지능형 시스템을 통한 허혈성 뇌졸중 및 일과성 허혈성 발작의 2차 예방 (SPIRIT)
2026년 1월 20일 업데이트: Zi-Xiao Li, Beijing Tiantan Hospital
본 연구의 목적은 허혈성 뇌졸중의 2차 예방을 위한 디지털 건강 기반 지능형 관리 시스템을 개발하고 다기관 무작위 대조 시험을 통해 그 유효성을 평가하여 건강 경제적 가치를 평가하는 것입니다.
참가자는 퇴원 후 일반적인 진료를 받거나(대조군) 퇴원 후 Wechat 기반 지능형 관리 시스템으로 관리됩니다(개입군). 1년에 모든 환자는 대면 추적 관찰을 통해 임상 사례, 약물 준수 여부를 평가합니다. , 목표 위험 요인 수준의 달성.
연구 개요
상세 설명
퇴원 전 환자는 담당 의사로부터 허혈성 뇌졸중의 2차 예방에 대한 표준 교육을 받으며 2차 예방 약물, 위험 요인 관리, 생활 방식 수정 및 재활과 같은 주제를 다룹니다. 또한 WeChat 기반 애플릿인 "지능형 관리 시스템"이 각 환자별로 활성화됩니다. 이 시스템은 환자의 기본 정보를 기록하고 혈압계, 혈당계 등 모바일 IoT 기기와 통합돼 퇴원 후 위험요인을 자가 모니터링할 수 있다.
국제 가이드라인, 높은 수준의 근거, 뇌졸중 전문의의 전문성을 바탕으로 종합적인 임상 의사결정 트리가 구축됩니다. 이는 위험 요인 제어에 대한 지능형 피드백을 제공하고 재발 위험을 예측하는 AI 피드백 시스템의 기반이 됩니다. 환자 인터페이스에는 허혈성 뇌졸중, 위험 요인 관리, 생활 방식 조정 및 퇴원 후 후속 일정에 대한 교육 콘텐츠가 포함되어 있습니다.
또한 이 시스템에는 주치의가 온라인 상담을 제공하고, 대면 후속 진료 일정을 예약하고, 환자를 장기적으로 관리할 수 있는 의사 인터페이스가 포함되어 있습니다. 각 환자에게는 환자와 의사 간의 의사소통을 촉진하고 기본적인 건강 지침을 제공하는 "건강 관리 담당자"가 포함된 "온라인 뇌졸중 치료 팀"이 배정됩니다. 또한 "온라인 의사"를 통해 뇌졸중 관련 의료 질문에 답변할 수 있습니다.
건강 관리 책임자는 환자의 건강 데이터를 모니터링하고, 순응도가 낮거나 목표 달성이 최적이 아닌 환자를 위해 온라인 또는 직접 상담을 주선합니다. 환자 관리는 건강 역량 강화 이론에 따라 통합된 온라인 및 오프라인 허혈성 뇌졸중 관리 개입 모델을 생성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
4490
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhiyuan Feng, MD
- 전화번호: 86+15801290121
- 이메일: fzyhhz1996@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chunjuan Wang, MD
- 전화번호: 86+18210100840
- 이메일: wangchunjuan@ncrcnd.org.cn
연구 장소
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Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
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연락하다:
- Zhiyuan Feng
- 전화번호: +86 15801290121
- 이메일: fzyhhz1996@gmail.com
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
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Xinjiang
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Shihezi, Xinjiang, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- The First Affiliated Hospital of Shihezi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 급성 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 발작으로 진단받은 환자.
- 발병부터 등록까지의 시간은 14일 이하입니다.
- 최소한 하나의 수정 가능한 위험 요소(고혈압, 당뇨병)가 존재합니다.
- 퇴원 시 또는 가족의 도움을 받아 스마트폰을 독립적으로 사용하여 시스템 작업을 완료할 수 있는 능력.
- 지역사회병원, 재활시설, 기타 전문 의료기관이 아닌 자택으로 퇴원하십시오.
- 환자 또는 그 가족이 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 이미 다른 뇌졸중 관련 의료 질 개선 프로젝트 또는 임상 시험에 등록한 환자.
- 사전동의서에 서명하기를 거부하는 환자 또는 가족.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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환자에 대한 지속적인 방전 후 중재는 뇌 혈관 질환 2 차 예방 스마트 관리 시스템을 사용하여 수행되었다.
WeChat 기반 애플릿과 통합 된이 시스템은 환자의 기본 정보를 기록하고 혈압 모니터 및 포도당 미터와 같은 모바일 IoT 장치와 연결됩니다.
이를 통해 환자는 방전 후 위험 요소를 자체 모니터링 할 수 있습니다.
국제 지침, 고급 증거 및 뇌 혈관 전문가의 임상 전문 지식을 바탕으로 포괄적 인 임상 의사 결정 트리가 개발되었습니다.
이는 위험 요소 제어에 대한 지적 피드백을 제공하고 재발의 위험을 예측하는 AI 피드백 시스템의 기초 역할을합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자들은 표준 의료 관행에 따라 주치의로부터 2차 뇌졸중 예방 퇴원 권장 사항을 받았습니다.
연구 전반에 걸쳐 2차 예방을 위한 추가 개입은 적용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 질환 및 모든 원인 사망
기간: 등록부터 1년간의 후속 조치까지
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혈관 및 모든 원인으로 인한 사망 사례는 등록 후 1년 동안 대면 후속 조치 및 환자 자가 보고를 통해 수집되었습니다.
혈관 사건에는 뇌졸중 재발, 일과성 허혈 발작, 심근 경색, 혈관 중재 또는 수술, 전신 색전증이 포함되었습니다.
환자가 혈관 사건과 사망을 모두 경험한 경우 한 가지 사건만 기록되었습니다.
다중 혈관 사건의 경우 첫 번째 사건만 기록되었습니다.
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등록부터 1년간의 후속 조치까지
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위험요인 관리율
기간: 등록부터 1년간의 후속 조치까지
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위험인자 조절은 퇴원 시 당화혈색소(HbA1c) 7% 이하 또는 혈압이 목표치 미만으로 달성되는 것으로 정의되었습니다.
환자가 등록 시 고혈압과 당뇨병을 모두 앓고 있는 경우 두 조건에 대한 기준을 모두 충족하는 것이 두 가지 달성 목표로 간주됩니다.
환자가 등록 당시 고혈압이나 당뇨병만 있었던 경우, 각 상태에 대한 목표를 달성하는 것을 달성된 목표 중 하나로 간주했습니다.
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등록부터 1년간의 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 이내에 병원에 재입원
기간: 등록부터 1년간의 후속 조치까지
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등록부터 1년간의 후속 조치까지
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뇌졸중 관련 재입원
기간: 등록부터 1년간의 후속 조치까지
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등록부터 1년간의 후속 조치까지
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직접 의료비
기간: 등록부터 1년간의 후속 조치까지
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등록부터 1년간의 후속 조치까지
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2차 예방약 준수율
기간: 등록부터 1년간의 후속 조치까지
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등록부터 1년간의 후속 조치까지
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약물이상반응
기간: 등록부터 1년간의 후속 조치까지
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등록부터 1년간의 후속 조치까지
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체질량 지수
기간: 등록부터 1년간의 후속 조치까지
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등록부터 1년간의 후속 조치까지
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허리둘레
기간: 등록부터 1년간의 후속 조치까지
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등록부터 1년간의 후속 조치까지
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혈압 모니터링 빈도
기간: 등록부터 1년간의 후속 조치까지
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시간/주로 계산
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등록부터 1년간의 후속 조치까지
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혈당 모니터링 빈도
기간: 등록부터 1년간의 후속 조치까지
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시간/주로 계산
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등록부터 1년간의 후속 조치까지
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혈중 지질 수치
기간: 등록부터 1년간의 후속 조치까지
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총콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤, 중성지방이 포함됩니다.
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등록부터 1년간의 후속 조치까지
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복권
기간: 등록부터 1년간의 후속 조치까지
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등록부터 1년간의 후속 조치까지
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흡연
기간: 등록부터 1년간의 후속 조치까지
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등록부터 1년간의 후속 조치까지
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술
기간: 등록부터 1년간의 후속 조치까지
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등록부터 1년간의 후속 조치까지
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규칙적인 운동
기간: 등록부터 1년간의 후속 조치까지
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등록부터 1년간의 후속 조치까지
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전반적인 신체 활동 수준
기간: 등록부터 1년간의 후속 조치까지
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IPAQ-S로 평가, MET-분/주로 계산
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등록부터 1년간의 후속 조치까지
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피로
기간: 등록부터 1년간의 후속 조치까지
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피로 심각도 척도(FSS)로 평가됩니다.
피로는 총 FSS 점수 ≥36으로 정의되었습니다.
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등록부터 1년간의 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Duncan PW, Bushnell CD, Jones SB, Psioda MA, Gesell SB, D'Agostino RB Jr, Sissine ME, Coleman SW, Johnson AM, Barton-Percival BF, Prvu-Bettger J, Calhoun AG, Cummings DM, Freburger JK, Halladay JR, Kucharska-Newton AM, Lundy-Lamm G, Lutz BJ, Mettam LH, Pastva AM, Xenakis JG, Ambrosius WT, Radman MD, Vetter B, Rosamond WD; COMPASS Site Investigators and Teams.. Randomized Pragmatic Trial of Stroke Transitional Care: The COMPASS Study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Jun;13(6):e006285. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.006285. Epub 2020 Jun 1.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병