智能系统对缺血性中风和短暂性脑缺血发作的二级预防 (SPIRIT)
2026年1月20日 更新者：Zi-Xiao Li、Beijing Tiantan Hospital
本研究的目的是开发基于数字健康的缺血性脑卒中二级预防智能管理系统，并通过多中心随机对照试验评价其有效性，评估其健康经济价值。
参与者出院后将接受常规护理（对照组）或出院后通过基于微信的智能管理系统进行管理（干预组）。一年后，所有患者将接受面对面随访，以评估临床事件、用药依从性，以及目标风险因素水平的实现。
研究概览
详细说明
出院前，患者接受医生关于缺血性中风二级预防的标准教育，涵盖二级预防药物、危险因素管理、生活方式改变和康复等主题。 此外，还为每位患者激活了基于微信的小程序“智能管理系统”。 该系统记录患者的基本信息，并与血压计和血糖仪等移动物联网设备集成，以便在出院后自我监测危险因素。
基于国际指南、高水平证据和卒中专家的专业知识，建立了全面的临床决策树。 这是人工智能反馈系统的基础，该系统提供风险因素控制的智能反馈并预测复发风险。 患者界面包括有关缺血性中风、危险因素管理、生活方式调整和出院后随访时间表的教育内容。
该系统还设有医生界面，使主治医生能够提供在线咨询、安排面对面的随访预约以及长期管理患者。 每位患者都被分配了一个“在线中风护理团队”，其中包括一名“健康管理官”，负责促进患者和医生之间的沟通并提供基本的健康指导。 此外，“在线医生”可以回答与中风相关的医疗问题。
健康管理官监控患者的健康数据，并为依从性差或目标实现不理想的患者安排在线或面对面咨询。 患者管理以健康赋能理论为指导，打造线上线下一体化的缺血性脑卒中管理干预模式。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
4490
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhiyuan Feng, MD
- 电话号码：86+15801290121
- 邮箱：fzyhhz1996@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Chunjuan Wang, MD
- 电话号码：86+18210100840
- 邮箱：wangchunjuan@ncrcnd.org.cn
学习地点
-
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-
Beijing、中国、100070
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital
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接触：
- Zhiyuan Feng
- 电话号码：+86 15801290121
- 邮箱：fzyhhz1996@gmail.com
-
-
Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国
- 主动，不招人
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
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Xinjiang
-
Shihezi、Xinjiang、中国
- 主动，不招人
- The First Affiliated Hospital of Shihezi University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 诊断患有急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作的患者。
- 从发病到入组的时间≤14天。
- 存在至少一种可改变的危险因素（高血压、糖尿病）。
- 出院后或在家人的协助下能够独立使用智能手机完成系统任务。
- 出院回家，不要去社区医院、康复机构或其他专业医疗机构。
- 患者或其家属签署知情同意书。
排除标准：
- 患者已经参加了其他中风相关的医疗质量改进项目或临床试验。
- 拒绝签署知情同意书的患者或家属。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
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使用脑血管疾病二级预防智能管理系统对患者进行了连续的入病后干预。
该系统与基于微信的小程序集成在一起，记录了患者的基本信息，并与流动物联网设备（如血压监测器和葡萄糖仪表）相连。
这使患者能够自我监测其危险因素后出院后的危险因素。
根据国际准则，高级证据和脑血管专家的临床专业知识，开发了全面的临床决策树。
这是AI反馈系统的基础，该系统为风险因素控制提供了智能反馈并预测复发的风险。
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无干预：对照组
对照组患者根据标准医疗实践接受主治医生的二级中风预防出院建议。
在整个研究过程中没有采取额外的二级预防干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血管事件和全因死亡
大体时间：从入组到1年随访
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通过面对面随访和患者自我报告收集入组后一年的血管和全因死亡事件。
血管事件包括中风复发、短暂性脑缺血发作、心肌梗死、血管介入或手术以及全身性栓塞。
如果患者同时经历血管事件和死亡，则仅记录一个事件。
在发生多个血管事件的情况下，仅记录第一个事件。
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从入组到1年随访
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危险因素控制率
大体时间：从入组到1年随访
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危险因素控制定义为糖化血红蛋白 (HbA1c) ≤7% 或血压低于出院时设定的目标。
如果患者在入组时同时患有高血压和糖尿病，则满足这两种情况的标准被视为两个已实现的目标。
如果患者在入组时仅患有高血压或糖尿病，则达到相应病症的目标被视为已实现的目标。
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从入组到1年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1年内再次入院
大体时间：从入组到1年随访
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从入组到1年随访
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中风相关的再入院
大体时间：从入组到1年随访
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从入组到1年随访
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直接医疗费用
大体时间：从入组到1年随访
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从入组到1年随访
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二级预防药物的良好依从率
大体时间：从入组到1年随访
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从入组到1年随访
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药物不良反应
大体时间：从入组到1年随访
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从入组到1年随访
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体重指数
大体时间：从入组到1年随访
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从入组到1年随访
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腰部情况
大体时间：从入组到1年随访
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从入组到1年随访
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血压监测频率
大体时间：从入组到1年随访
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按时间/周计算
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从入组到1年随访
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血糖监测频率
大体时间：从入组到1年随访
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按时间/周计算
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从入组到1年随访
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血脂水平
大体时间：从入组到1年随访
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包括总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯
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从入组到1年随访
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康复治疗
大体时间：从入组到1年随访
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从入组到1年随访
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吸烟
大体时间：从入组到1年随访
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从入组到1年随访
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酒精
大体时间：从入组到1年随访
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从入组到1年随访
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定期锻炼
大体时间：从入组到1年随访
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从入组到1年随访
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总体身体活动水平
大体时间：从入组到1年随访
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由 IPAQ-S 评估，计算为 MET-min/周
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从入组到1年随访
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疲劳
大体时间：从入组到1年随访
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通过疲劳严重程度量表 (FSS) 进行评估。
疲劳定义为 FSS 总分≥36
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从入组到1年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Duncan PW, Bushnell CD, Jones SB, Psioda MA, Gesell SB, D'Agostino RB Jr, Sissine ME, Coleman SW, Johnson AM, Barton-Percival BF, Prvu-Bettger J, Calhoun AG, Cummings DM, Freburger JK, Halladay JR, Kucharska-Newton AM, Lundy-Lamm G, Lutz BJ, Mettam LH, Pastva AM, Xenakis JG, Ambrosius WT, Radman MD, Vetter B, Rosamond WD; COMPASS Site Investigators and Teams.. Randomized Pragmatic Trial of Stroke Transitional Care: The COMPASS Study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Jun;13(6):e006285. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.006285. Epub 2020 Jun 1.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月3日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月14日
首次发布 (实际的)
2025年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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