Investigação do Esforço Cognitivo Objetivo na Avaliação Neuropsicológica de Transtornos Psicóticos (INVESTIGECCO)
Os transtornos psicóticos são caracterizados por uma heterogeneidade de sintomas, incluindo distúrbios cognitivos, que predizem o resultado funcional. Até à data, a avaliação das funções cognitivas mede essencialmente o desempenho. O esforço cognitivo e a influência de fatores psicológicos raramente são considerados.
Baseada no princípio da conservação de energia, a Teoria da Intensidade Motivacional (MIT) permite testar o esforço cognitivo independentemente do desempenho, medindo a reatividade cardiovascular, bem como controlando fatores psicológicos (por exemplo, humor, fadiga, ansiedade).
O objetivo principal deste estudo é investigar em uma tarefa de memória a interação entre esforço cognitivo, desempenho e fatores psicológicos em indivíduos com transtornos psicóticos comparados a um grupo não clínico, com base nas previsões do MIT.
Este estudo fornecerá insights sobre a natureza do comprometimento cognitivo em transtornos psicóticos: primário ou secundário a dificuldades motivacionais (esforço) ou psicológicas (humor, fadiga, ansiedade).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo será proposto a pacientes com transtornos psicóticos (n=50) e participantes não clínicos (n=50) com idade entre 18 e 60 anos.
Este é um estudo experimental prospectivo, não intervencionista, randomizado, com desenho misto: 2 grupos (transtornos psicóticos vs. não clínicos) com 2 medidas repetidas de dificuldade (fácil vs. difícil).
O estudo compreende uma única visita com testes de memória registrando dados cardiovasculares e de desempenho, bem como a percepção dos participantes sobre a tarefa (esforço investido, dificuldade, motivação para realizar a tarefa), seguida de uma avaliação psicológica por meio de questionários e um questionário semiestruturado. entrevista.
O estudo destas diferentes medidas (cardiovasculares, desempenho, percepção) permitir-nos-á refinar a compreensão dos défices cognitivos nas perturbações psicóticas, tendo em conta variáveis psicopatológicas. fornecerá melhor orientação para o cuidado desta população: remediação cognitiva para distúrbios cognitivos primários versus terapias cognitivas e comportamentais para distúrbios cognitivos secundários a variáveis psicopatológicas (humor, fadiga, crenças derrotistas, déficits motivacionais).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amandine Décombe, PhD
- Número de telefone: +33 0467332425
- E-mail: a-decombe@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Montpellier University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Grupo não clínico: Ausência de qualquer transtorno psiquiátrico, amostra comunitária
Grupo de transtornos psicóticos: Pacientes com diagnóstico dentro do espectro da esquizofrenia e outros transtornos psicóticos de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5; APA, 2015), selecionados no departamento de psiquiatria de adultos, internação ou internação ambulatorial
Descrição
Critérios de inclusão em ambos os grupos
- Idade ≥ 18 anos e ≤60 anos
Critérios de inclusão para o grupo de transtornos psicóticos:
- Pacientes com diagnóstico dentro do espectro da esquizofrenia e outros transtornos psicóticos de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5; APA, 2015).
Critério de inclusão para o grupo não clínico:
- Ausência de qualquer transtorno psiquiátrico.
critérios de não inclusão em ambos os grupos
- Distúrbio neurológico ou história de traumatismo cranioencefálico;
- Doença cardiovascular ou tratamento para hipertensão;
- Abuso de substâncias ou transtorno de dependência;
- Indivíduos que não entendem ou falam francês;
- Não adesão a um sistema de segurança social;
- Indivíduos participantes de outro estudo que inclua um período de exclusão contínuo;
- Indivíduos que não forneceram consentimento informado por escrito para participar do estudo;
- Mulheres grávidas ou amamentando;
- Ausência de consentimento por escrito do responsável legal para pacientes sob tutela;
- Ausência de notificação ao curador para pacientes sob curadoria.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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transtornos psicóticos
A população-alvo são pessoas com transtorno psicótico (diagnosticado como esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo) de acordo com os critérios do DSM 5, com idade entre 18 e 60 anos. As pessoas com transtornos psicóticos recrutadas para este estudo estão atualmente sendo atendidas no departamento de psiquiatria de adultos do Hospital Universitário de Montpellier. Os participantes terão uma única visita com testes de memória e registro de dados (cardiovasculares, desempenho, percepções), seguida de avaliação psicológica por meio de questionários e entrevista semiestruturada. |
A medição do período de pré-ejeção é o período entre o início da excitação elétrica do ventrículo esquerdo e a abertura da válvula aórtica e a frequência cardíaca será contínua. Esses dados serão coletados por meio de um cardiógrafo que mede o sinal de ECG e cardiografia de impedância (ICG). Os quatro eletrodos do sistema são posicionados na linha axilar média, no final do esterno e na base do pescoço. As medições de pressão arterial (PAS e PAD) serão feitas a partir de um manguito colocado na artéria braquial do braço não dominante. os valores cardiovasculares serão medidos continuamente:
As médias dos últimos 5 minutos do período de descanso constituirão os valores de repouso, e as médias dos 5 minutos de cada nível de dificuldade constituirão os valores durante o esforço cognitivo. Primeiro, um período de silêncio com visualização de um documentário (8min). Em seguida, os participantes realizarão duas tarefas de memória de 5 minutos de diferentes níveis de dificuldade (memorizar 3 letras corresponde ao nível fácil vs. 7 letras ao nível difícil), separadas por um intervalo de 5 minutos. A ordem de dificuldade será contrabalançada. Ao final de cada nível de dificuldade serão coletadas medidas de autorrelato avaliadas pelas seguintes questões:
medidas psicopatológicas coletadas por meio de questionários:
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não clínico, controle
A população não clínica deve ser semelhante à população com perturbações psicóticas em termos de idade, nível de escolaridade e género. Os participantes terão uma única visita com testes de memória e registro de dados (cardiovasculares, desempenho, percepções), seguida de avaliação psicológica por meio de questionários e entrevista semiestruturada. |
A medição do período de pré-ejeção é o período entre o início da excitação elétrica do ventrículo esquerdo e a abertura da válvula aórtica e a frequência cardíaca será contínua. Esses dados serão coletados por meio de um cardiógrafo que mede o sinal de ECG e cardiografia de impedância (ICG). Os quatro eletrodos do sistema são posicionados na linha axilar média, no final do esterno e na base do pescoço. As medições de pressão arterial (PAS e PAD) serão feitas a partir de um manguito colocado na artéria braquial do braço não dominante. os valores cardiovasculares serão medidos continuamente:
As médias dos últimos 5 minutos do período de descanso constituirão os valores de repouso, e as médias dos 5 minutos de cada nível de dificuldade constituirão os valores durante o esforço cognitivo. Primeiro, um período de silêncio com visualização de um documentário (8min). Em seguida, os participantes realizarão duas tarefas de memória de 5 minutos de diferentes níveis de dificuldade (memorizar 3 letras corresponde ao nível fácil vs. 7 letras ao nível difícil), separadas por um intervalo de 5 minutos. A ordem de dificuldade será contrabalançada. Ao final de cada nível de dificuldade serão coletadas medidas de autorrelato avaliadas pelas seguintes questões:
medidas psicopatológicas coletadas por meio de questionários:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da interação grupo x dificuldade na reatividade cardiovascular (Período Pré-Ejeção - PEP)
Prazo: 18 minutos
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A pontuação da diferença entre o período pré-ejetivo (PEP) durante a tarefa (fácil e difícil) e o PEP em repouso (ou seja, linha de base), expressa em ms.
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18 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigação da pressão arterial sistólica em ambos os grupos e dificuldades
Prazo: 18 minutos
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expresso em mmHg
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18 minutos
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Investigação da pressão arterial diastólica em ambos os grupos e dificuldades
Prazo: 18 minutos
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expresso em mmHg
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18 minutos
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Investigação da pressão da frequência cardíaca em ambos os grupos e dificuldades
Prazo: 18 minutos
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expresso em batimentos/minutos
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18 minutos
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Comparação de desempenho correto
Prazo: 10 minutos
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A porcentagem de respostas corretas entre os dois grupos e em ambos os níveis de dificuldade
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10 minutos
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Comparação de erros
Prazo: 10 minutos
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A taxa de erros entre os dois grupos e em ambos os níveis de dificuldade
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10 minutos
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Comparação do esforço autorrelatado em ambos os grupos e em ambas as dificuldades
Prazo: 1 minuto
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O esforço auto-relatado será avaliado através da seguinte pergunta: - "Quanto esforço você exerceu durante a tarefa?" A resposta será numa escala Likert que varia de 1 (“Nenhum esforço”) a 7 (“Muito esforço”). |
1 minuto
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Comparação da dificuldade autorreferida nos dois grupos e nas duas dificuldades
Prazo: 1 minuto
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A dificuldade autorrelatada será avaliada por meio da seguinte pergunta: "Quão difícil você achou a tarefa?" A resposta será numa escala Likert que varia de 1 (“Muito fácil”) a 7 (“Muito difícil”). |
1 minuto
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Comparação da motivação autorreferida em ambos os grupos e em ambas as dificuldades
Prazo: 1 minuto
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A motivação autorrelatada será avaliada por meio da seguinte pergunta: "Quão motivado você estava para concluir a tarefa?" A resposta será numa escala Likert que varia de 1 (“Nada motivado”) a 7 (“Muito motivado”). |
1 minuto
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Influência do humor deprimido no esforço
Prazo: 5 minutos
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II, Beck et al., 1996, consistência interna α = 0,92). Este questionário autoaplicável é composto por 21 itens, cada um pontuado de 0 a 3. A pontuação total varia de 0 a 63. Quanto maior a pontuação, mais grave é a depressão. |
5 minutos
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Influência da ansiedade no esforço
Prazo: 5 minutos
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (Formulário Y) (STAY-Y, Spielberger et al., 1983, Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993 para validação francesa, consistência interna α = 0,91).
O STAY-Y avalia duas escalas de ansiedade momentânea e ansiedade-traço, cada uma composta por 20 itens.
As pontuações variam de 1 (“Nada para a escala de ansiedade momentânea, “Quase nunca” para a escala de ansiedade-traço) a 4 (“Muita”, “Quase sempre”, respectivamente).
Quanto maior a pontuação, mais grave é a ansiedade.
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5 minutos
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Influência da fadiga no esforço
Prazo: 3 minutos
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Inventário Multidimensional de Fadiga, versão de 20 itens (IMF-20, Smets et al., 1995, Gentille et al., 2003 para validação francesa, consistência interna α > 0,70).
Esta escala é composta por 20 itens que variam de 1 (“Discordo totalmente”) a 5 (“Concordo totalmente”). A pontuação total situa-se entre 4 e 20, quanto maior a pontuação, maior o cansaço sentido. fadiga, fadiga mental, redução da motivação, fadiga física, redução de atividades.
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3 minutos
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Influência das crenças derrotistas no esforço
Prazo: 3 minutos
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Escala Geral de Autoeficácia (GSES, Schwarzer & Jerusalem, 1995, Dumont et al., 2000, para validação francesa, consistência interna α > 0,76). Esta escala mede sentimentos de autoeficácia.
Esta escala mede sentimentos de autoeficácia (o oposto das crenças derrotistas).
É composto por 10 itens, pontuados em uma escala Likert que varia de 1 (“Nada verdadeiro”) a 4 (“Totalmente verdadeiro”).
Quanto maior a pontuação, maior o sentimento de autoeficácia e menores as crenças autodestrutivas da pessoa.
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3 minutos
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Influência dos sintomas negativos no esforço no grupo de esquizofrenia
Prazo: 30 minutos
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Entrevista de Avaliação Clínica para Sintomas Negativos (CAINS, Kring et al., 2013; Laraki et al., 2022 para validação francesa, consistência interna α = 0,87). Esta é uma entrevista semiestruturada que avalia os sintomas negativos da esquizofrenia. Esta entrevista é composta por 13 itens que variam de 0 (ausência/sem déficit) a 5 (déficit grave). A entrevista inclui duas subescalas: motivação e prazer (MAP, 9 itens) e expressividade (EXP, 4 itens). |
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amandine Décombe, PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHLMPL23_0456
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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