Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Psychologische und klinische Ergebnisse der Schienentherapie mit und ohne Arzt-Patient-Kommunikation im CMD-Management (TMD)

14. Januar 2025 aktualisiert von: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Psychologische und klinische Ergebnisse nach Schienentherapie mit versus ohne Arzt-Patient-Kommunikationskonzept bei der Behandlung von CMDs

Ziel dieser Studie war es, die psychologischen und klinischen Ergebnisse von Patienten zu bewerten, die sich einer Schienentherapie mit oder ohne verbesserter Arzt-Patient-Kommunikation bei der Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen (TMDs) unterziehen. In der Studie wurden Behandlungsansätze verglichen, um deren Auswirkungen auf die Patientenzufriedenheit und die klinischen Ergebnisse zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Temporomandibuläre Störungen (TMDs) sind weit verbreitete Erkrankungen, die durch Kieferschmerzen, Funktionseinschränkungen und psychische Belastungen gekennzeichnet sind. Diese Studie untersuchte die Auswirkungen einer Schienentherapie in Kombination mit einer verbesserten Arzt-Patienten-Kommunikation auf das psychische Wohlbefinden und die klinischen Ergebnisse. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer Standard-Schienentherapie oder einer Schienentherapie mit zusätzlichen Kommunikationsstrategien zwischen Arzt und Patient zugeteilt. Zu den primären Ergebnissen gehören Verbesserungen des klinischen und psychologischen Zustands, gemessen über einen Zeitraum von sechs Monaten, und die Patientenzufriedenheit, bewertet über einen Zeitraum von einem Jahr. Die Ergebnisse sollten Erkenntnisse zur Optimierung von Behandlungsstrategien für CMD-Patienten liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

435

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten über Schmerzen im orofazialen Bereich (entweder arthrogene und/oder myogene CMD) klagten und sich keiner Behandlung wegen CMD unterzogen haben.
  • Alter ≥16 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich bereits einer Behandlung wegen Kiefergelenkserkrankungen unterzogen haben, zahnlose Patienten,
  • Patienten mit einer systemischen Erkrankung, die Gelenk- und/oder Muskelveränderungen verursachen könnte,
  • Patienten, die wegen ihrer Erkrankung medikamentös behandelt wurden, schwanger waren oder stillten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schienentherapie mit verbesserter Arzt-Patient-Kommunikation
Die Teilnehmer dieses Arms erhielten eine Schienentherapie sowie eine strukturierte Arzt-Patienten-Kommunikation, um die Behandlungsergebnisse zu verbessern.
Verhalten: Schienentherapie mit verbesserter Arzt-Patient-Kommunikation
Ein strukturiertes Kommunikationsprotokoll, das darauf abzielt, die Interaktion zwischen Arzt und Patient und die Einhaltung der Behandlung zu verbessern.
Aktiver Komparator: Standard-Schienentherapie
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten eine Standardschienentherapie zur Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen (TMD). Die Schiene wurde von einem qualifizierten Arzt angepasst und angepasst, und die Teilnehmer wurden auf Ergebnisse wie Schmerzreduktion, Kieferfunktion und Patientenzufriedenheit überwacht.
Gerät: Schienentherapie
Eine individuell angepasste Aufbissschiene zur Linderung der Symptome von Kiefergelenkserkrankungen (TMD).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Depressions-, Angst- und Stressniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate.

Depressions-, Angst- und Stressniveaus wurden mit der 10-Punkte-Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-10) zu Studienbeginn und nach sechs Monaten Therapie gemessen. Das DASS-10 besteht aus 10 Items, die jeweils auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 („Trifft auf mich überhaupt nicht zu“) bis 3 („Trifft auf mich sehr oft oder die meiste Zeit zu“) bewertet wird.

  • Mindestwert: 0
  • Maximalwert: 30
  • Interpretation: Höhere Werte weisen auf schlechtere psychologische Ergebnisse hin.
Ausgangswert bis 6 Monate.
Veränderung der interinzisalen Mundöffnung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate.
Die maximale interinzisale Mundöffnung wurde zu Studienbeginn und nach sechs Monaten Therapie mit einem kalibrierten Messschieber gemessen.
Ausgangswert bis 6 Monate.
Veränderung des intraartikulären Schmerzes (IAP)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate.

Der intraartikuläre Schmerz wurde zu Studienbeginn und nach sechs Monaten anhand der visuellen Analogskala (VAS) für die Schmerzintensität beurteilt. Die Skala reichte von 0 bis 10, wobei:

  • Mindestwert: 0 (Kein Schmerz)
  • Maximalwert: 10 (stärkster möglicher Schmerz).
Ausgangswert bis 6 Monate.
Veränderung der gemeinsamen Klangpräsenz und -eigenschaften
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate.
Gelenkgeräusche wurden mit Werten von 0 bis 5 gemessen, wobei 0 = kein Gelenkgeräusch, 1 = gelegentliches Gelenkgeräusch, 2 = spürbares Klicken, 3 = hörbares Klicken, 4 = Fehlen eines vorherigen Klickens (geschlossenes Schloss) und 5 = Krepitation . Die Beurteilung des Vorhandenseins und der Eigenschaften von Gelenkgeräuschen wurde zu Beginn und nach sechs Monaten Therapie durchgeführt.
Ausgangswert bis 6 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Intensität der Kaumuskelschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate.
Die Schmerzintensität in den Kaumuskeln (z. B. Masseter, Temporalis, medialer Pterygoideus, lateraler Pterygoideus) wurde durch Palpation an bestimmten Punkten beurteilt, wobei eine Schmerzskala von null bis drei verwendet wurde (0: nur Druck; 1: leichter Schmerz; 2: mäßig). Schmerzen; 3: starke Schmerzen). Schmerzen unterstützt durch Palpationsdruck (1 kg Druck für 5 Sekunden), wie in DC/TMD definiert.
Ausgangswert bis 6 Monate.
Patientenzufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Von 6 Monaten bis 1 Jahr nach der Intervention.

Jeder Patient wurde 6 und 12 Monate nach dem Eingriff untersucht. Der Fragebogen zur Patientenzufriedenheit bestand aus zwei Fragen, die anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (1 = äußerst unzufrieden bis 10 = vollkommen/sehr zufrieden).

  • Gesamtzufriedenheit mit dem klinischen Ergebnis der Behandlung.
  • Zufriedenheit mit der Erfüllung postoperativer Erwartungen.
Von 6 Monaten bis 1 Jahr nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Ermittler

  • Hauptermittler: Soaad Tolba Badawy, Lecturer of OMFS, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
  • Hauptermittler: Mai Ahmed Haggag, Assistant Professor of OMFS, Faculty of Dentistry, Mansoura University
  • Hauptermittler: Christine Raouf Micheal, Assistant Professor, Prosthodontics Department, Faculty of dentistry, Mansoura university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A02012024OS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Zum jetzigen Zeitpunkt wurde noch keine Entscheidung bezüglich der Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) getroffen. Datenaustauschpläne werden auf der Grundlage institutioneller Richtlinien, ethischer Überlegungen und Zeitschriftenanforderungen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung festgelegt.

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskommentare: Fakultät für Zahnmedizin, Mansoura-Universität – Informationen der Ethikkommission.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kiefergelenkserkrankungen (TMDs)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren