人工智能驱动的认知数字疗法用于痴呆症管理
2025年2月17日 更新者：Taipei Medical University WanFang Hospital
人工智能驱动的生成内容和精准动态执行功能认知数字治疗系统用于痴呆症管理
该研究将调查认知数字治疗系统的效果。
干预组将每周接受 3 次数字治疗，持续 8 周，而对照组将接受常规护理。
评估将在基线、第 8 周和第 16 周进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tian-Shin Yeh, MD, MMSc, PhD
- 电话号码：+886978730373
- 邮箱：tianshin.yeh@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Jowy Tani, MD, PhD
- 电话号码：+886965562798
- 邮箱：jowytani@tmu.edu.tw
学习地点
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Taipei
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Taipei City、Taipei、台湾、116
- 招聘中
- Taipei Medical University Wan Fang Hospital
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接触：
- Jowy Tani, MD, PhD
- 电话号码：+886965562798
- 邮箱：jowytani@tmu.edu.tw
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接触：
- Tian-Shin Yeh, MD, PhD
- 电话号码：+886978730373
- 邮箱：tianshin.yeh@gmail.com
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首席研究员：
- Tian-Shin Yeh, MD, PhD
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首席研究员：
- Jowy Tani, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄至少 50 岁。
- 临床痴呆评级从 0.5-1
- 医生诊断为轻度神经认知障碍或痴呆（根据ICD-11诊断标准）
排除标准：
- 简易精神状态检查分数低于18
- 如果正在接受经批准的阿尔茨海默病治疗方法，例如乙酰胆碱酯酶抑制剂 (AChEI) 或美金刚或两者均用于治疗阿尔茨海默病，则必须在基线前至少 4 周保持稳定剂量。
- 任何可能导致参与者的轻度神经认知障碍或痴呆症以外的认知障碍的神经系统疾病。
- 筛查后 12 个月内有短暂性脑缺血发作 (TIA)、中风或癫痫病史。
- 任何可能干扰参与者研究程序的精神诊断或症状（例如幻觉、重度抑郁或妄想）。
- 筛查时老年抑郁量表 (GDS) 得分大于或等于 10。
- 在筛选前 6 个月内接受过涉及 AD 任何新化学实体的临床研究的参与者，除非可以证明该参与者处于安慰剂治疗组中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：干涉
每周 3 次数字治疗课程
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在数字治疗过程中，患者根据设备显示的指令通过处理物体来执行任务。
摄像头记录任务表现，系统分析任务表现。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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器乐性日常生活活动 (IADL)
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周
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例如，K-IADL（韩国日常生活器乐活动）：范围从 0 到 33；分数越高=结果越差，分数越低=独立性越好。
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基线、第 8 周、第 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周
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范围：0至30；分数越高表明认知功能越好。
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基线、第 8 周、第 16 周
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简易精神状态检查分数（MMSE）
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周
|
范围：0至30；分数越高表明认知功能越好。
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基线、第 8 周、第 16 周
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临床痴呆评分（CDR）
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周
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范围：0到3；分数越高表明痴呆症越严重。
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基线、第 8 周、第 16 周
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执行功能表现测试分数 (EFPT)
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周
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范围：0到100；分数越高表明执行功能越差。
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基线、第 8 周、第 16 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年抑郁量表（GDS-15）
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周
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范围：0至15；分数越高表明抑郁症状程度越高。
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基线、第 8 周、第 16 周
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家庭混乱评估法（FAM-CAM）
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周
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范围：按出席或缺席评分；存在表明谵妄。
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基线、第 8 周、第 16 周
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日常生活活动（ADL）分数
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周
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分数越高表示独立性越高：例如，Katz ADL——范围从 0 到 6；巴塞尔指数——范围从 0 到 100。
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基线、第 8 周、第 16 周
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WAIS-III 数字跨度向前、向后和排序
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周
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范围：可变（原始分数取决于正确试验的总数，通常范围从 0 到 ~30，具体取决于个人表现）。 标准化评分：原始分数转换为特定年龄的评分，通常范围为 1 到 19。 解释：分数越高表明短期记忆、工作记忆和认知处理能力越好。 |
基线、第 8 周、第 16 周
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正面评估电池 (FAB) 子测试 5
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周
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范围：0 到 3。 解释：分数越高表明运动编程和认知灵活性越好，反映了额叶功能的改善。
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基线、第 8 周、第 16 周
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扎里特·伯登访谈 (ZBI)
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周
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范围：0 至 88（满量表） 解释：分数越高表明护理人员负担越大。
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基线、第 8 周、第 16 周
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神经精神量表 (NPI)
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周
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范围：0到144；分数越高表明评估领域的神经精神症状越严重
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基线、第 8 周、第 16 周
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神经系统疾病患者的生活质量结果 (PROMIS)
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周
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范围：标准化 T 分数，通常为 20 至 80；较高的分数可能表示更好或更差的结果，具体取决于特定领域
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基线、第 8 周、第 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月14日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月17日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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