른 TBIMS 센터 파트너와 함께 향후 다중 현장 효능 연구를 지원하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Candace Tefertiller, Executive Director of Research, PhD
- 전화번호: 3037898251
- 이메일: ctefertiller@craighospital.org
연구 연락처 백업
- 이름: Clare Morey, MS
- 이메일: cmorey@craighospital.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 입원환자 재활을 받고 있는 DOC가 있는 개인
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 걷기 개입
외골격을 이용한 지상 걷기
|
외골격을 이용한 지상 걷기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용 및 타당성
기간: 4주
|
우리는 모든 불리한 출현을 측정할 것입니다.
|
4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혼수상태 회복 척도 개정
기간: 4주
|
운동 하위 척도, 각성 및 청각 하위 척도 측정
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR-2874
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
파일럿 연구
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
지상 걷기에 대한 임상 시험
-
Kocaeli UniversitySakarya University of Applied Sciences초대로 등록걷기와 자전거 타기가 혈청 생리적 바이오마커에 미치는 영향터키 (Türkiye)