Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe terapie kognitywne oparte na sztucznej inteligencji w leczeniu demencji

17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Taipei Medical University WanFang Hospital

Treści generatywne oparte na sztucznej inteligencji i precyzyjna dynamiczna funkcja wykonawcza. Cyfrowy system terapii poznawczej do leczenia demencji

Badanie miałoby zbadać wpływ kognitywnego cyfrowego systemu terapeutycznego. Grupa interwencyjna będzie otrzymywać trzy cyfrowe sesje terapeutyczne tygodniowo przez 8 tygodni, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę. Oceny przeprowadzano na początku badania, w 8. i 16. tygodniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tajwan, 116
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University Wan Fang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tian-Shin Yeh, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Jowy Tani, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek co najmniej 50 lat.
  2. Ocena kliniczna demencji od 0,5-1
  3. Lekarz zdiagnozował łagodne zaburzenie neurokognitywne lub otępienie (wg kryteriów diagnostycznych ICD-11)

Kryteria wykluczenia:

  1. Wynik egzaminu na stan mini-psychiczny poniżej 18
  2. Osoby otrzymujące zatwierdzony lek na chorobę Alzheimera, taki jak inhibitor acetylocholinoesterazy (AChEI) lub memantyna lub oba leki na chorobę Alzheimera, muszą przyjmować stałą dawkę przez co najmniej 4 tygodnie przed wartością wyjściową.
  3. Każdy stan neurologiczny, który może przyczyniać się do upośledzenia funkcji poznawczych wykraczających poza te spowodowane łagodnym zaburzeniem neurokognitywnym lub demencją uczestnika.
  4. Historia przemijających ataków niedokrwiennych (TIA), udaru lub drgawek w ciągu 12 miesięcy od badania przesiewowego.
  5. Jakakolwiek diagnoza lub objawy psychiatryczne (na przykład halucynacje, duża depresja lub urojenia), które mogą zakłócać procedury badania u uczestnika.
  6. Wynik w Skali Depresji Geriatrycznej (GDS) w badaniu przesiewowym wynosi co najmniej 10.
  7. Uczestnicy, którym podano dawki w badaniu klinicznym z udziałem jakichkolwiek nowych substancji chemicznych stosowanych w leczeniu AD w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, chyba że można udokumentować, że uczestnik był w grupie otrzymującej placebo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Interwencja
Cyfrowa sesja terapeutyczna trzy razy w tygodniu
Urządzenie: Cyfrowa sesja terapeutyczna
Podczas cyfrowej sesji terapeutycznej pacjent wykonuje czynności polegające na posługiwaniu się przedmiotami zgodnie z instrukcjami wyświetlanymi przez urządzenie. Kamera rejestruje wykonanie zadania, a system analizuje wykonanie zadania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
np. K-IADL (koreańskie instrumentalne czynności życia codziennego): zakres od 0 do 33; Wyższe wyniki = gorsze wyniki, niższe wyniki = większa niezależność.
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Zakres: 0 do 30; Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Wynik egzaminu stanu mini-mentalnego (MMSE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Zakres: 0 do 30; Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Wynik klinicznej oceny demencji (CDR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Zakres: 0 do 3; Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie demencji.
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Wynik testu wydajności funkcji wykonawczych (EFPT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Zakres: 0 do 100; Wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie wykonawcze.
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Geriatrycznej (GDS-15)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Zakres: 0 do 15; Wyższe wyniki wskazują na większy poziom objawów depresyjnych.
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Metoda oceny zamieszania rodzinnego (FAM-CAM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Zakres: oceniany jako obecny lub nieobecny; Obecność wskazuje na delirium.
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Wynik w zakresie czynności życia codziennego (ADL).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Wyższe wyniki wskazują na większą niezależność: np. Katz ADL – zakres od 0 do 6; Indeks Barthel — zakres od 0 do 100.
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
WAIS-III Zakres cyfr do przodu, do tyłu i sekwencja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16

Zakres: zmienny (surowe wyniki zależą od całkowitej liczby poprawnych prób, zazwyczaj mieszczą się w zakresie od 0 do ~30, w zależności od indywidualnych wyników).

Standaryzowana punktacja: Surowe wyniki są konwertowane na skalowane wyniki specyficzne dla wieku, zwykle w zakresie od 1 do 19.

Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć krótkotrwałą, pamięć roboczą i zdolność przetwarzania poznawczego.
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Podtest akumulatora oceny czołowej (FAB) 5
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Zakres: od 0 do 3. Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepsze programowanie motoryczne i elastyczność poznawczą, odzwierciedlając lepszą funkcję płata czołowego.
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Wywiad z Zaritem Burdenem (ZBI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Zakres: od 0 do 88 (dla pełnej skali) Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna.
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Inwentarz neuropsychiatryczny (NPI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Zakres: 0 do 144; Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy neuropsychiatryczne w ocenianych domenach
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Wynik dotyczący jakości życia pacjentów z chorobami neurologicznymi (PROMIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Zakres: standaryzowany wynik T, zazwyczaj od 20 do 80; Wyższe wyniki mogą wskazywać lepsze lub gorsze wyniki w zależności od konkretnej domeny
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202404013

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Cyfrowa sesja terapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj