이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치매 관리를 위한 AI 기반 인지 디지털 치료법

2025년 2월 17일 업데이트: Taipei Medical University WanFang Hospital

AI 기반 생성 콘텐츠 및 정밀 동적 실행 기능 치매 관리를 위한 인지 디지털 치료 시스템

이 연구는 인지 디지털 치료 시스템의 효과를 조사할 것입니다. 중재 그룹은 8주 동안 주당 3번의 디지털 치료 세션을 받는 반면, 통제 그룹은 일반적인 치료를 받았습니다. 평가는 기준선, 8주차, 16주차에 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, 대만, 116
        • 모병
        • Taipei Medical University Wan Fang Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tian-Shin Yeh, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Jowy Tani, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 최소 50세 이상.
  2. 임상 치매 등급 0.5-1
  3. 가벼운 신경인지 장애 또는 치매로 진단된 의사(ICD-11 진단 기준에 따름)

제외 기준:

  1. 간이정신상태검사 점수 18점 이하
  2. 알츠하이머병에 대해 아세틸콜린에스테라제 억제제(AChEI)나 메만틴 또는 두 가지 모두와 같은 승인된 알츠하이머병 치료를 받고 있는 경우 기준일 이전 최소 4주 동안 안정적인 용량을 투여해야 합니다.
  3. 참가자의 경미한 신경인지 장애 또는 치매로 인한 것 이상으로 인지 장애에 기여할 수 있는 모든 신경학적 상태.
  4. 스크리닝 12개월 이내에 일과성 허혈 발작(TIA), 뇌졸중 또는 발작의 병력.
  5. 참가자의 연구 절차를 방해할 수 있는 모든 정신과적 진단 또는 증상(예: 환각, 주요 우울증 또는 망상).
  6. 선별검사에서 노인 우울증 척도(GDS) 점수가 10 이상입니다.
  7. 참가자가 위약 치료군에 속했다는 것이 문서화될 수 없는 한, 스크리닝 전 6개월 이내에 AD에 대한 새로운 화학물질을 포함하는 임상 연구에서 투여받은 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 간섭
주 3회 디지털 치료 세션
장치: 디지털치료 세션
디지털 치료 세션 동안 환자는 장치에 표시된 지침에 따라 물체를 다루면서 작업을 수행합니다. 카메라는 작업 수행을 기록하고 시스템은 작업 수행을 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 기준선, 8주차, 16주차
예: K-IADL(한국어 일상생활 도구 활동): 범위는 0부터 33까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 나빠지고, 점수가 낮을수록 독립성이 좋아집니다.
기준선, 8주차, 16주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 기준선, 8주차, 16주차
범위: 0~30; 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준선, 8주차, 16주차
간이 정신 상태 검사 점수(MMSE)
기간: 기준선, 8주차, 16주차
범위: 0~30; 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준선, 8주차, 16주차
임상적 치매 등급 점수(CDR)
기간: 기준선, 8주차, 16주차
범위: 0~3; 점수가 높을수록 치매의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 8주차, 16주차
집행 기능 수행 시험 점수(EFPT)
기간: 기준선, 8주차, 16주차
범위: 0~100; 점수가 높을수록 집행 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선, 8주차, 16주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인 우울증 척도(GDS-15)
기간: 기준선, 8주차, 16주차
범위: 0~15; 점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 8주차, 16주차
가족 혼란 평가 방법(FAM-CAM)
기간: 기준선, 8주차, 16주차
범위: 존재 또는 부재로 점수를 매깁니다. 존재는 섬망을 나타냅니다.
기준선, 8주차, 16주차
일상 생활 활동(ADL) 점수
기간: 기준선, 8주차, 16주차
점수가 높을수록 독립성이 크다는 것을 나타냅니다. 예: Katz ADL-범위는 0에서 6까지입니다. Barthel 지수--범위는 0에서 100까지입니다.
기준선, 8주차, 16주차
WAIS-III 숫자는 앞으로, 뒤로, 순서대로 확장됩니다.
기간: 기준선, 8주차, 16주차

범위: 가변적입니다(원시 점수는 올바른 시도의 총 횟수에 따라 달라지며 일반적으로 개인 성과에 따라 0~30 범위).

표준화된 점수: 원 점수는 일반적으로 1~19 범위의 연령별 환산 점수로 변환됩니다.

해석: 점수가 높을수록 단기 기억, 작업 기억, 인지 처리 능력이 우수함을 의미합니다.
기준선, 8주차, 16주차
정면 평가 배터리(FAB) 하위 테스트 5
기간: 기준선, 8주차, 16주차
범위: 0 ~ 3. 해석: 점수가 높을수록 전두엽 기능이 향상되었음을 반영하여 운동 프로그래밍과 인지 유연성이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선, 8주차, 16주차
Zarit 부담 인터뷰 (ZBI)
기간: 기준선, 8주차, 16주차
범위: 0 ~ 88(전체 범위) 해석: 점수가 높을수록 간병인의 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선, 8주차, 16주차
신경정신과 목록(NPI)
기간: 기준선, 8주차, 16주차
범위: 0~144; 점수가 높을수록 평가 영역 전반에 걸쳐 더 심각한 신경정신병적 증상이 있음을 나타냅니다.
기준선, 8주차, 16주차
신경학적 질환이 있는 환자의 삶의 질 결과(PROMIS)
기간: 기준선, 8주차, 16주차
범위: 표준화된 T-점수, 일반적으로 20~80; 점수가 높을수록 특정 영역에 따라 결과가 더 좋거나 나쁠 수 있습니다.
기준선, 8주차, 16주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Medical University WanFang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N202404013

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

디지털치료 세션에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다