TMD 관리에서 의사-환자 의사소통 유무에 따른 부목 치료의 심리적, 임상적 결과 (TMD)
2025년 1월 14일 업데이트: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
TMD 관리에서 의사-환자 의사소통 개념을 사용한 부목 치료와 사용하지 않은 부목 치료 후의 심리적, 임상적 결과
이 연구의 목적은 측두하악 장애(TMD) 관리에 있어 의사-환자 의사소통 강화 유무에 관계없이 부목 치료를 받는 환자의 심리적, 임상적 결과를 평가하는 것입니다.
이 연구에서는 치료 접근법을 비교하여 환자 만족도와 임상 결과에 미치는 영향을 확인했습니다.
연구 개요
상세 설명
측두하악 장애(TMD)는 턱 통증, 기능 제한 및 심리적 고통을 특징으로 하는 널리 퍼져 있는 질환입니다.
이 연구에서는 향상된 의사-환자 의사소통과 결합된 부목 요법이 심리적 웰빙 및 임상 결과에 미치는 영향을 조사했습니다.
참가자들은 표준 부목 치료 또는 추가 의사-환자 의사소통 전략을 갖춘 부목 치료를 받도록 무작위로 배정되었습니다.
주요 결과에는 6개월에 걸쳐 측정된 임상적, 심리적 상태 개선과 1년 동안 평가된 환자 만족도가 포함됩니다.
결과는 TMD 환자를 위한 치료 전략 최적화에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
435
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 구강안면 부위(관절성 및/또는 근육성 TMD)에 통증을 호소하고 TMD에 대해 어떤 유형의 치료도 받은 적이 없는 환자.
- 연령 ≥16세.
제외 기준:
- 이미 TMD 치료를 받은 환자, 무치악 환자,
- 관절 및/또는 근육 변화를 일으킬 수 있는 전신 질환이 있는 환자,
- 질병, 현재 임신 또는 모유 수유로 인해 약물 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 의사-환자 의사소통을 통한 부목 치료
이 부문의 참가자들은 치료 결과를 개선하기 위해 체계적인 의사-환자 의사소통과 함께 부목 치료를 받았습니다.
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의사와 환자의 상호작용과 치료 순응도를 향상시키는 것을 목표로 하는 구조화된 의사소통 프로토콜입니다.
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활성 비교기: 표준 부목 요법
이 그룹의 참가자들은 악관절 장애(TMD) 관리를 위한 표준 부목 치료를 받았습니다.
자격을 갖춘 임상의가 부목을 장착하고 조정했으며 참가자들은 통증 감소, 턱 기능 및 환자 만족도와 같은 결과를 모니터링했습니다.
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악관절 장애(TMD)의 증상을 완화하도록 설계된 맞춤형 교합 부목입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안, 스트레스 수준의 변화
기간: 6개월을 기준으로 합니다.
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우울증, 불안 및 스트레스 수준은 10개 항목 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-10)를 사용하여 기준 시점과 치료 6개월 후에 측정되었습니다. DASS-10은 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0("전혀 나에게 적용되지 않음")에서 3("매우 많이 또는 대부분 적용됨") 범위의 4점 Likert 척도로 평가됩니다.
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6개월을 기준으로 합니다.
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Interincisal Mouth opening의 변화
기간: 6개월을 기준으로 합니다.
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교정된 캘리퍼를 사용하여 기준선과 치료 6개월 후에 최대 절치간 개구를 측정했습니다.
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6개월을 기준으로 합니다.
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관절내 통증(IAP)의 변화
기간: 6개월을 기준으로 합니다.
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관절내 통증은 기준시점과 6개월 후에 통증 강도에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 척도 범위는 0에서 10까지이며, 여기서:
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6개월을 기준으로 합니다.
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관절음 존재 및 특성의 변화
기간: 6개월을 기준으로 합니다.
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관절 소리는 0에서 5까지의 점수로 측정되었습니다. 여기서 0 = 관절 소리 없음, 1 = 때때로 관절 소음, 2 = 뚜렷한 딸깍 소리, 3 = 딸깍 소리가 들림, 4 = 이전 딸깍 소리 없음(닫힌 자물쇠), 5 = 염발소리 .
관절음의 존재 및 특성에 대한 평가는 기준 시점과 치료 6개월 후에 수행되었습니다.
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6개월을 기준으로 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저작근통 강도의 변화
기간: 6개월을 기준으로 합니다.
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저작근(예: 교근, 관자근, 내측 익상근, 외측 익상근)의 통증 강도는 특정 지점의 촉진을 통해 평가되었으며, 통증 척도는 0~3(0: 압력만 있음, 1: 경미한 통증, 2: 중등도)을 사용합니다. 통증; 3: 심한 통증).
DC/TMD에 정의된 대로 촉진 압력(5초 동안 1kg 압력)에 의해 보조되는 통증.
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6개월을 기준으로 합니다.
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치료에 대한 환자 만족도
기간: 개입 후 6개월부터 1년까지.
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각 환자는 개입 후 6개월과 12개월에 평가되었습니다. 환자 만족도 설문지는 10점 Likert 척도(1 = 매우 불만족 ~ 10 = 완벽/매우 만족)를 사용하여 평가된 두 가지 질문으로 구성되었습니다.
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개입 후 6개월부터 1년까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Soaad Tolba Badawy, Lecturer of OMFS, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
- 수석 연구원: Mai Ahmed Haggag, Assistant Professor of OMFS, Faculty of Dentistry, Mansoura University
- 수석 연구원: Christine Raouf Micheal, Assistant Professor, Prosthodontics Department, Faculty of dentistry, Mansoura university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- This link provides a collection of research articles related to splint therapy for temporomandibular disorders, which aligns with the focus of this study.
- This link directs to a PubMed search for studies related to counselling as a treatment approach for temporomandibular disorders, which is relevant to this study's objectives.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A02012024OS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
현재로서는 개별 참가자 데이터(IPD) 공유에 관한 결정이 내려지지 않았습니다.
데이터 공유 계획은 출판 당시 기관 지침, 윤리적 고려 사항 및 저널 요구 사항을 기반으로 결정됩니다.
연구 데이터/문서
-
연구 프로토콜
정보 댓글: 만수라 대학교 치과학부 - 윤리위원회 정보.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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측두하악 장애(TMD)에 대한 임상 시험
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