Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats psychologiques et cliniques du traitement par attelle avec et sans communication médecin-patient dans la prise en charge des TMD (TMD)

14 janvier 2025 mis à jour par: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Résultats psychologiques et cliniques après un traitement par attelle avec ou sans concept de communication médecin-patient dans la prise en charge des TMD

Cette étude visait à évaluer les résultats psychologiques et cliniques des patients subissant un traitement par attelle avec ou sans communication améliorée médecin-patient dans la prise en charge des troubles temporo-mandibulaires (TMD). L'étude a comparé les approches thérapeutiques pour déterminer leur impact sur la satisfaction des patients et les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles temporomandibulaires (TMD) sont des affections répandues caractérisées par des douleurs à la mâchoire, des limitations fonctionnelles et une détresse psychologique. Cette étude a examiné l'impact du traitement par attelle combiné à une meilleure communication médecin-patient sur le bien-être psychologique et les résultats cliniques. Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir un traitement par attelle standard ou un traitement par attelle avec des stratégies de communication médecin-patient supplémentaires. Les principaux critères de jugement comprennent l'amélioration de l'état clinique et psychologique, mesurée sur six mois, et la satisfaction des patients, évaluée sur une période d'un an. Les résultats visaient à fournir des informations sur l’optimisation des stratégies de traitement pour les patients TMD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

435

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • patients se plaignant de douleurs dans la région orofaciale (TMD arthogène et/ou myogène) au cours des 3 derniers mois, qui n'ont jamais subi aucun type de traitement pour les TMD.
  • Âge ≥16 ans.

Critères d'exclusion :

  • les patients ayant déjà subi un traitement pour les TMD, les patients édentés,
  • les patients atteints de toute maladie systémique pouvant entraîner des modifications articulaires et/ou musculaires,
  • les patientes qui suivaient un traitement médicamenteux pour cette maladie, une grossesse en cours ou l'allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par attelle avec une communication améliorée entre le médecin et le patient
Les participants de ce groupe ont reçu un traitement par attelle ainsi qu'une communication structurée médecin-patient pour améliorer les résultats du traitement.
Comportemental: Thérapie par attelle avec une communication améliorée entre le médecin et le patient
Un protocole de communication structuré visant à améliorer l'interaction médecin-patient et l'observance du traitement.
Comparateur actif: Thérapie par attelle standard
Les participants de ce groupe ont reçu un traitement par attelle standard pour la prise en charge des troubles temporo-mandibulaires (TMD). L'attelle a été ajustée et ajustée par un clinicien qualifié, et les participants ont été surveillés pour des résultats tels que la réduction de la douleur, la fonction de la mâchoire et la satisfaction du patient.
Dispositif: Thérapie par attelle
Une attelle occlusale sur mesure conçue pour soulager les symptômes des troubles temporo-mandibulaires (TMD).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: Référence à 6 mois.

Les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress ont été mesurés à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-10) à 10 éléments au départ et après six mois de traitement. Le DASS-10 comprend 10 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (« Ne s'applique pas du tout à moi ») à 3 (« s'applique beaucoup ou la plupart du temps »).

  • Valeur minimale : 0
  • Valeur maximale : 30
  • Interprétation : des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats psychologiques.
Référence à 6 mois.
Modification de l'ouverture buccale interincisive
Délai: Référence à 6 mois.
L'ouverture buccale interincisive maximale a été mesurée au départ et après six mois de traitement à l'aide d'un pied à coulisse calibré.
Référence à 6 mois.
Modification de la douleur intra-articulaire (IAP)
Délai: Référence à 6 mois.

La douleur intra-articulaire a été évaluée au départ et après six mois à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'intensité de la douleur. L'échelle allait de 0 à 10, où :

  • Valeur minimale : 0 (Pas de douleur)
  • Valeur maximale : 10 (Pire douleur possible).
Référence à 6 mois.
Modification de la présence sonore et des caractéristiques des articulations
Délai: Référence à 6 mois.
Les bruits articulaires ont été mesurés selon des scores de 0 à 5, où 0 = aucun bruit articulaire, 1 = bruit articulaire occasionnel, 2 = clic palpable, 3 = clic audible, 4 = absence de clic précédent (verrou fermé) et 5 = crépitation. . L'évaluation de la présence et des caractéristiques des bruits articulaires a été réalisée au départ et après six mois de traitement.
Référence à 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité de la douleur musculaire masticatoire
Délai: Référence à 6 mois.
L'intensité de la douleur dans les muscles masticateurs (par exemple, masséter, temporal, ptérygoïdien médial, ptérygoïdien latéral) a été évaluée par palpation à des points spécifiques, en utilisant une échelle de douleur allant de zéro à trois (0 : pression uniquement ; 1 : douleur légère ; 2 : modérée douleur ; 3 : douleur intense). Douleur assistée par pression de palpation (pression de 1 kg pendant 5 secondes) telle que définie dans DC/TMD.
Référence à 6 mois.
Satisfaction des patients à l'égard du traitement
Délai: De 6 mois à 1 an après l'intervention.

Chaque patient a été évalué 6 et 12 mois après l'intervention. Le questionnaire de satisfaction des patients comprenait deux questions évaluées à l'aide d'une échelle de Likert à 10 points (1 = extrêmement insatisfait à 10 = parfait/fortement satisfait).

  • Satisfaction globale quant au résultat clinique du traitement.
  • Satisfaction quant à la satisfaction des attentes postopératoires.
De 6 mois à 1 an après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Soaad Tolba Badawy, Lecturer of OMFS, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura university
  • Chercheur principal: Mai Ahmed Haggag, Assistant Professor of OMFS, Faculty of Dentistry, Mansoura university
  • Chercheur principal: Christine Raouf Micheal, Assistant Professor, Prosthodontics Department, Faculty of dentistry, Mansoura university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A02012024OS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

À l’heure actuelle, aucune décision n’a été prise concernant le partage des données individuelles des participants (IPD). Les plans de partage de données seront déterminés sur la base des directives institutionnelles, des considérations éthiques et des exigences des revues au moment de la publication.

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Commentaires d'informations: Faculté de médecine dentaire, Université de Mansoura - Informations sur le comité d'éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Troubles temporo-mandibulaires (TMD)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cyprus

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner