精神障碍神经心理学评估中客观认知努力的调查 (INVESTIGECCO)
精神障碍的特点是症状的异质性，包括预测功能结果的认知障碍。 迄今为止，认知功能的评估主要衡量的是表现。 很少考虑认知努力和心理因素的影响。
基于能量守恒原理，动机强度理论 (MIT) 可以通过测量心血管反应性以及控制心理因素（例如情绪、疲劳、焦虑）来测试独立于表现的认知努力。
本研究的主要目的是根据麻省理工学院的预测，与非临床组相比，调查精神障碍患者的认知努力、表现和心理因素之间的相互作用。
这项研究将深入了解精神障碍中认知障碍的本质：原发性或继发性动机（努力）或心理（情绪、疲劳、焦虑）困难。
研究概览
详细说明
该研究将针对精神障碍患者 (n = 50) 和 18 至 60 岁的非临床参与者 (n = 50)。
这是一项采用混合设计的非干预性、随机性、前瞻性实验研究：2 组（精神障碍组与非临床组）以及 2 种重复的难度测量（简单与困难）。
该研究包括一次记忆测试，记录心血管和表现数据，以及参与者对任务的看法（投入的努力、难度、执行任务的动机），然后使用问卷和半结构化问卷进行心理评估。面试。
对这些不同指标（心血管、表现、知觉）的研究将使我们能够完善对精神障碍认知缺陷的理解，同时考虑到精神病理学变量。 将为这一人群的护理提供更好的方向：针对原发性认知障碍的认知治疗与针对继发于心理病理变量（情绪、疲劳、失败主义信念、动机缺陷）的认知障碍的认知和行为疗法。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Amandine Décombe, PhD
- 电话号码：+33 0467332425
- 邮箱：a-decombe@chu-montpellier.fr
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Montpellier University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
非临床组：不存在任何精神疾病，社区样本
精神障碍组：根据《精神障碍诊断与统计手册》（DSM-5；APA，2015）标准诊断为精神分裂症谱系和其他精神障碍的患者，选自成人精神科、住院或门诊住院患者
描述
两组的纳入标准
- 年龄≥18岁且≤60岁
精神障碍组的纳入标准：
- 根据精神障碍诊断和统计手册（DSM-5；APA，2015）的标准诊断为精神分裂症谱系和其他精神障碍的患者。
非临床组的纳入标准：
- 没有任何精神障碍。
两组的非纳入标准
- 神经系统疾病或头部外伤史；
- 心血管疾病或高血压治疗；
- 药物滥用或依赖性障碍；
- 不懂或不会说法语的人；
- 不加入社会保障体系；
- 参与另一项包括持续排除期的研究的个人；
- 未提供参与研究的书面知情同意书的个人；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 被监护患者未取得法定监护人书面同意的；
- 对于受监护的患者，没有通知监护人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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精神障碍
目标人群是根据 DSM 5 标准诊断为精神障碍（诊断为精神分裂症或分裂情感障碍）的人群，年龄在 18 岁至 60 岁之间。 本研究招募的精神障碍患者目前正在蒙彼利埃大学医院的成人精神病科接受治疗。 参与者将进行一次记忆测试和数据记录（心血管、表现、感知），然后使用问卷和半结构化访谈进行心理评估。 |
射血前期的测量是左心室电兴奋开始和主动脉瓣打开之间的时间，并且心率将是连续的。 这些数据将使用测量心电图信号的心电图仪和心阻抗图 (ICG) 来收集。 该系统的四个电极位于胸骨末端和颈部底部的腋中线上。 血压测量（PAS 和 PAD）将通过放置在非优势手臂肱动脉上的袖带进行。 将连续测量心血管值：
休息期间最后5分钟的平均值将构成休息值，每个难度级别的5分钟的平均值将构成认知努力期间的值。 首先，一段安静的时间，观看一部纪录片（8 分钟）。 然后，参与者将执行两个不同难度级别的 5 分钟记忆任务（记住 3 个字母对应简单级别，记住 7 个字母对应困难级别），中间有 5 分钟休息时间。 难度顺序将被平衡。 在每个难度级别结束时，将收集通过以下问题评估的自我报告措施：
使用问卷收集的精神病理学测量值：
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非临床，对照
非临床人群在年龄、受教育程度和性别方面应与精神障碍人群相似。 参与者将进行一次记忆测试和数据记录（心血管、表现、感知），然后使用问卷和半结构化访谈进行心理评估。 |
射血前期的测量是左心室电兴奋开始和主动脉瓣打开之间的时间，并且心率将是连续的。 这些数据将使用测量心电图信号的心电图仪和心阻抗图 (ICG) 来收集。 该系统的四个电极位于胸骨末端和颈部底部的腋中线上。 血压测量（PAS 和 PAD）将通过放置在非优势手臂肱动脉上的袖带进行。 将连续测量心血管值：
休息期间最后5分钟的平均值将构成休息值，每个难度级别的5分钟的平均值将构成认知努力期间的值。 首先，一段安静的时间，观看一部纪录片（8 分钟）。 然后，参与者将执行两个不同难度级别的 5 分钟记忆任务（记住 3 个字母对应简单级别，记住 7 个字母对应困难级别），中间有 5 分钟休息时间。 难度顺序将被平衡。 在每个难度级别结束时，将收集通过以下问题评估的自我报告措施：
使用问卷收集的精神病理学测量值：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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X 组难度对心血管反应性的交互作用（射血前期 - PEP）
大体时间：18分钟
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任务（简单和困难）期间的射血前期 (PEP) 与休息时的 PEP（即基线）之间的分数差异，以毫秒为单位表示。
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18分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组收缩压调查及困难
大体时间：18分钟
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以毫米汞柱表示
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18分钟
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两组舒张压调查及困难
大体时间：18分钟
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以毫米汞柱表示
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18分钟
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两组心率压力及困难情况调查
大体时间：18分钟
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以节拍/分钟表示
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18分钟
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正确性能比较
大体时间：10分钟
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两组之间以及两个难度级别中正确回答的百分比
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10分钟
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误差对比
大体时间：10分钟
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两组之间以及两个难度级别之间的错误率
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10分钟
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两组自我报告的努力和困难的比较
大体时间：1分钟
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自我报告的努力将通过以下问题进行评估： - “任务期间你付出了多少努力？”回答将采用李克特量表，范围从 1（“完全不努力”）到 7（“非常努力”）。 |
1分钟
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两组自述难度及难度比较
大体时间：1分钟
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自我报告的难度将通过以下问题进行评估： “你觉得这个任务有多难？”回答将采用李克特量表，范围从 1（“非常容易”）到 7（“非常困难”）。 |
1分钟
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两组自我报告的动机和困难的比较
大体时间：1分钟
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自我报告的动机将通过以下问题进行评估： “你完成任务的动力有多大？”响应将采用李克特量表，范围从 1（“完全没有动力”）到 7（“非常有动力”）。 |
1分钟
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抑郁情绪对努力的影响
大体时间：5分钟
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贝克抑郁量表（BDI-II，Beck 等，1996，内部一致性 α = .92）。 该自填式调查问卷共有 21 个项目，每个项目的得分为 0 至 3，总分范围为 0 至 63。 分数越高，抑郁症越严重。 |
5分钟
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焦虑对努力的影响
大体时间：5分钟
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状态-特质焦虑量表（Y 型）（STAY-Y，Spielberger 等人，1983 年；Bruchon-Schweitzer & Paulhan，1993 年法国验证，内部一致性 α = .91）。
STAY-Y 评估瞬时焦虑和特质焦虑两个量表，每个量表包含 20 个项目。
分数范围从 1（对于瞬时焦虑量表“根本不”，对于特质焦虑量表“几乎从不”）到 4（分别是“很多”、“几乎总是”）。
分数越高，焦虑越严重。
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5分钟
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疲劳对努力的影响
大体时间：3分钟
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多维疲劳量表，20 项版本（IMF-20，Smets 等人，1995 年，Gentille 等人，2003 年法国验证，内部一致性 α > .70）。
该量表由20个项目组成，范围从1（“强烈不同意”）到5（“强烈同意”）。总分在4到20之间，分数越高，疲劳感越大。MFI有5个子量表：一般疲劳，精神疲劳，动力减少，身体疲劳，活动减少。
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3分钟
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失败主义信念对努力的影响
大体时间：3分钟
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一般自我效能感量表（GSES，Schwarzer＆Jerusalem，1995，Dumont et al.，2000，法国验证，内部一致性α> .76）。该量表衡量自我效能感。
该量表衡量自我效能感（与失败主义信念相反）。
它包含 10 个项目，按李克特量表评分，范围从 1（“完全不正确”）到 4（“完全正确”）。
分数越高，自我效能感越高，自我挫败信念越低。
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3分钟
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消极症状对精神分裂症患者努力程度的影响
大体时间：30分钟
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阴性症状的临床评估访谈（CAINS、Kring 等人，2013 年；Laraki 等人，2022 年法国验证，内部一致性 α = 0.87）。 这是一次评估精神分裂症阴性症状的半结构化访谈。 该访谈由 13 个项目组成，范围从 0（缺席/无赤字）到 5（严重赤字）。 访谈包括两个分量表：动机和愉悦（MAP，9 项）和表达性（EXP，4 项）。 |
30分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Amandine Décombe, PhD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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