Tekoälyyn perustuva kognitiivinen digitaaliterapia dementian hallintaan
maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Taipei Medical University WanFang Hospital
Tekoälyohjattu generatiivinen sisältö ja tarkka dynaaminen toimeenpanotoiminto Kognitiivinen digitaaliterapiajärjestelmä dementian hallintaan
Tutkimuksessa selvitettäisiin kognitiivisen digitaalisen terapeuttisen järjestelmän vaikutusta.
Interventioryhmä saisi kolme digitaalista terapeuttista istuntoa viikossa 8 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä saisi tavallista hoitoa.
Arvioinnit tehtäisiin lähtötilanteessa, viikolla 8 ja viikolla 16.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tian-Shin Yeh, MD, MMSc, PhD
- Puhelinnumero: +886978730373
- Sähköposti: tianshin.yeh@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jowy Tani, MD, PhD
- Puhelinnumero: +886965562798
- Sähköposti: jowytani@tmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 116
- Rekrytointi
- Taipei Medical University Wan Fang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jowy Tani, MD, PhD
- Puhelinnumero: +886965562798
- Sähköposti: jowytani@tmu.edu.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Tian-Shin Yeh, MD, PhD
- Puhelinnumero: +886978730373
- Sähköposti: tianshin.yeh@gmail.com
-
Päätutkija:
- Tian-Shin Yeh, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Jowy Tani, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä vähintään 50 vuotta.
- Kliinisen dementian luokitus 0,5-1
- Lääkäri diagnosoi lievän neurokognitiivisen häiriön tai dementian (ICD-11 diagnostisten kriteerien mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Minimentaalisen valtiontutkinnon pistemäärä alle 18
- Jos saat hyväksyttyä Alzheimerin taudin hoitoa, kuten asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittoria (AChEI) tai memantiinia tai molempia Alzheimerin taudin hoitoon, on oltava vakaalla annoksella vähintään 4 viikkoa ennen lähtötilannetta.
- Mikä tahansa neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen heikentymiseen enemmän kuin osallistujan lievän neurokognitiivisen häiriön tai dementian aiheuttaman.
- Aiemmin ohimeneviä iskeemisiä kohtauksia (TIA), aivohalvauksia tai kouristuskohtauksia 12 kuukauden sisällä seulonnasta.
- Mikä tahansa psykiatrinen diagnoosi tai oireet (esimerkiksi hallusinaatiot, vakava masennus tai harhaluulot), jotka voivat häiritä osallistujan tutkimustoimenpiteitä.
- Geriatric Depression Scale (GDS) -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 seulonnassa.
- Osallistujat, joille annettiin annokset kliinisessä tutkimuksessa, johon sisältyi uusia kemiallisia yhdisteitä AD:lle 6 kuukauden aikana ennen seulontaa, ellei voida dokumentoida, että osallistuja oli lumelääkeryhmässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Digitaalinen terapeuttinen istunto kolme kertaa viikossa
|
Digitaalisen terapeuttisen istunnon aikana potilas suorittaa tehtäviä käsittelemällä esineitä laitteen näyttämien ohjeiden mukaan.
Kamera tallentaa tehtävän suorituksen ja järjestelmä analysoi tehtävän suorituksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
esim. K-IADL (Korean Instrumental Activities of Daily Living): vaihteluväli 0 - 33; Korkeammat pisteet = huonommat tulokset, alhaisemmat pisteet = parempi riippumattomuus.
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Alue: 0 - 30; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
|
Mini-Mental State Examination -pisteet (MMSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Alue: 0 - 30; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
|
Kliinisen dementian arviointipisteet (CDR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Alue: 0 - 3; Korkeammat pisteet osoittavat dementian vakavampaa.
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
|
Executive Function Performance Test -tulos (EFPT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Alue: 0 - 100; Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimeenpanon toimintaa.
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Alue: 0 - 15; Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
|
Perheen hämmennyksen arviointimenetelmä (FAM-CAM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Alue: Arvosteltu läsnä tai poissa olevaksi; Läsnäolo viittaa deliriumiin.
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
|
Activities of Daily Living (ADL) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippumattomuutta: esim. Katz ADL - alue 0-6; Barthel-indeksi - vaihteluväli 0-100.
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
|
WAIS-III Numeroväli eteenpäin, taaksepäin ja järjestys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Alue: Muuttuva (raakapisteet riippuvat oikeiden kokeiden kokonaismäärästä, tyypillisesti välillä 0 - ~30, riippuen yksilöllisestä suorituksesta). Standardisoitu pisteytys: Raakapisteet muunnetaan ikäkohtaisiksi skaalatuiksi pisteiksi, jotka ovat tyypillisesti 1–19. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lyhytaikaista muistia, työmuistia ja kognitiivista prosessointikapasiteettia. |
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
|
Etuarvioinnin akun (FAB) osatesti 5
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Alue: 0 - 3. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista ohjelmointia ja kognitiivista joustavuutta, mikä heijastaa parempaa etulohkon toimintaa.
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
|
Zarit Burden -haastattelu (ZBI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Alue: 0 - 88 (koko asteikolla) Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoitajan taakan.
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Alue: 0 - 144; Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia neuropsykiatrisia oireita arvioiduilla aloilla
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
|
Elämänlaatutulos potilaille, joilla on neurologisia sairauksia (PROMIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Alue: Standardoitu T-pistemäärä, tyypillisesti 20-80; Korkeammat pisteet voivat osoittaa parempia tai huonompia tuloksia tietystä toimialueesta riippuen
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202404013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .