Ténectéplase intra-artérielle après thrombectomie endovasculaire pour un accident vasculaire cérébral par occlusion de gros vaisseaux (TNK-FLOW)

Critères d'intégration :

• Le patient/représentant légalement autorisé a signé le formulaire de consentement éclairé
• Capacité à se conformer au protocole de l'étude, selon le jugement de l'investigateur
• Fonctionnellement indépendant (échelle de Rankin modifiée 0-2) avant la présentation
• Échelle de base des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6
• Syndrome clinique compatible avec une occlusion de l'artère carotide interne (ACI) ou de l'artère cérébrale moyenne proximale (ACM), se présentant dans les 4,5 à 24 heures suivant une TLKW
• Preuve d'occlusion ICA, MCA-M1 ou MCA-M2 sur l'angiographie par tomodensitométrie (CTA) ou l'angiographie par résonance magnétique (ARM) de base. Les occlusions tandem ICA/MCA peuvent être inscrites
• Score de tomodensitométrie précoce de l'Alberta Stroke Program ≥ 6 sur la tomodensitométrie non améliorée avant la thrombectomie, tel que déterminé par le neurologue traitant ou le radiologue lecteur
• Perfusion par tomodensitométrie (CTP) ou perfusion par résonance magnétique (MRP) pré-thrombectomie avec infarctus central (débit sanguin cérébral < 30 %) < 70 ml, rapport de mésappariement ≥ 1,8, volume de mésappariement ≥ 15 ml (réalisé dans les 120 minutes suivant la ponction cutanée pour thrombectomie)
• Thrombectomie endovasculaire de l'occlusion ICA, MCA-M1 ou MCA-M2 réalisée conformément aux normes de soins locales, définie comme complétant au moins l'angiographie diagnostique initiale
• CTP réalisée avec RAPID AI AngioFlowTM dans les 30 minutes suivant la thrombectomie
• Thrombolyse modifiée dans l'infarctus cérébral (mTICI) 2b-3 revascularisation après thrombectomie endovasculaire (EVT) (ou après angiographie diagnostique initiale)
• Présence d'une lésion Tm > 6 sur le CTP post-EVT de qualité adéquate pour une interprétation dans la répartition de l'occlusion symptomatique

Critères d'exclusion :

• Participation actuelle à une autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif
• Hypersensibilité ou allergie connue à l'un des ingrédients du ténectéplase
• Hémorragie interne active
• Diathèse hémorragique connue (par exemple, patients atteints de la maladie d'Alzheimer prenant du lécanemab)
• Tension artérielle systolique > 185 mm Hg ou tension artérielle diastolique > 110 mm Hg après EVT, réfractaire au traitement médical
• Diathèse hémorragique héréditaire ou acquise connue, déficit en facteur de coagulation ; traitement anticoagulant oral récent avec un INR > 1,7
• Utilisation d'un des nouveaux anticoagulants oraux dans les dernières 48 heures (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban)
• Traitement par un thrombolytique au cours des 3 derniers mois précédant la randomisation
• Numération plaquettaire de base < 100 000/mcL (les résultats doivent être disponibles avant le traitement)
• Glycémie de base > 400 mg/dL (22,20 mmol/L)
• Glycémie de base < 50 mg/dL ; doit être normalisé avant la randomisation
• Chirurgie ou traumatisme intracrânien ou intrarachidien dans les 2 mois
• Tumeur maligne intracrânienne, malformation artério-veineuse ou anévrisme non sécurisé > 1 cm
• Autre maladie grave, avancée ou en phase terminale (jugement de l'enquêteur) ou espérance de vie inférieure à 6 mois
• Antécédents d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu au cours des 90 derniers jours
• Antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique
• Embolie septique présumée ; suspicion d'endocardite bactérienne
• Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, exclut une procédure endovasculaire ou présente un risque important pour le patient si une procédure endovasculaire devait être réalisée
• Enceinte
• Hémorragie intracrânienne aiguë sur l'imagerie pré-thrombectomie ou suspicion d'hémorragie intracrânienne aiguë après EVT
• AVC bilatéraux aigus à l’imagerie initiale
• Occlusions intracrâniennes aiguës multiples (sauf ICA/MCA) lors de la CTA ou de l'ARM initiales
• Effet de masse hémisphérique important ou tout déplacement de la ligne médiane dû à un accident vasculaire cérébral aigu
• Mise en place d'une carotide cervicale ou d'un stent intracrânien lors d'une procédure de thrombectomie nécessitant une double thérapie antiplaquettaire