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Resultados psicológicos e clínicos da terapia com talas com e sem comunicação médico-paciente no tratamento de DTM (TMD)

14 de janeiro de 2025 atualizado por: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Resultados psicológicos e clínicos após terapia com talas com versus sem conceito de comunicação médico-paciente no tratamento de DTMs

Este estudo teve como objetivo avaliar os resultados psicológicos e clínicos de pacientes submetidos à terapia com talas com ou sem comunicação médico-paciente aprimorada no tratamento de disfunções temporomandibulares (DTMs). O estudo comparou abordagens de tratamento para determinar seu impacto na satisfação do paciente e nos resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As disfunções temporomandibulares (DTMs) são condições prevalentes caracterizadas por dor na mandíbula, limitações funcionais e sofrimento psicológico. Este estudo investigou o impacto da terapia com talas combinada com uma melhor comunicação médico-paciente no bem-estar psicológico e nos resultados clínicos. Os participantes foram designados aleatoriamente para receber terapia com talas padrão ou terapia com talas com estratégias adicionais de comunicação médico-paciente. Os resultados primários incluem melhorias do estado clínico e psicológico, medidas ao longo de seis meses, e satisfação do paciente, avaliada ao longo de um período de um ano. Os resultados tiveram como objetivo fornecer insights sobre a otimização de estratégias de tratamento para pacientes com DTM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

435

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes com queixa de dor na região orofacial (DTM artrógena e/ou miógena) nos últimos 3 meses, que nunca realizaram qualquer tipo de tratamento para DTM.
  • Idade ≥16 anos.

Critérios de exclusão:

  • pacientes que já realizaram algum tratamento para DTM, pacientes edêntulos,
  • pacientes com qualquer doença sistêmica que possa causar alterações articulares e/ou musculares,
  • pacientes que estavam em tratamento medicamentoso para a doença, gravidez atual ou amamentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia com talas com comunicação aprimorada entre médico e paciente
Os participantes deste braço receberam terapia com talas juntamente com comunicação estruturada entre médico e paciente para melhorar os resultados do tratamento.
Comportamental: Terapia com talas com comunicação aprimorada entre médico e paciente
Protocolo de comunicação estruturado que visa melhorar a interação médico-paciente e a adesão ao tratamento.
Comparador Ativo: Terapia de tala padrão
Os participantes deste grupo receberam terapia padrão com talas para o tratamento de disfunções temporomandibulares (DTM). A tala foi instalada e ajustada por um médico qualificado, e os participantes foram monitorados quanto a resultados como redução da dor, função da mandíbula e satisfação do paciente.
Dispositivo: Terapia com Tala
Uma tala oclusal personalizada projetada para aliviar os sintomas das disfunções temporomandibulares (DTM).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Linha de base até 6 meses.

Os níveis de depressão, ansiedade e estresse foram medidos usando a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse de 10 itens (DASS-10) no início do estudo e após seis meses de terapia. A DASS-10 é composta por 10 itens, cada um avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (“Não se aplicou a mim de forma alguma”) a 3 (“Aplicou-se muito a mim ou a maior parte do tempo”).

  • Valor mínimo: 0
  • Valor máximo: 30
  • Interpretação: Pontuações mais altas indicam piores resultados psicológicos.
Linha de base até 6 meses.
Mudança na abertura interincisal da boca
Prazo: Linha de base até 6 meses.
A abertura bucal interincisal máxima foi medida no início e após seis meses de terapia usando um paquímetro calibrado.
Linha de base até 6 meses.
Mudança na dor intra-articular (IAP)
Prazo: Linha de base até 6 meses.

A dor intra-articular foi avaliada no início e após seis meses por meio da Escala Visual Analógica (EVA) para intensidade da dor. A escala variou de 0 a 10, onde:

  • Valor mínimo: 0 (Sem dor)
  • Valor máximo: 10 (Pior dor possível).
Linha de base até 6 meses.
Mudança na presença e características sonoras conjuntas
Prazo: Linha de base até 6 meses.
Os sons articulares foram medidos em pontuações de 0 a 5, onde 0 = nenhum som articular, 1 = ruído articular ocasional, 2 = clique palpável, 3 = clique audível, 4 = ausência de clique anterior (cadeado fechado) e 5 = crepitação. . A avaliação da presença e das características dos sons articulares foi realizada no início e após seis meses de terapia.
Linha de base até 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor muscular mastigatória
Prazo: Linha de base até 6 meses.
A intensidade da dor nos músculos mastigatórios (por exemplo, masseter, temporal, pterigóideo medial, pterigóideo lateral) foi avaliada por palpação em pontos específicos, que utiliza uma escala de dor de zero a três (0: apenas pressão; 1: dor leve; 2: moderada dor; 3: dor intensa). Dor assistida por pressão de palpação (pressão de 1kg por 5 segundos) conforme definido em DC/TMD.
Linha de base até 6 meses.
Satisfação do paciente com o tratamento
Prazo: De 6 meses a 1 ano pós-intervenção.

Cada paciente foi avaliado 6 e 12 meses após a intervenção. O questionário de satisfação do paciente era composto por duas questões avaliadas por meio de uma escala Likert de 10 pontos (1 = extremamente insatisfeito a 10 = perfeito/muito satisfeito).

  • Satisfação geral com o resultado clínico do tratamento.
  • Satisfação com o cumprimento das expectativas pós-operatórias.
De 6 meses a 1 ano pós-intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Investigadores

  • Investigador principal: Soaad Tolba Badawy, Lecturer of OMFS, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
  • Investigador principal: Mai Ahmed Haggag, Assistant Professor of OMFS, Faculty of Dentistry, Mansoura University
  • Investigador principal: Christine Raouf Micheal, Assistant Professor, Prosthodontics Department, Faculty of dentistry, Mansoura university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A02012024OS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Neste momento, nenhuma decisão foi tomada em relação ao compartilhamento de Dados de Participantes Individuais (DPI). Os planos de compartilhamento de dados serão determinados com base nas diretrizes institucionais, considerações éticas e requisitos do periódico no momento da publicação.

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Comentários informativos: Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura - Informações do Comitê de Ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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