血管内血栓切除术后动脉内注射替奈普酶治疗大血管闭塞中风 (TNK-FLOW)

纳入标准：

• 患者/合法授权代表已签署知情同意书
• 根据研究者的判断，有能力遵守研究方案
• 演示前功能独立（修改后的Rankin量表0-2）
• 基线美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) ≥ 6
• TLKW 后 4.5 至 24 小时内出现符合颈内动脉 (ICA) 或近端大脑中动脉 (MCA) 闭塞的临床综合征
• 基线计算机断层扫描血管造影 (CTA) 或磁共振血管造影 (MRA) 上有 ICA、MCA-M1 或 MCA-M2 闭塞的证据。 ICA/MCA 串联封堵术可入组
• 艾伯塔省中风计划早期计算机断层扫描在血栓切除前未增强 CT 上的评分≥ 6，由治疗神经科医师或阅片放射科医师确定
• 血栓切除前计算机断层扫描灌注（CTP）或磁共振灌注（MRP）伴核心梗死（脑血流<30%）<70ml，错配比≥1.8，错配体积≥15ml（皮肤穿刺后120分钟内完成）血栓切除术）
• 根据当地护理标准进行 ICA、MCA-M1 或 MCA-M2 闭塞的血管内血栓切除术，定义为至少完成初始诊断血管造影
• 血栓切除术完成后 30 分钟内使用 RAPID AI AngioFlowTM 进行 CTP
• 脑梗塞改良溶栓 (mTICI) 2b-3 血管内血栓切除术 (EVT) 后（或初始诊断性血管造影后）血运重建
• EVT 后 CTP 上存在 Tm > 6 病变，其质量足以解释症状闭塞的分布

排除标准：

• 目前正在参与另一项研究性药物或器械研究
• 已知对替奈普酶的任何成分过敏或过敏
• 活动性内出血
• 已知的出血素质（例如，服用 Lecanemab 的阿尔茨海默病患者）
• EVT 后收缩压 > 185 mm Hg 或舒张压 > 110 mm Hg，药物治疗无效
• 已知遗传性或后天性出血素质、凝血因子缺乏；近期口服抗凝治疗且 INR > 1.7
• 在过去 48 小时内使用一种新型口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班）
• 随机分组前最后 3 个月内接受过溶栓治疗
• 基线血小板计数 < 100,000/mcL（治疗前必须提供结果）
• 基线血糖 > 400 mg/dL (22.20 mmol/L)
• 基线血糖 < 50 mg/dL；在随机化之前需要标准化
• 2个月内进行过颅内或椎管内手术或外伤
• 颅内恶性肿瘤、动静脉畸形或> 1 cm 的不安全动脉瘤
• 其他严重、晚期或绝症（研究者判断）或预期寿命不足 6 个月
• 过去 90 天内有急性缺血性脑卒中病史
• 出血性中风病史
• 推测为脓毒性栓塞；怀疑细菌性心内膜炎
• 研究者认为妨碍血管内手术或在进行血管内手术时对患者构成重大危险的任何其他情况
• 孕
• 血栓切除前影像学显示急性颅内出血或 EVT 后疑似急性颅内出血
• 初始影像学显示急性双侧卒中
• 初次 CTA 或 MRA 发现多处急性颅内闭塞（ICA/MCA 除外）
• 急性中风导致显着的半球占位效应或任何量的中线移位
• 在需要双重抗血小板治疗的血栓切除术中放置颈动脉或颅内支架