Intraarteriell tenecteplase etter endovaskulær trombektomi for okklusjonslag av store kar (TNK-FLOW)

Inkluderingskriterier:

• Pasient/lovlig autorisert representant har signert skjemaet for informert samtykke
• Evne til å overholde studieprotokollen, etter etterforskerens vurdering
• Funksjonelt uavhengig (modifisert Rankin-skala 0-2) før presentasjon
• Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6
• Klinisk syndrom forenlig med okklusjon av den indre halspulsåren (ICA) eller proksimal midthjernearterie (MCA), som viser seg innen 4,5 til 24 timer etter TLKW
• Bevis for ICA-, MCA-M1- eller MCA-M2-okklusjon på baseline computertomografi-angiogram (CTA) eller magnetisk resonansangiogram (MRA). ICA/MCA tandemokklusjoner kan registreres
• Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score ≥ 6 på pre-trombektomi uforbedret CT som bestemt av behandlende nevrolog eller leseradiolog
• Pre-trombektomi computertomografi perfusjon (CTP) eller magnetisk resonans perfusjon (MRP) med kjerneinfarkt (cerebral blodstrøm < 30 %) < 70 ml, mismatch ratio ≥ 1,8, mismatch volum ≥ 15 ml (fullført innen 120 minutter etter hudpunksjon for trombektomi)
• Endovaskulær trombektomi av ICA-, MCA-M1- eller MCA-M2-okklusjon utført i henhold til lokal standard for omsorg, definert som minst fullføring av det første diagnostiske angiogrammet
• CTP utført med RAPID AI AngioFlowTM innen 30 minutter etter at trombektomi er fullført
• Modifisert trombolyse ved hjerneinfarkt (mTICI) 2b-3 revaskularisering etter endovaskulær trombektomi (EVT) (eller etter initial diagnostisk angiogram)
• Tilstedeværelse av Tm > 6 lesjon på post-EVT CTP av tilstrekkelig kvalitet for tolkning i fordelingen av den symptomatiske okklusjonen

Ekskluderingskriterier:

• Nåværende deltakelse i en annen medikament- eller enhetsstudie
• Kjent overfølsomhet eller allergi mot noen av innholdsstoffene i tenecteplase
• Aktiv indre blødning
• Kjent blødende diatese (f.eks. Alzheimers pasienter som tar lecanemab)
• Systolisk blodtrykk > 185 mm Hg eller diastolisk blodtrykk > 110 mm Hg etter EVT, motstandsdyktig mot medisinsk behandling
• Kjent arvelig eller ervervet hemorragisk diatese, koagulasjonsfaktormangel; nylig oral antikoagulantbehandling med INR > 1,7
• Bruk av en av de nye orale antikoagulantia i løpet av de siste 48 timene (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban)
• Behandling med et trombolytikum innen de siste 3 månedene før randomisering
• Baseline blodplatetall < 100 000/mcL (resultatene må være tilgjengelige før behandling)
• Baseline blodsukker > 400 mg/dL (22,20 mmol/L)
• Baseline blodsukker < 50 mg/dL; må normaliseres før randomisering
• Intrakraniell eller intraspinal kirurgi eller traumer innen 2 måneder
• Intrakraniell malign neoplasma, arteriovenøs misdannelse eller usikret aneurisme > 1 cm
• Annen alvorlig, avansert eller dødelig sykdom (etterforskerens vurdering) eller forventet levealder er mindre enn 6 måneder
• Anamnese med akutt iskemisk hjerneslag de siste 90 dagene
• Historie med hemorragisk slag
• Antatt septisk embolus; mistanke om bakteriell endokarditt
• Enhver annen tilstand som, etter etterforskerens mening, utelukker en endovaskulær prosedyre eller utgjør en betydelig fare for pasienten hvis en endovaskulær prosedyre skulle utføres
• Gravid
• Akutt intrakraniell blødning ved pre-trombektomi avbildning eller mistenkt akutt intrakraniell blødning etter EVT
• Akutte bilaterale slag ved første bildebehandling
• Flere akutte intrakranielle okklusjoner (unntatt ICA/MCA) ved initial CTA eller MRA
• Betydelig hemisfærisk masseeffekt eller en hvilken som helst mengde midtlinjeforskyvning på grunn av akutt hjerneslag
• Plassering av cervical carotis eller intrakranial stent under trombektomiprosedyre som krever dobbel antiplatelet-behandling