鳞状细胞癌皮肤病变的药物筛选 (SCC)

纳入标准：

• 参与者必须具有皮肤鳞状细胞癌或伴有皮肤受累的转移性鳞状细胞癌的临床诊断，并根据现有的临床数据（包括非研究机构的病理报告（如果适用））对皮肤病变进行组织学评估。
• 参与者必须患有明显的皮肤疾病。 如果先前照射区域的皮肤损伤已被证明有进展，则认为该皮肤损伤是可测量的。
• 根据皮肤科医生的评估（最小病变直径为 1.0 厘米），单个病变可根据病变大小和位置放置一个或多个装置。
• 先前治疗的冲洗期是不必要的。
• 最低年龄为 18 岁。 由于儿童中皮肤鳞状细胞癌的发病率有限，因此儿童被排除在本研究之外。
• ECOG 体能状态≤2（卡诺夫斯基≥60%，见附录 A）。
• 参与者将在手术前 28 天内接受实验室检测。 参与者必须具有如下定义的骨髓功能：

中性粒细胞绝对计数 ≥5​​00/mcL 血小板 ≥50,000/mcL

• 感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的参与者在 6 个月内接受有效的抗逆转录病毒治疗且病毒载量无法检测到的参与者有资格参加本试验。
• 对于有慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染证据的参与者，如果需要的话，在抑制治疗中必须检测不到 HBV 病毒载量。
• 有丙型肝​​炎病毒 (HCV) 感染史的参与者必须已接受治疗并治愈。 对于目前正在接受治疗的 HCV 感染参与者，如果 HCV 病毒载量未检测到，则符合资格。
• 既往患有或并发恶性肿瘤的参与者，其自然病史或治疗不会干扰全身治疗方案的疗效评估，有资格在全身治疗队列（扩展队列）中参加本试验。
• 参与者必须由皮肤科医生或肿瘤内科医生进行评估，他们将根据临床病史和疾病程度确定临床上适当的治疗策略。 对于扩展/全身治疗队列，全身治疗将是强制性的。 全身治疗可在 MD 切除后 4 周内随时开始。
• 患者必须被认为病情稳定才能接受皮肤肿瘤科医生的经皮手术。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意文件。
• 患者必须愿意接受与研究相关的基因和转录组测序（体细胞和种系）以及数据管理，包括将去识别化的基因测序数据存储在 NIH 中央数据存储库中。
• 患者被认为有能力在家中正确遵循设备护理说明（参见附录 B）。

排除标准：

• 筛选访视时血清妊娠检测呈阳性。 孕妇被排除在本研究之外，因为用于微剂量的药物可能具有致畸或堕胎作用。 由于母亲的治疗继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此如果母亲参加本研究，则应停止母乳喂养。
• 已知无法纠正的出血或凝血障碍会导致手术或活检手术的风险增加。
• 过敏反应史归因于与本研究中使用的药物具有相似化学或生物成分的化合物。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况。
• 将在扩展队列中接受标准护理全身治疗的患者不允许开始任何新的皮肤定向治疗（例如， 局部5-氟尿嘧啶、咪喹莫特等）与装置植入和取出后开始的首次全身治疗同时进行。 如果患者在首次全身治疗中出现临床进展并需要改变治疗，则可以根据需要引入皮肤定向治疗。