Az orvos-beteg kommunikációval és anélkül végzett sínterápia pszichológiai és klinikai eredményei a TMD kezelésében (TMD)
2025. január 14. frissítette: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
Pszichológiai és klinikai eredmények a sínterápia után az orvos-beteg kommunikációs koncepcióval szemben a TMD kezelésében
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a sínterápiában részesülő betegek pszichológiai és klinikai eredményeit fokozott orvos-beteg kommunikációval vagy anélkül a temporomandibularis rendellenességek (TMD-k) kezelésében.
A tanulmány összehasonlította a kezelési megközelítéseket, hogy meghatározza azok hatását a betegek elégedettségére és a klinikai eredményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A temporomandibularis rendellenességek (TMD) olyan elterjedt állapotok, amelyeket állkapocsfájdalom, funkcionális korlátok és pszichológiai szorongás jellemez.
Ez a tanulmány a sínterápia és a fokozott orvos-beteg kommunikáció kombinációjának hatását vizsgálta a pszichológiai jólétre és a klinikai eredményekre.
A résztvevőket véletlenszerűen osztották be arra, hogy standard sínterápiát vagy sínterápiát kapjanak további orvos-beteg kommunikációs stratégiákkal.
Az elsődleges eredmények közé tartozik a klinikai és pszichológiai állapot javulás, hat hónapon keresztül mérve, valamint a betegek elégedettsége, egy év alatt értékelve.
Az eredmények arra irányultak, hogy betekintést nyújtsanak a TMD-s betegek kezelési stratégiáinak optimalizálásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
435
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akik az elmúlt 3 hónapban fájdalomra panaszkodtak az orofacialis régióban (artrogén és/vagy myogén TMD), akik soha nem részesültek TMD-kezelésben.
- Életkor ≥16 év.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik már átestek bármilyen TMD-kezelésen, fogatlan betegek,
- olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek ízületi és/vagy izomelváltozásokat okozhatnak,
- olyan betegek, akik az állapotuk miatt gyógyszeres kezelésben részesültek, a jelenlegi terhesség vagy szoptatás miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sínterápia továbbfejlesztett orvos-beteg kommunikációval
Ennek a karnak a résztvevői sínterápiát kaptak, valamint strukturált orvos-beteg kommunikációt kaptak a kezelési eredmények javítása érdekében.
|
Strukturált kommunikációs protokoll, amelynek célja az orvos-beteg interakció és a kezelési adherencia javítása.
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos sínterápia
A csoport résztvevői a temporomandibularis rendellenességek (TMD) kezelésére standard sínterápiát kaptak.
A sínt egy szakképzett klinikus illesztette és állította be, és a résztvevőket figyelemmel kísérték olyan eredmények tekintetében, mint a fájdalomcsillapítás, az állkapocs működése és a betegek elégedettsége.
|
A temporomandibularis rendellenességek (TMD) tüneteinek enyhítésére tervezett, testre szabott okkluzális sín.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a depresszió, a szorongás és a stressz szintjében
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig.
|
A depresszió, a szorongás és a stressz szintjeit a 10 tételes depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-10) segítségével mérték a kiinduláskor és hat hónapos terápia után. A DASS-10 10 elemből áll, mindegyik egy 4-fokú Likert-skálán van besorolva, 0-tól ("Rám egyáltalán nem vonatkozik") 3-ig ("nagyon vagy legtöbbször rám vonatkozik").
|
Kiindulási állapot 6 hónapig.
|
|
Változás az interincisalis szájnyílásban
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig.
|
A maximális interincisalis szájnyílást a kiinduláskor és hat hónapos kezelés után mérték kalibrált tolómérővel.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig.
|
|
Az intraartikuláris fájdalom (IAP) változása
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig.
|
Az intraartikuláris fájdalmat a kiinduláskor és hat hónap elteltével értékelték a vizuális analóg skála (VAS) segítségével a fájdalom intenzitására. A skála 0-tól 10-ig terjedt, ahol:
|
Kiindulási állapot 6 hónapig.
|
|
Változás az ízületi hangok jelenlétében és jellemzőiben
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig.
|
Az ízületi hangokat 0-tól 5-ig terjedő pontokban mértük, ahol 0 = nincs ízületi hang, 1 = ízületi zaj esetenként, 2 = tapintható kattanás, 3 = hallható kattanás, 4 = előző kattanás hiánya (zárt zár) és 5 = recsegés .
Az ízületi hangok jelenlétének és jellemzőinek értékelése a kiinduláskor és hat hónapos terápia után történt.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rágóizom fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig.
|
A rágóizmok (pl. rágóizmok, temporalis, mediális pterygoid, laterális pterygoid) fájdalom intenzitását meghatározott pontokon tapintással értékelték, amely nullától háromig terjedő fájdalomskálát használ (0: csak nyomás; 1: enyhe fájdalom; 2: közepesen erős). fájdalom 3: erős fájdalom).
Fájdalom, amelyet tapintási nyomás segít (1 kg nyomás 5 másodpercig), a DC/TMD meghatározása szerint.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig.
|
|
A betegek elégedettsége a kezeléssel
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig a beavatkozás után.
|
Minden beteget a beavatkozás után 6 és 12 hónappal értékeltek. A betegelégedettségi kérdőív két kérdésből állt, amelyeket 10-es Likert-skálával értékeltek (1 = rendkívül elégedetlentől 10-ig = tökéletes/nagyon elégedett).
|
6 hónaptól 1 évig a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Soaad Tolba Badawy, Lecturer of OMFS, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
- Kutatásvezető: Mai Ahmed Haggag, Assistant Professor of OMFS, Faculty of Dentistry, Mansoura University
- Kutatásvezető: Christine Raouf Micheal, Assistant Professor, Prosthodontics Department, Faculty of dentistry, Mansoura university
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
- This link provides a collection of research articles related to splint therapy for temporomandibular disorders, which aligns with the focus of this study.
- This link directs to a PubMed search for studies related to counselling as a treatment approach for temporomandibular disorders, which is relevant to this study's objectives.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A02012024OS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Jelenleg még nem született döntés az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztásáról.
Az adatmegosztási terveket az intézményi irányelvek, az etikai megfontolások és a megjelenéskor érvényes folyóirat-követelmények alapján határozzák meg.
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tanulmányi Protokoll
Információs megjegyzések: Mansoura Egyetem Fogorvostudományi Kar – Etikai Bizottság információi.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .