TMD 管理中有或没有医患沟通的夹板治疗的心理和临床结果 (TMD)
2025年1月14日 更新者：Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
TMD 治疗中使用夹板治疗与不使用医患沟通理念的心理和临床结果
本研究旨在评估接受夹板治疗的患者在颞下颌关节紊乱 (TMD) 治疗中是否加强医患沟通的心理和临床结果。
该研究比较了治疗方法，以确定它们对患者满意度和临床结果的影响。
研究概览
详细说明
颞下颌关节紊乱病 (TMD) 是一种常见疾病，其特征是下颌疼痛、功能受限和心理困扰。
本研究调查了夹板疗法结合加强医患沟通对心理健康和临床结果的影响。
参与者被随机分配接受标准夹板治疗或夹板治疗加上额外的医患沟通策略。
主要结果包括六个月内测量的临床和心理状态改善，以及一年内评估的患者满意度。
研究结果旨在为优化 TMD 患者的治疗策略提供见解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
435
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 过去 3 个月内主诉口面部区域疼痛（关节源性和/或肌源性 TMD）且从未接受过任何类型 TMD 治疗的患者。
- 年龄≥16岁。
排除标准：
- 已经接受过 TMD 治疗的患者、无牙颌患者、
- 患有任何可能导致关节和/或肌肉变化的全身性疾病的患者，
- 正在接受药物治疗、当前怀孕或哺乳的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：增强医患沟通的夹板治疗
该组的参与者接受了夹板治疗以及结构化的医患沟通，以改善治疗结果。
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旨在改善医患互动和治疗依从性的结构化通信协议。
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有源比较器：标准夹板治疗
该组的参与者接受了用于治疗颞下颌疾病 (TMD) 的标准夹板疗法。
夹板由合格的临床医生安装和调整，并监测参与者的疼痛减轻、下颌功能和患者满意度等结果。
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定制咬合夹板，旨在缓解颞下颌疾病 (TMD) 的症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁、焦虑和压力水平的变化
大体时间：基线为 6 个月。
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在基线和治疗六个月后，使用 10 项抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-10) 测量抑郁、焦虑和压力水平。 DASS-10 包含 10 个项目，每个项目均按 4 点李克特量表评分，范围从 0（“根本不适用于我”）到 3（“非常或大部分时间适用于我”）。
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基线为 6 个月。
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切际开口的变化
大体时间：基线为 6 个月。
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使用校准卡尺在基线和治疗六个月后测量最大切口张口度。
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基线为 6 个月。
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关节内疼痛（IAP）的变化
大体时间：基线为 6 个月。
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在基线和六个月后使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛强度。 等级范围为 0 到 10，其中：
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基线为 6 个月。
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关节声音存在和特征的变化
大体时间：基线为 6 个月。
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关节声音以 0 到 5 的分数进行测量，其中 0 = 无关节声音，1 = 有时有关节噪音，2 = 可触及的咔嗒声，3 = 可听到的咔嗒声，4 = 先前没有咔嗒声（锁闭），5 = 捻发音。
在基线和治疗六个月后对关节声音的存在和特征进行评估。
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基线为 6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咀嚼肌疼痛强度的变化
大体时间：基线为 6 个月。
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通过触诊特定点来评估咀嚼肌（例如咬肌、颞肌、翼内肌、翼外肌）的疼痛强度，使用从 0 到 3 的疼痛等级（0：仅压力；1：轻度疼痛；2：中度疼痛）疼痛；3：剧烈疼痛）。
通过 DC/TMD 中定义的触诊压力（1 千克压力持续 5 秒）辅助疼痛。
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基线为 6 个月。
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患者对治疗的满意度
大体时间：干预后6个月至1年。
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每名患者均在干预后 6 个月和 12 个月进行评估。 患者满意度调查问卷包括两个问题，使用 10 点李克特量表进行评估（1 = 非常不满意，10 = 完美/非常满意）。
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干预后6个月至1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Soaad Tolba Badawy, Lecturer of OMFS, MU、Faculty of Dentistry, Mansoura University
- 首席研究员：Mai Ahmed Haggag, Assistant Professor of OMFS、Faculty of Dentistry, Mansoura University
- 首席研究员：Christine Raouf Micheal, Assistant Professor、Prosthodontics Department, Faculty of dentistry, Mansoura university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- This link provides a collection of research articles related to splint therapy for temporomandibular disorders, which aligns with the focus of this study.
- This link directs to a PubMed search for studies related to counselling as a treatment approach for temporomandibular disorders, which is relevant to this study's objectives.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月15日
研究完成 (实际的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月14日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月14日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- A02012024OS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
目前，尚未就共享个人参与者数据 (IPD) 做出任何决定。
数据共享计划将根据出版时的机构指南、道德考虑和期刊要求来确定。
研究数据/文件
-
研究协议
信息评论：曼苏拉大学牙科学院 - 伦理委员会信息。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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