Intra-arteriële tenecteplase na endovasculaire trombectomie voor occlusieberoerte van grote bloedvaten (TNK-FLOW)

Inclusiecriteria:

• Patiënt/wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger heeft het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend
• Vermogen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol, naar het oordeel van de onderzoeker
• Functioneel onafhankelijk (gemodificeerde Rankin-schaal 0-2) vóór presentatie
• Basislijn National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6
• Klinisch syndroom consistent met occlusie van de interne halsslagader (ICA) of de proximale middelste hersenslagader (MCA), die zich binnen 4,5 tot 24 uur na TLKW voordoet
• Bewijs van ICA-, MCA-M1- of MCA-M2-occlusie op basislijn computertomografie-angiogram (CTA) of magnetische resonantie-angiogram (MRA). ICA/MCA-tandemocclusies kunnen worden ingeschreven
• Alberta Stroke Program Early Computer Tomography Score ≥ 6 op pre-trombectomie niet-verbeterde CT zoals bepaald door behandelend neuroloog of radioloog
• Pre-tromboctomie computertomografie perfusie (CTP) of magnetische resonantie perfusie (MRP) met kerninfarct (cerebrale bloedstroom < 30%) < 70 ml, mismatch ratio ≥ 1,8, mismatch volume ≥ 15 ml (voltooid binnen 120 minuten na huidpunctie voor trombectomie)
• Endovasculaire trombectomie van ICA-, MCA-M1- of MCA-M2-occlusie uitgevoerd volgens de lokale zorgstandaard, gedefinieerd als ten minste voltooiing van het initiële diagnostische angiogram
• CTP uitgevoerd met RAPID AI AngioFlowTM binnen 30 minuten na voltooiing van de trombectomie
• Gemodificeerde trombolyse bij herseninfarct (mTICI) 2b-3 revascularisatie na endovasculaire trombectomie (EVT) (of na initieel diagnostisch angiogram)
• Aanwezigheid van Tm > 6 laesie op post-EVT CTP van voldoende kwaliteit voor interpretatie in de verdeling van de symptomatische occlusie

Uitsluitingscriteria:

• Huidige deelname aan een ander onderzoek naar een geneesmiddel of apparaat
• Bekende overgevoeligheid of allergie voor één van de bestanddelen van tenecteplase
• Actieve inwendige bloedingen
• Bekende bloedingsdiathese (bijv. Alzheimerpatiënten die lecanemab gebruiken)
• Systolische bloeddruk > 185 mm Hg of diastolische bloeddruk > 110 mm Hg na EVT, ongevoelig voor medische therapie
• Bekende erfelijke of verworven hemorragische diathese, tekort aan stollingsfactoren; recente orale antistollingstherapie met INR > 1,7
• Gebruik van een van de nieuwe orale anticoagulantia in de afgelopen 48 uur (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban)
• Behandeling met een trombolytisch middel in de laatste 3 maanden voorafgaand aan randomisatie
• Basislijn aantal bloedplaatjes < 100.000/mcL (resultaten moeten beschikbaar zijn vóór de behandeling)
• Basislijn bloedglucose > 400 mg/dl (22,20 mmol/l)
• Bloedglucose bij aanvang < 50 mg/dl; moet vóór randomisatie worden genormaliseerd
• Intracraniële of intraspinale operatie of trauma binnen 2 maanden
• Intracraniaal maligne neoplasma, arterioveneuze malformatie of onbeveiligd aneurysma > 1 cm
• Een andere ernstige, gevorderde of terminale ziekte (naar het oordeel van de onderzoeker) of de levensverwachting bedraagt ​​minder dan zes maanden
• Voorgeschiedenis van acute ischemische beroerte in de afgelopen 90 dagen
• Geschiedenis van een hemorragische beroerte
• Vermoedelijke septische embolie; vermoeden van bacteriële endocarditis
• Elke andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een endovasculaire procedure uitsluit of een aanzienlijk gevaar voor de patiënt oplevert als een endovasculaire procedure zou worden uitgevoerd
• Zwanger
• Acute intracraniale bloeding op beeldvorming vóór trombectomie of vermoedelijke acute intracraniale bloeding na EVT
• Acute bilaterale beroertes bij de eerste beeldvorming
• Meerdere acute intracraniale occlusies (behalve ICA/MCA) bij initiële CTA of MRA
• Significant hemisferisch massa-effect of enige mate van verschuiving van de middellijn als gevolg van een acute beroerte
• Plaatsing van een cervicale carotis of intracraniale stent tijdens een trombectomieprocedure waarvoor een dubbele bloedplaatjesaggregatieremmer nodig is