脂质体伊立替康 + 奥沙利铂 + 贝伐单抗与脂质体伊立替康 + 5-FU/LV

纳入标准：

1. 年龄18岁至75岁；
2. 经组织病理学或细胞学诊断为胰腺癌的患者；
3. 通过多学科和影像学评估无法切除的疾病；
4. 既往接受过失败的一线治疗，且在（新）辅助治疗结束后6个月内复发的受试者被视为一线治疗失败；
5. 既往未接受过含铂或伊立替康药物一线治疗的受试者；
6. 根据 RECIST v1.1，至少有一个可评估病变的患者；
7. ECOG评分为0-2；
8. 预期生存≥3个月；
9. 骨髓功能：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L，血红蛋白≥90 g/dL，血小板（PLT）≥100×10^9/L，白细胞（WBC）≥3.0×10 ^9/升；
10. 肝功能：丙氨酸氨基转移酶（ALT）、丙氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）≤2.5倍正常上限（ULN），若有肝转移则≤5×ULN，总胆红素<1.5 ULN；
11. 肾功能：血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率（CCr）≥60 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式）；
12. 凝血功能：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）和国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN；
13. 胆道梗阻患者应接受充分的胆道引流；和
14. 根据CTCAE 5.0，先前治疗产生的不良反应必须恢复到1级或基线（脱发、2级或更低的周围神经病变等毒性除外，根据研究者的判断，这些不良反应可以无安全风险地入组） ;
15. 非怀孕或哺乳期女性；有生育能力的女性/男性应在研究期间以及完成研究治疗后6个月内使用有效的避孕措施；
16. 患者遵守规定，了解研究程序，并签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 5年内患有其他恶性肿瘤的患者（已治愈的原位癌和皮肤基底细胞癌除外）；
2. 无法控制的胸腔积液或腹水；
3. 任何已知的脑转移或脑膜转移；
4. 首次给药前3周内同时使用强效CYP3A4诱导剂，或首次给药前3周内同时使用强效CYP3A4抑制剂或强效UGT1A1抑制剂；
5. 首次给药研究药物前4周内接受重大器官手术（针刺活检、中心静脉导管插入术、输液港导管插入术、缓解胆道梗阻的支架置入术、经皮肝胆引流术、胆囊造口术除外）或计划的择期手术的患者；
6. 经系统治疗的活动性、不受控制的细菌、病毒或真菌感染，定义为与感染相关的持续体征/症状，尽管采用适当的抗生素、抗病毒治疗和/或其他治疗，但仍没有改善；
7. 先天性或后天性免疫缺陷受试者，如HIV感染者或活动性肝炎（转氨酶不符合纳入标准，乙型肝炎：HBV DNA≥1000 IU/ml；丙型肝炎：HCV RNA≥1000 IU/ml）；慢性乙型肝炎病毒携带者，HBV DNA < 2000 IU/ml，在入组前试验期间必须同时接受抗病毒治疗；
8. 存在严重伴随疾病：降糖药物不能很好控制的糖尿病、难以控制的高血压、严重心脑血管疾病、肾功能衰竭、肝功能衰竭、未控制的癫痫、中枢神经系统疾病或病史精神障碍者，有明显消化道出血、肠麻痹、肠梗阻等倾向者；
9. > 1 级腹泻，与基线相比每天排便次数增加 > 4 次；造口排出物中度至重度增加；日常生活的工具性活动有限，甚至日常生活的自发活动有限；危及生命；需要紧急治疗；
10. 血清白蛋白≤3g/dL者；
11. 入组前4周内参加过其他临床研究者；
12. 经研究者评估不适合参加试验的患者。