Lastahoidon psykologiset ja kliiniset tulokset lääkärin ja potilaan välisen kommunikoinnin kanssa ja ilman sitä TMD-hallinnassa (TMD)
tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
Psykologiset ja kliiniset tulokset lastuhoidon jälkeen vs. ilman lääkärin ja potilaan välistä kommunikaatiokonseptia TMD:n hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida psykologisia ja kliinisiä tuloksia potilailta, jotka joutuvat lastaan hoitoon tehostetulla lääkärin ja potilaan välisellä kommunikaatiolla tai ilman sitä temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) hoidossa.
Tutkimuksessa verrattiin hoitomenetelmiä selvittääkseen niiden vaikutusta potilastyytyväisyyteen ja kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) ovat yleisiä tiloja, joille on ominaista leukakipu, toiminnalliset rajoitukset ja psyykkinen ahdistus.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin lastahoidon ja tehostetun lääkärin ja potilaan välisen viestinnän vaikutusta psyykkiseen hyvinvointiin ja kliinisiin tuloksiin.
Osallistujat määrättiin satunnaisesti saamaan tavanomaista lastaterapiaa tai lastahoitoa ylimääräisillä lääkärin ja potilaan välisillä viestintästrategioilla.
Ensisijaisia tuloksia ovat kliinisen ja psykologisen tilan paraneminen, mitattuna kuuden kuukauden aikana, ja potilaiden tyytyväisyys, arvioituna yhden vuoden ajanjaksolla.
Tulosten tarkoituksena oli antaa näkemyksiä TMD-potilaiden hoitostrategioiden optimoinnista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
435
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, jotka valittivat kipua suu-kasvojen alueella (joko artrogeenista ja/tai myogeenistä TMD:tä) viimeisen kolmen kuukauden aikana ja joille ei ole koskaan tehty minkäänlaista TMD-hoitoa.
- Ikä ≥16 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille on jo tehty TMD-hoitoa, hampaattomat potilaat,
- potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus, joka voi aiheuttaa nivel- ja/tai lihasmuutoksia,
- potilaat, jotka saivat lääkehoitoa sairauden, nykyisen raskauden tai imetyksen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lastaterapia tehostetulla lääkärin ja potilaan välisellä kommunikaatiolla
Tämän käsivarren osallistujat saivat lastahoitoa sekä strukturoitua lääkärin ja potilaan välistä kommunikaatiota hoidon tulosten parantamiseksi.
|
Strukturoitu viestintäprotokolla, jonka tavoitteena on parantaa lääkärin ja potilaan välistä vuorovaikutusta ja hoitoon sitoutumista.
|
|
Active Comparator: Normaali lastuhoito
Tämän ryhmän osallistujat saivat tavanomaista lastahoitoa temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) hoitoon.
Pätevä kliinikko sovitti ja sääti lasta, ja osallistujia seurattiin tulosten, kuten kivun vähenemisen, leuan toiminnan ja potilastyytyväisyyden suhteen.
|
Mittatilaustyönä sovitettu puristuslasta, joka on suunniteltu lievittämään temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen.
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressitasot mitattiin käyttämällä 10-kohtaista masennus-, ahdistus- ja stressiasteikkoa (DASS-10) lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden hoidon jälkeen. DASS-10 sisältää 10 tuotetta, joista jokainen on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Ei koskenut minua ollenkaan") 3:een ("Soveltuu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta").
|
Perustaso 6 kuukauteen.
|
|
Muutos interincisaalisessa suun aukossa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen.
|
Suurin interinsisiaalinen suun aukko mitattiin lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden hoidon jälkeen käyttämällä kalibroitua paksuutta.
|
Perustaso 6 kuukauteen.
|
|
Muutos nivelen sisäisessä kivussa (IAP)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen.
|
Nivelensisäinen kipu arvioitiin lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua käyttämällä kivun voimakkuutta Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Asteikko vaihteli välillä 0-10, jossa:
|
Perustaso 6 kuukauteen.
|
|
Muutos yhteisen äänen läsnäolossa ja ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen.
|
Niveläänet mitattiin pisteillä 0-5, jossa 0 = ei nivelääntä, 1 = nivelmelu satunnaisesti, 2 = tuntuva naksahdus, 3 = kuultava naksahdus, 4 = edellisen napsautuksen puuttuminen (suljettu lukko) ja 5 = krepitaatio .
Niveläänien esiintymisen ja ominaisuuksien arviointi suoritettiin lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden hoidon jälkeen.
|
Perustaso 6 kuukauteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pureskelulihaskivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen.
|
Kivun voimakkuus puremislihaksissa (esim. purentalihas, temporalis, mediaalinen pterygoidi, lateraalinen pterygoidi) arvioitiin tunnustelulla tietyissä kohdissa, jossa käytetään kipuasteikkoa nollasta kolmeen (0: vain paine; 1: lievä kipu; 2: keskivaikea). kipu 3: voimakas kipu).
Kipu, jota avustaa tunnustelupaine (1 kg paine 5 sekuntia) DC/TMD:n määritelmän mukaisesti.
|
Perustaso 6 kuukauteen.
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen.
|
Jokainen potilas arvioitiin 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta. Potilastyytyväisyyskysely koostui kahdesta kysymyksestä, jotka arvioitiin 10 pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin tyytymätön 10 = täydellinen/erittäin tyytyväinen).
|
6 kuukaudesta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Soaad Tolba Badawy, Lecturer of OMFS, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
- Päätutkija: Mai Ahmed Haggag, Assistant Professor of OMFS, Faculty of Dentistry, Mansoura University
- Päätutkija: Christine Raouf Micheal, Assistant Professor, Prosthodontics Department, Faculty of dentistry, Mansoura university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- This link provides a collection of research articles related to splint therapy for temporomandibular disorders, which aligns with the focus of this study.
- This link directs to a PubMed search for studies related to counselling as a treatment approach for temporomandibular disorders, which is relevant to this study's objectives.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A02012024OS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole tehty päätöstä yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamisesta.
Tiedonjakosuunnitelmat määritetään julkaisuhetkellä institutionaalisten ohjeiden, eettisten näkökohtien ja lehtivaatimusten perusteella.
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Mansouran yliopiston hammaslääketieteen tiedekunta - Eettisen komitean tiedot.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .