Intra-arteriel tenecteplase efter endovaskulær trombektomi for okklusion af store kar (TNK-FLOW)

Inklusionskriterier:

• Patient/lovlig autoriseret repræsentant har underskrevet formularen til informeret samtykke
• Evne til at overholde undersøgelsesprotokollen efter investigators vurdering
• Funktionelt uafhængig (modificeret Rankin skala 0-2) forud for præsentation
• Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6
• Klinisk syndrom, der stemmer overens med okklusion af den indre halspulsåre (ICA) eller proksimale cerebrale arterie (MCA), viser sig inden for 4,5 til 24 timer efter TLKW
• Bevis for ICA-, MCA-M1- eller MCA-M2-okklusion på baseline computertomografi-angiogram (CTA) eller magnetisk resonansangiogram (MRA). ICA/MCA tandemokklusioner kan tilmeldes
• Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score ≥ 6 på præ-trombektomi uforstærket CT som bestemt af behandlende neurolog eller læseradiolog
• Pre-trombektomi computertomografiperfusion (CTP) eller magnetisk resonansperfusion (MRP) med kerneinfarkt (cerebral blodgennemstrømning < 30 %) < 70 ml, mismatch ratio ≥ 1,8, mismatch volumen ≥ 15 ml (afsluttet inden for 120 minutter efter hudpunktur for trombektomi)
• Endovaskulær trombektomi af ICA-, MCA-M1- eller MCA-M2-okklusion udført i henhold til lokal standard for pleje, defineret som i det mindste fuldførelse af det indledende diagnostiske angiogram
• CTP udført med RAPID AI AngioFlowTM inden for 30 minutter efter afslutning af trombektomi
• Modificeret trombolyse ved cerebralt infarkt (mTICI) 2b-3 revaskularisering efter endovaskulær trombektomi (EVT) (eller efter indledende diagnostisk angiogram)
• Tilstedeværelse af Tm > 6 læsion på post-EVT CTP af tilstrækkelig kvalitet til fortolkning i fordelingen af ​​den symptomatiske okklusion

Ekskluderingskriterier:

• Aktuel deltagelse i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse
• Kendt overfølsomhed eller allergi over for indholdsstoffer i tenecteplase
• Aktiv indre blødning
• Kendt blødende diatese (f.eks. Alzheimers patienter, der tager lecanemab)
• Systolisk blodtryk > 185 mm Hg eller diastolisk blodtryk > 110 mm Hg efter EVT, refraktær over for medicinsk behandling
• Kendt arvelig eller erhvervet hæmoragisk diatese, koagulationsfaktormangel; nylig oral antikoagulantbehandling med INR > 1,7
• Brug af et af de nye orale antikoagulantia inden for de sidste 48 timer (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban)
• Behandling med et trombolytikum inden for de sidste 3 måneder før randomisering
• Baseline trombocyttal < 100.000/mcL (resultater skal være tilgængelige før behandling)
• Baseline blodsukker > 400 mg/dL (22,20 mmol/L)
• Baseline blodsukker < 50 mg/dL; skal normaliseres før randomisering
• Intrakraniel eller intraspinal kirurgi eller traume inden for 2 måneder
• Intrakraniel malign neoplasma, arteriovenøs misdannelse eller usikret aneurisme > 1 cm
• Anden alvorlig, fremskreden eller terminal sygdom (etterforskerens vurdering) eller forventet levetid er mindre end 6 måneder
• Anamnese med akut iskæmisk slagtilfælde inden for de sidste 90 dage
• Anamnese med hæmoragisk slagtilfælde
• Formodet septisk embolus; mistanke om bakteriel endocarditis
• Enhver anden tilstand, der efter investigators mening udelukker en endovaskulær procedure eller udgør en væsentlig fare for patienten, hvis en endovaskulær procedure skulle udføres
• Gravid
• Akut intrakraniel blødning på præ-trombektomi billeddannelse eller mistanke om akut intrakraniel blødning efter EVT
• Akutte bilaterale slagtilfælde ved indledende billeddannelse
• Flere akutte intrakranielle okklusioner (undtagen ICA/MCA) på initial CTA eller MRA
• Betydelig hemisfærisk masseeffekt eller en hvilken som helst mængde midtlinjeforskydning på grund af akut slagtilfælde
• Placering af cervikal carotis eller intrakraniel stent under trombektomiprocedure, der kræver dobbelt antitrombocytbehandling