Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologiske og kliniske resultater av skinneterapi med og uten lege-pasientkommunikasjon i TMD-behandling (TMD)

14. januar 2025 oppdatert av: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Psykologiske og kliniske resultater etter skinneterapi med versus uten lege-pasient kommunikasjonskonsept i behandling av TMDer

Denne studien hadde som mål å evaluere de psykologiske og kliniske resultatene av pasienter som gjennomgår skinnebehandling med eller uten forbedret lege-pasient-kommunikasjon i behandlingen av temporomandibulære lidelser (TMDs). Studien sammenlignet behandlingstilnærminger for å bestemme deres innvirkning på pasienttilfredshet og kliniske resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Temporomandibulære lidelser (TMD) er utbredte tilstander preget av kjevesmerter, funksjonelle begrensninger og psykiske plager. Denne studien undersøkte virkningen av skinneterapi kombinert med forbedret lege-pasient-kommunikasjon på psykologisk velvære og kliniske utfall. Deltakerne ble tilfeldig tildelt til å motta standard skinneterapi eller skinneterapi med ytterligere lege-pasient kommunikasjonsstrategier. De primære resultatene inkluderer kliniske og psykologiske statusforbedringer, målt over seks måneder, og pasienttilfredshet, vurdert over en ettårsperiode. Resultatene hadde som mål å gi innsikt i optimalisering av behandlingsstrategier for TMD-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

435

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasienter som har klaget over smerter i den orofaciale regionen (enten artrogen og/eller myogen TMD) i løpet av de siste 3 månedene, som aldri har gjennomgått noen form for behandling for TMD.
  • Alder ≥16 år.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som allerede har gjennomgått noen behandling for TMD-er, tannløse pasienter,
  • pasienter med en systemisk sykdom som kan forårsake ledd- og/eller muskelforandringer,
  • pasienter som var under medikamentell behandling for tilstanden, nåværende graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skinneterapi med forbedret lege-pasient-kommunikasjon
Deltakerne i denne armen fikk skinneterapi sammen med strukturert lege-pasientkommunikasjon for å forbedre behandlingsresultatene.
Atferdsmessig: Skinneterapi med forbedret lege-pasient-kommunikasjon
En strukturert kommunikasjonsprotokoll rettet mot å forbedre lege-pasient-interaksjon og behandlingsoverholdelse.
Aktiv komparator: Standard skinneterapi
Deltakerne i denne gruppen fikk standard skinneterapi for behandling av temporomandibulære lidelser (TMD). Skinnen ble montert og justert av en kvalifisert kliniker, og deltakerne ble overvåket for utfall som smertereduksjon, kjevefunksjon og pasienttilfredshet.
Enhet: Skinneterapi
En spesialtilpasset okklusal skinne designet for å lindre symptomer på temporomandibulære lidelser (TMD).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon, angst og stressnivåer
Tidsramme: Baseline til 6 måneder.

Depresjon, angst og stressnivåer ble målt ved å bruke 10-elements depresjons-, angst- og stressskala (DASS-10) ved baseline og etter seks måneders terapi. DASS-10 består av 10 elementer, hver vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 ("Gjeldte ikke meg i det hele tatt") til 3 ("Gjeldte meg veldig mye eller mesteparten av tiden").

  • Minimumsverdi: 0
  • Maksimal verdi: 30
  • Tolkning: Høyere score indikerer dårligere psykologiske utfall.
Baseline til 6 måneder.
Endring i interincisal munnåpning
Tidsramme: Baseline til 6 måneder.
Maksimal interincisal munnåpning ble målt ved baseline og etter seks måneders behandling med en kalibrert skyvelære.
Baseline til 6 måneder.
Endring i intraartikulær smerte (IAP)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder.

Intraartikulær smerte ble vurdert ved baseline og etter seks måneder ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) for smerteintensitet. Skalaen varierte fra 0 til 10, hvor:

  • Minimumsverdi: 0 (ingen smerte)
  • Maksimal verdi: 10 (Verst mulig smerte).
Baseline til 6 måneder.
Endring i felles lydtilstedeværelse og egenskaper
Tidsramme: Baseline til 6 måneder.
Leddlyder ble målt i score fra 0 til 5, der 0 = ingen leddlyd, 1 = leddstøy av og til, 2 = følbar klikking, 3 = hørbar klikking, 4 = fravær av tidligere klikk (lukket lås) og 5 = krepitasjon . Vurdering av tilstedeværelsen og egenskapene til leddlyder ble utført ved baseline og etter seks måneders terapi.
Baseline til 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tyggemuskelsmerteintensitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder.
Smerteintensiteten i tyggemusklene (f.eks. tyggemusklene, temporalis, medial pterygoid, lateral pterygoid) ble vurdert ved palpasjon på spesifikke punkter, som bruker en smerteskala fra null til tre (0: kun trykk; 1: mild smerte; 2: moderat smerte; 3: sterke smerter). Smerte assistert av palpasjonstrykk (1 kg trykk i 5 sekunder) som definert i DC/TMD.
Baseline til 6 måneder.
Pasienttilfredshet med behandling
Tidsramme: Fra 6 måneder til 1 år etter intervensjon.

Hver pasient ble evaluert 6 og 12 måneder etter intervensjon. Pasienttilfredshetsskjemaet besto av to spørsmål vurdert ved hjelp av en 10-punkts Likert-skala (1 = ekstremt misfornøyd til 10 = perfekt/sterkt fornøyd).

  • Samlet tilfredshet med det kliniske resultatet av behandlingen.
  • Tilfredshet med oppfyllelsen av postoperative forventninger.
Fra 6 måneder til 1 år etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soaad Tolba Badawy, Lecturer of OMFS, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
  • Hovedetterforsker: Mai Ahmed Haggag, Assistant Professor of OMFS, Faculty of Dentistry, Mansoura University
  • Hovedetterforsker: Christine Raouf Micheal, Assistant Professor, Prosthodontics Department, Faculty of dentistry, Mansoura university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A02012024OS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig er det ikke tatt noen beslutning om deling av individuelle deltakerdata (IPD). Datadelingsplaner vil bli fastsatt basert på institusjonelle retningslinjer, etiske hensyn og journalkrav på publiseringstidspunktet.

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonskommentarer: Det odontologiske fakultet, Mansoura University - Informasjon om etisk komité.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulære lidelser (TMDs)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere