Intraarteriell tenecteplase efter endovaskulär trombektomi för ocklusion av stora kärl (TNK-FLOW)

Inklusionskriterier:

• Patient/lagligt behörig representant har undertecknat formuläret för informerat samtycke
• Förmåga att följa studieprotokollet, enligt utredarens bedömning
• Funktionellt oberoende (modifierad Rankin-skala 0-2) före presentation
• Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6
• Kliniskt syndrom som överensstämmer med ocklusion av den interna halspulsådern (ICA) eller proximala cerebrala mellersta artären (MCA), som uppträder inom 4,5 till 24 timmar efter TLKW
• Bevis för ICA-, MCA-M1- eller MCA-M2-ocklusion på baslinjedatortomografiangiogram (CTA) eller magnetisk resonansangiogram (MRA). ICA/MCA tandemocklusioner kan registreras
• Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Poäng ≥ 6 på oförstärkt CT före trombektomi, bestämt av behandlande neurolog eller läsradiolog
• Pre-trombektomi datortomografiperfusion (CTP) eller magnetisk resonansperfusion (MRP) med kärninfarkt (hjärnblodflöde < 30 %) < 70 ml, missmatchningsförhållande ≥ 1,8, missmatchningsvolym ≥ 15 ml (slutfört inom 120 minuter efter hudpunktion för trombektomi)
• Endovaskulär trombektomi av ICA-, MCA-M1- eller MCA-M2-ocklusion utförd i enlighet med lokal vårdstandard, definierad som att åtminstone slutföra det initiala diagnostiska angiogrammet
• CTP utförs med RAPID AI AngioFlowTM inom 30 minuter efter att trombektomi slutförts
• Modifierad trombolys vid cerebral infarkt (mTICI) 2b-3 revaskularisering efter endovaskulär trombektomi (EVT) (eller efter initialt diagnostiskt angiogram)
• Förekomst av Tm > 6 lesion på post-EVT CTP av adekvat kvalitet för tolkning i fördelningen av den symtomatiska ocklusionen

Uteslutningskriterier:

• Aktuellt deltagande i en annan läkemedels- eller enhetsstudie
• Känd överkänslighet eller allergi mot någon ingrediens i tenecteplase
• Aktiv inre blödning
• Känd blödningsdiates (t.ex. Alzheimerspatienter som tar lecanemab)
• Systoliskt blodtryck > 185 mm Hg eller diastoliskt blodtryck > 110 mm Hg efter EVT, refraktärt mot medicinsk terapi
• Känd ärftlig eller förvärvad hemorragisk diates, koagulationsfaktorbrist; nyligen genomförd oral antikoagulantiabehandling med INR > 1,7
• Användning av ett av de nya orala antikoagulantia under de senaste 48 timmarna (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban)
• Behandling med trombolytikum under de senaste 3 månaderna före randomisering
• Baslinjeantal trombocyter < 100 000/mcL (resultat måste finnas tillgängliga före behandling)
• Baslinjeblodsocker > 400 mg/dL (22,20 mmol/L)
• Baslinje blodsocker < 50 mg/dL; måste normaliseras före randomisering
• Intrakraniell eller intraspinal kirurgi eller trauma inom 2 månader
• Intrakraniell malign neoplasm, arteriovenös missbildning eller osäkrad aneurysm > 1 cm
• Annan allvarlig, avancerad eller dödlig sjukdom (utredarens bedömning) eller förväntad livslängd är mindre än 6 månader
• Anamnes med akut ischemisk stroke under de senaste 90 dagarna
• Historik av hemorragisk stroke
• Förmodad septisk emboli; misstanke om bakteriell endokardit
• Alla andra tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, utesluter ett endovaskulärt ingrepp eller utgör en betydande fara för patienten om ett endovaskulärt ingrepp skulle utföras
• Gravid
• Akut intrakraniell blödning vid före trombektomi eller misstänkt akut intrakraniell blödning efter EVT
• Akuta bilaterala stroke vid initial avbildning
• Flera akuta intrakraniella ocklusioner (förutom ICA/MCA) på initial CTA eller MRA
• Betydande hemisfärisk massaeffekt eller vilken som helst mängd mittlinjeförskjutning på grund av akut stroke
• Placering av cervikal karotis eller intrakraniell stent under trombektomi som kräver dubbel antitrombocythämmande behandling