Психологические и клинические результаты шинной терапии с общением врача и пациента и без него при лечении ВНЧС (TMD)
14 января 2025 г. обновлено: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
Психологические и клинические результаты после шинирующей терапии с использованием концепции общения врача и пациента без нее при лечении ДВНЧС
Это исследование было направлено на оценку психологических и клинических результатов пациентов, проходящих шинную терапию с или без усиленного общения между врачом и пациентом при лечении височно-нижнечелюстных нарушений (ВНЧС).
В исследовании сравнивались подходы к лечению, чтобы определить их влияние на удовлетворенность пациентов и клинические результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Височно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) — распространенные состояния, характеризующиеся болью в челюсти, функциональными ограничениями и психологическим стрессом.
В этом исследовании изучалось влияние шинной терапии в сочетании с улучшением общения между врачом и пациентом на психологическое благополучие и клинические результаты.
Участники были случайным образом распределены на получение стандартной шинной терапии или шинной терапии с дополнительными стратегиями общения между врачом и пациентом.
Основные результаты включают улучшение клинического и психологического статуса, измеряемое в течение шести месяцев, и удовлетворенность пациентов, оцениваемую в течение одного года.
Результаты были направлены на то, чтобы дать представление об оптимизации стратегий лечения пациентов с ВНЧС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
435
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты, жалующиеся на боли в орофациальной области (артрогенные и/или миогенные ДВНЧС) в течение последних 3 месяцев, которые никогда не проходили никакого лечения по поводу ДВНЧС.
- Возраст ≥16 лет.
Критерии исключения:
- пациенты, которые уже прошли какое-либо лечение по поводу ВНЧС, беззубые пациенты,
- пациенты с любым системным заболеванием, которое может вызвать изменения в суставах и/или мышцах,
- пациенты, проходившие медикаментозное лечение по поводу этого заболевания, текущая беременность или кормление грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шинирующая терапия с улучшенным общением между врачом и пациентом
Участники этой группы получали шинную терапию наряду со структурированным общением между врачом и пациентом для улучшения результатов лечения.
|
Структурированный протокол связи, направленный на улучшение взаимодействия врача и пациента и повышение приверженности лечению.
|
|
Активный компаратор: Стандартная шинная терапия
Участники этой группы получали стандартную шинную терапию для лечения височно-нижнечелюстных нарушений (ВНЧС).
Шина была установлена и отрегулирована квалифицированным врачом, а участники контролировались на предмет таких результатов, как уменьшение боли, функция челюсти и удовлетворенность пациентов.
|
Индивидуально подобранная окклюзионная каппа, предназначенная для облегчения симптомов височно-нижнечелюстных нарушений (ВНЧС).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев.
|
Уровни депрессии, тревоги и стресса измерялись с использованием шкалы депрессии, тревоги и стресса из 10 пунктов (DASS-10) в начале лечения и через шесть месяцев терапии. DASS-10 состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 («Совершенно не относится ко мне») до 3 («Применимо ко мне очень часто или большую часть времени»).
|
Исходный уровень до 6 месяцев.
|
|
Изменение межрезцового открывания рта
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев.
|
Максимальное межрезцовое открывание рта измеряли исходно и через шесть месяцев терапии с использованием калиброванного штангенциркуля.
|
Исходный уровень до 6 месяцев.
|
|
Изменение внутрисуставной боли (ВБД)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев.
|
Внутрисуставную боль оценивали исходно и через шесть месяцев с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) для определения интенсивности боли. Шкала варьировалась от 0 до 10, где:
|
Исходный уровень до 6 месяцев.
|
|
Изменение присутствия и характеристик совместного звука
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев.
|
Шумы в суставах измерялись по шкале от 0 до 5, где 0 = отсутствие звука в суставах, 1 = периодический шум в суставах, 2 = ощутимый щелчок, 3 = слышимый щелчок, 4 = отсутствие предыдущего щелчка (закрытый замок) и 5 = крепитация. .
Оценку наличия и характеристик суставных шумов проводили исходно и через шесть месяцев терапии.
|
Исходный уровень до 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли в жевательных мышцах
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев.
|
Интенсивность боли в жевательных мышцах (например, жевательных, височных, медиальной крыловидной, латеральной крыловидной) оценивалась путем пальпации в определенных точках по шкале боли от нуля до трех (0: только давление; 1: легкая боль; 2: умеренная боль). боль 3: сильная боль).
Боль усиливается при пальпаторном надавливании (давление 1 кг в течение 5 секунд), как определено в DC/TMD.
|
Исходный уровень до 6 месяцев.
|
|
Удовлетворенность пациентов лечением
Временное ограничение: От 6 месяцев до 1 года после вмешательства.
|
Каждый пациент оценивался через 6 и 12 месяцев после вмешательства. Анкета удовлетворенности пациентов состояла из двух вопросов, оцениваемых по 10-балльной шкале Лайкерта (1 = крайне неудовлетворен, 10 = идеально/полностью удовлетворен).
|
От 6 месяцев до 1 года после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Soaad Tolba Badawy, Lecturer of OMFS, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
- Главный следователь: Mai Ahmed Haggag, Assistant Professor of OMFS, Faculty of Dentistry, Mansoura University
- Главный следователь: Christine Raouf Micheal, Assistant Professor, Prosthodontics Department, Faculty of dentistry, Mansoura university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- This link provides a collection of research articles related to splint therapy for temporomandibular disorders, which aligns with the focus of this study.
- This link directs to a PubMed search for studies related to counselling as a treatment approach for temporomandibular disorders, which is relevant to this study's objectives.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- A02012024OS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
В настоящее время не принято никакого решения относительно обмена индивидуальными данными участников (IPD).
Планы обмена данными будут определяться на основе институциональных руководящих принципов, этических соображений и требований журнала на момент публикации.
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: Факультет стоматологии Университета Мансура - Информация комитета по этике.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .