Enquête sur l'effort cognitif objectif dans l'évaluation neuropsychologique des troubles psychotiques (INVESTIGECCO)
Les troubles psychotiques se caractérisent par une hétérogénéité de symptômes, notamment des troubles cognitifs, qui prédisent l’évolution fonctionnelle. À ce jour, l’évaluation des fonctions cognitives mesure essentiellement la performance. L’effort cognitif et l’influence de facteurs psychologiques sont rarement pris en compte.
Basée sur le principe de conservation de l'énergie, la théorie de l'intensité motivationnelle (MIT) permet de tester l'effort cognitif indépendamment de la performance, en mesurant la réactivité cardiovasculaire, ainsi qu'en contrôlant les facteurs psychologiques (par exemple, l'humeur, la fatigue, l'anxiété).
L'objectif principal de cette étude est d'étudier dans une tâche de mémoire l'interaction entre l'effort cognitif, la performance et facteurs psychologiques chez les individus atteints de troubles psychotiques par rapport à un groupe non clinique, sur la base des prédictions du MIT.
Cette étude permettra de mieux comprendre la nature des troubles cognitifs dans les troubles psychotiques : primaires ou secondaires à des difficultés motivationnelles (effort) ou psychologiques (humeur, fatigue, anxiété).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera proposée aux patients atteints de troubles psychotiques (n = 50) et aux participants non cliniques (n = 50) âgés de 18 à 60 ans.
Il s'agit d'une étude expérimentale prospective non interventionnelle, randomisée, de conception mixte : 2 groupes (troubles psychotiques vs non cliniques) avec 2 mesures répétées de difficulté (facile vs difficile).
L'étude comprend une visite unique avec des tests de mémoire enregistrant les données cardiovasculaires et de performance, ainsi que les perceptions des participants sur la tâche (effort investi, difficulté, motivation pour accomplir la tâche), suivie d'une évaluation psychologique à l'aide de questionnaires et d'un questionnaire semi-structuré. entretien.
L'étude de ces différentes mesures (cardiovasculaire, performance, perception) permettra d'affiner la compréhension des déficits cognitifs dans les troubles psychotiques, en tenant compte des variables psychopathologiques. permettra une meilleure orientation pour la prise en charge de cette population : remédiation cognitive pour les troubles cognitifs primaires vs. thérapies cognitives et comportementales pour les troubles cognitifs secondaires à des variables psychopathologiques (humeur, fatigue, croyances défaitistes, déficits de motivation).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amandine Décombe, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0467332425
- E-mail: a-decombe@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Montpellier University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe non clinique : Absence de tout trouble psychiatrique, échantillon communautaire
Groupe des troubles psychotiques : Patients avec un diagnostic dans le spectre de la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5 ; APA, 2015), sélectionnés dans le service de psychiatrie adulte, en hospitalisation hospitalière ou ambulatoire.
La description
Critères d'inclusion dans les deux groupes
- Âge ≥ 18 ans et ≤ 60 ans
Critères d'inclusion pour le groupe des troubles psychotiques :
- Patients avec un diagnostic dans le spectre de la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5 ; APA, 2015).
Critère d'inclusion pour le groupe non clinique :
- Absence de tout trouble psychiatrique.
critères de non-inclusion dans les deux groupes
- Trouble neurologique ou antécédents de traumatisme crânien ;
- Maladie cardiovasculaire ou traitement de l'hypertension ;
- Abus de substances ou trouble de dépendance ;
- Les personnes qui ne comprennent pas ou ne parlent pas le français ;
- Non-affiliation à un système de sécurité sociale ;
- Les personnes participant à une autre étude qui comprend une période d'exclusion continue ;
- Les personnes qui n'ont pas fourni leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Absence de consentement écrit du tuteur légal pour les patients sous tutelle ;
- Absence de notification au curateur pour les patients sous curatelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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troubles psychotiques
La population cible est constituée de personnes atteintes d'un trouble psychotique (diagnostiqué comme schizophrénie ou trouble schizo-affectif) selon les critères du DSM 5, âgées de 18 à 60 ans. Les personnes atteintes de troubles psychotiques recrutées pour cette étude sont actuellement prises en charge au service de psychiatrie adulte du CHU de Montpellier. Les participants auront une visite unique avec tests de mémoire et enregistrement de données (cardiovasculaires, performances, perceptions), suivie d'une évaluation psychologique à l'aide de questionnaires et d'un entretien semi-structuré. |
La mesure de la période de pré-éjection est la période entre le début de l'excitation électrique du ventricule gauche et l'ouverture de la valvule aortique et la fréquence cardiaque sera continue. Ces données seront collectées à l'aide d'un cardiographe mesurant le signal ECG et la cardiographie par impédance (ICG). Les quatre électrodes du système sont positionnées sur la ligne axillaire médiane, à l'extrémité du sternum et à la base du cou. Les mesures de la pression artérielle (PAS et PAD) seront prises à partir d'un brassard placé sur l'artère brachiale du bras non dominant. les valeurs cardiovasculaires seront mesurées en continu :
Les moyennes des 5 dernières minutes de la période de repos constitueront les valeurs de repos, et les moyennes des 5 minutes de chaque niveau de difficulté constitueront les valeurs de l'effort cognitif. Tout d'abord, une période de calme avec le visionnage d'un film documentaire (8min). Ensuite, les participants effectueront deux tâches de mémoire de 5 minutes de niveaux de difficulté différents (la mémorisation de 3 lettres correspond au niveau facile contre 7 lettres au niveau difficile), séparées par une pause de 5 minutes. L'ordre de difficulté sera contrebalancé. À la fin de chaque niveau de difficulté, des mesures d'auto-évaluation évaluées par les questions suivantes seront collectées :
mesures psychopathologiques collectées à l'aide de questionnaires :
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non clinique, contrôle
La population non clinique doit être similaire à la population atteinte de troubles psychotiques en termes d'âge, de niveau d'éducation et de sexe. Les participants auront une visite unique avec tests de mémoire et enregistrement de données (cardiovasculaires, performances, perceptions), suivie d'une évaluation psychologique à l'aide de questionnaires et d'un entretien semi-structuré. |
La mesure de la période de pré-éjection est la période entre le début de l'excitation électrique du ventricule gauche et l'ouverture de la valvule aortique et la fréquence cardiaque sera continue. Ces données seront collectées à l'aide d'un cardiographe mesurant le signal ECG et la cardiographie par impédance (ICG). Les quatre électrodes du système sont positionnées sur la ligne axillaire médiane, à l'extrémité du sternum et à la base du cou. Les mesures de la pression artérielle (PAS et PAD) seront prises à partir d'un brassard placé sur l'artère brachiale du bras non dominant. les valeurs cardiovasculaires seront mesurées en continu :
Les moyennes des 5 dernières minutes de la période de repos constitueront les valeurs de repos, et les moyennes des 5 minutes de chaque niveau de difficulté constitueront les valeurs de l'effort cognitif. Tout d'abord, une période de calme avec le visionnage d'un film documentaire (8min). Ensuite, les participants effectueront deux tâches de mémoire de 5 minutes de niveaux de difficulté différents (la mémorisation de 3 lettres correspond au niveau facile contre 7 lettres au niveau difficile), séparées par une pause de 5 minutes. L'ordre de difficulté sera contrebalancé. À la fin de chaque niveau de difficulté, des mesures d'auto-évaluation évaluées par les questions suivantes seront collectées :
mesures psychopathologiques collectées à l'aide de questionnaires :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet d'interaction du groupe x difficulté sur la réactivité cardiovasculaire (Période de Pré-Éjection - PEP)
Délai: 18 minutes
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Le score de différence entre la période de pré-éjection (PEP) pendant la tâche (facile et difficile) et la PEP au repos (c'est-à-dire la ligne de base), exprimé en ms.
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18 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur la pression artérielle systolique dans les deux groupes et difficultés
Délai: 18 minutes
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exprimé en mmHg
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18 minutes
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Enquête sur la pression artérielle diastolique dans les deux groupes et difficultés
Délai: 18 minutes
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exprimé en mmHg
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18 minutes
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Enquête sur la pression de la fréquence cardiaque dans les deux groupes et les difficultés
Délai: 18 minutes
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exprimé en battements/minutes
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18 minutes
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Comparaison des performances correctes
Délai: 10 minutes
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Le pourcentage de réponses correctes entre les deux groupes et dans les deux niveaux de difficulté
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10 minutes
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Comparaison des erreurs
Délai: 10 minutes
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Le taux d'erreurs entre les deux groupes et dans les deux niveaux de difficulté
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10 minutes
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Comparaison des efforts autodéclarés dans les deux groupes et dans les deux difficultés
Délai: 1 minute
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Les efforts autodéclarés seront évalués à travers la question suivante : - "Combien d'efforts avez-vous déployé pendant la tâche ?" La réponse sera sur une échelle de Likert allant de 1 (« Pas du tout d'effort ») à 7 (« Beaucoup d'efforts »). |
1 minute
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Comparaison des difficultés autodéclarées dans les deux groupes et des deux difficultés
Délai: 1 minute
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Les difficultés autodéclarées seront évaluées à travers la question suivante : "A quel point avez-vous trouvé la tâche difficile ?" La réponse sera sur une échelle de Likert allant de 1 (« Très facile ») à 7 (« Très difficile »). |
1 minute
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Comparaison de la motivation autodéclarée dans les deux groupes et dans les deux difficultés
Délai: 1 minute
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La motivation autodéclarée sera évaluée à travers la question suivante : « Dans quelle mesure étiez-vous motivé pour accomplir la tâche ? » La réponse sera sur une échelle de Likert allant de 1 (« Pas du tout motivé ») à 7 (« Très motivé »). |
1 minute
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Influence de l'humeur dépressive sur l'effort
Délai: 5 minutes
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Beck Depression Inventory (BDI-II, Beck et al., 1996, cohérence interne α = 0,92). Ce questionnaire auto-administré comprend 21 items, chacun noté de 0 à 3. Le score total varie de 0 à 63. Plus le score est élevé, plus la dépression est grave. |
5 minutes
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Influence de l'anxiété sur l'effort
Délai: 5 minutes
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State-Trait Anxiety Inventory (Form Y) (STAY-Y, Spielberger et al., 1983, Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993 pour validation française, cohérence interne α = .91).
Le STAY-Y évalue deux échelles d’anxiété momentanée et d’anxiété liée aux traits, chacune comprenant 20 éléments.
Les scores vont de 1 (« Pas du tout pour l’échelle d’anxiété momentanée, « Presque jamais » pour l’échelle d’anxiété de trait) à 4 (« Beaucoup », « Presque toujours », respectivement).
Plus le score est élevé, plus l’anxiété est forte.
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5 minutes
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Influence de la fatigue sur l'effort
Délai: 3 minutes
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Inventaire multidimensionnel de fatigue, version 20 items (IMF-20, Smets et al., 1995, Gentille et al., 2003 pour validation française, cohérence interne α > .70).
Cette échelle comprend 20 items allant de 1 (« Fortement en désaccord ») à 5 (« Tout à fait d'accord »). Le score total est compris entre 4 et 20, plus le score est élevé, plus la fatigue ressentie est importante. L'IMF comporte 5 sous-échelles : générale fatigue, fatigue mentale, baisse de motivation, fatigue physique, activités réduites.
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3 minutes
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Influence des croyances défaitistes sur l'effort
Délai: 3 minutes
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Échelle générale d'auto-efficacité (GSES, Schwarzer & Jerusalem, 1995, Dumont et al., 2000, pour validation française, cohérence interne α > .76). Cette échelle mesure le sentiment d'efficacité personnelle.
Cette échelle mesure le sentiment d'efficacité personnelle (à l'opposé des croyances défaitistes).
Il comprend 10 items, notés sur une échelle de Likert allant de 1 (« Pas du tout vrai ») à 4 (« Totalement vrai »).
Plus le score est élevé, plus le sentiment d'efficacité personnelle est élevé et plus les croyances autodestructrices de la personne sont faibles.
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3 minutes
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Influence des symptômes négatifs sur l'effort dans le groupe schizophrène
Délai: 30 minutes
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Entretien d'évaluation clinique des symptômes négatifs (CAINS, Kring et al., 2013 ; Laraki et al., 2022 pour validation française, cohérence interne α = 0,87). Il s'agit d'un entretien semi-structuré évaluant les symptômes négatifs de la schizophrénie. Cet entretien est composé de 13 items allant de 0 (absence/pas de déficit) à 5 (déficit sévère). L'entretien comprend deux sous-échelles : motivation et plaisir (MAP, 9 items) et expressivité (EXP, 4 items). |
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amandine Décombe, PhD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHLMPL23_0456
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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