Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodzenie z naziemnymi egzoszkieletami robotów w celu poprawy pobudzenia u osób z zaburzeniami świadomości (ORE-DOC)

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Craig Hospital
W proponowanym badaniu zbadana zostanie interwencja polegająca na chodzeniu w celu promowania zmian stanu świadomości u osób z zaburzeniami świadomości (DoC) spowodowanymi nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI). Najnowsze wytyczne dotyczące praktyki podkreślają potrzebę opracowania interwencji mających na celu pobudzenie pacjentów z DoC, ponieważ obecne możliwości leczenia są ograniczone, a w celu poprawy wyników ograniczają się do niskiej jakości metod leczenia farmakologicznego i stymulacji elektrycznej. Nowe dane wskazują, że pacjenci z przewlekłym DoC mogą odnieść korzyść z interwencji terapeutycznej, traktując priorytetowo powtarzane wielomodalne bodźce czuciowe (tj. jednoczesne przedsionkowe, proprioceptywne i wzrokowe) sygnały, ale prawdopodobnie nie osiągną porównywalnej poprawy funkcjonalnej z tymi, którzy wcześnie wykazują zdolność do wykonywania poleceń. Interwencje aktywujące ścieżki sieci świadomości mózgowej mogą wykorzystać substrat do regeneracji. Stawiamy hipotezę, że chodzenie w naziemnym egzoszkielecie robota (ORE) jest bezpieczne, wykonalne i jednocześnie będzie stymulować endogenne ścieżki poznawcze i automatyczne związane z chodzeniem5 w celu promowania zmian w zachowaniu osób z DoC.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, wykonalności i tolerancji stosowania terapii ORE u osób spełniających kryteria DoC podczas rehabilitacji szpitalnej, przy jednoczesnej ocenie zmian w zachowaniu, neurofizjologii i fizjologicznej reakcji na trening. Liczby DoC są bardzo małe, dlatego naszym celem jest zebranie danych pilotażowych w celu wsparcia przyszłego wieloośrodkowego badania skuteczności z innymi partnerami Centrum TBIMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z DOC, które korzystają z rehabilitacji szpitalnej

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja piesza
Chodzenie po ziemi z egzoszkieletem
Inny: Chodzenie naziemne
Chodzenie po ziemi z egzoszkieletem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane i wykonalność
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Będziemy mierzyć wszystkie niekorzystne zdarzenia.
cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniona skala odzyskiwania po śpiączce
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Pomiar podskali motorycznej, pobudzenia i podskali słuchowej
cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Craig Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-2874

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie pilotażowe

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chodzenie naziemne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj