Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-drevet kognitiv digital terapi til demenshåndtering

17. februar 2025 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital

AI-drevet generativt indhold og præcision dynamisk eksekutiv funktion Kognitivt digitalt terapisystem til demenshåndtering

Undersøgelsen vil undersøge effekten af ​​et kognitivt digitalt terapeutisk system. Interventionsgruppen ville modtage tre digitale terapeutiske sessioner om ugen i 8 uger, mens kontrolgruppen ville modtage sædvanlig pleje. Evalueringer ville blive udført ved baseline, uge ​​8 og uge 16.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 116
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University Wan Fang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tian-Shin Yeh, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jowy Tani, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mindst 50 år.
  2. Clinical Demens Rating fra 0,5-1
  3. Læge diagnosticeret mild neurokognitiv lidelse eller demens (i henhold til ICD-11 diagnostiske kriterier)

Ekskluderingskriterier:

  1. Mini-mental tilstand eksamen score under 18
  2. Hvis du modtager en godkendt Alzheimers sygdom behandling såsom acetylcholinesterase hæmmer (AChEI'er) eller memantin eller begge dele for Alzheimers sygdom, skal være på en stabil dosis i mindst 4 uger før baseline.
  3. Enhver neurologisk tilstand, der kan bidrage til kognitiv svækkelse ud over det, der er forårsaget af deltagerens milde neurokognitive lidelse eller demens.
  4. Anamnese med forbigående iskæmiske anfald (TIA), slagtilfælde eller anfald inden for 12 måneder efter screening.
  5. Enhver psykiatrisk diagnose eller symptomer (eksempel, hallucinationer, svær depression eller vrangforestillinger), der kan forstyrre undersøgelsesprocedurerne hos deltageren.
  6. Geriatrisk depressionsskala (GDS) score større end eller lig med 10 ved screening.
  7. Deltagere, der blev doseret i et klinisk studie, der involverede nye kemiske enheder for AD inden for 6 måneder før screening, medmindre det kan dokumenteres, at deltageren var i en placebobehandlingsarm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Intervention
Digital terapeutisk session tre gange om ugen
Enhed: Digital terapeutisk session
Under den digitale behandlingssession udfører patienten opgaver ved at håndtere genstande i henhold til instruktionerne, der vises af enheden. Et kamera registrerer opgavens udførelse, og systemet analyserer opgavens udførelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, uge ​​16
f.eks. K-IADL (Korean Instrumental Activities of Daily Living): spænder fra 0 til 33; Højere score = dårligere resultater, lavere score = bedre uafhængighed.
Baseline, uge ​​8, uge ​​16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Område: 0 til 30; Højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Mini-Mental State Examination score (MMSE)
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Område: 0 til 30; Højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Score for klinisk demensvurdering (CDR)
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Område: 0 til 3; Højere score indikerer større sværhedsgrad af demens.
Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Executive Function Performance Test score (EFPT)
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Område: 0 til 100; Højere score indikerer dårligere eksekutiv funktion.
Baseline, uge ​​8, uge ​​16

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geriatrisk depressionsskala (GDS-15)
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Område: 0 til 15; Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM)
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Range: Scores som tilstede eller fraværende; Tilstedeværelse indikerer delirium.
Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Activities of Daily Living (ADL) score
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Højere score indikerer større uafhængighed: f.eks. Katz ADL--spænder fra 0 til 6; Barthel Index--spænder fra 0 til 100.
Baseline, uge ​​8, uge ​​16
WAIS-III Cifferspænd fremad, bagud og sekventering
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, uge ​​16

Interval: Variabel (råscore afhænger af det samlede antal korrekte forsøg, typisk fra 0 til ~30, afhængigt af individuel præstation).

Standardiseret score: Rå score konverteres til aldersspecifik skaleret score, typisk fra 1 til 19.

Fortolkning: Højere score indikerer bedre korttidshukommelse, arbejdshukommelse og kognitiv bearbejdningskapacitet.
Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Frontal vurdering batteri (FAB) deltest 5
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Interval: 0 til 3. Fortolkning: Højere score indikerer bedre motorisk programmering og kognitiv fleksibilitet, hvilket afspejler forbedret frontallappens funktion.
Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Interval: 0 til 88 (for den fulde skala) Fortolkning: Højere score indikerer større plejebyrde.
Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Neuropsykiatrisk opgørelse (NPI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Område: 0 til 144; Højere score indikerer mere alvorlige neuropsykiatriske symptomer på tværs af vurderede domæner
Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Livskvalitetsresultat for patienter med neurologiske tilstande (PROMIS)
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Interval: Standardiseret T-score, typisk 20 til 80; Højere scores kan indikere bedre eller dårligere resultater afhængigt af det specifikke domæne
Baseline, uge ​​8, uge ​​16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202404013

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Digital terapeutisk session

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner