Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologiska och kliniska resultat av splintterapi med och utan läkare-patientkommunikation i TMD-hantering (TMD)

14 januari 2025 uppdaterad av: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Psykologiska och kliniska resultat efter splintterapi med kontra utan läkare-patient kommunikationskoncept i hanteringen av TMD

Denna studie syftade till att utvärdera de psykologiska och kliniska resultaten av patienter som genomgår splintbehandling med eller utan förbättrad läkare-patientkommunikation vid hanteringen av temporomandibulära störningar (TMD). Studien jämförde behandlingsmetoder för att fastställa deras inverkan på patientnöjdhet och kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Temporomandibulära störningar (TMD) är vanliga tillstånd som kännetecknas av käksmärta, funktionella begränsningar och psykologisk besvär. Denna studie undersökte effekten av splintterapi kombinerat med förbättrad kommunikation mellan läkare och patient på psykologiskt välbefinnande och kliniska resultat. Deltagarna tilldelades slumpmässigt att få standard skenbehandling eller skenbehandling med ytterligare kommunikationsstrategier mellan läkare och patient. De primära resultaten inkluderar kliniska och psykologiska statusförbättringar, mätt under sex månader, och patientnöjdhet, bedömd under en ettårsperiod. Resultaten syftade till att ge insikter i att optimera behandlingsstrategier för TMD-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

435

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som klagat över smärta i den orofaciala regionen (antingen artrogen och/eller myogen TMD) under de senaste 3 månaderna, som aldrig genomgått någon typ av behandling för TMD.
  • Ålder ≥16 år.

Uteslutningskriterier:

  • patienter som redan har genomgått någon behandling för TMD, tandlösa patienter,
  • patienter med någon systemisk sjukdom som kan orsaka led- och/eller muskelförändringar,
  • patienter som genomgick läkemedelsbehandling för tillståndet, nuvarande graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skenterapi med förbättrad kommunikation mellan läkare och patient
Deltagare i denna arm fick skenabehandling tillsammans med strukturerad läkare-patientkommunikation för att förbättra behandlingsresultaten.
Beteende: Skenterapi med förbättrad kommunikation mellan läkare och patient
Ett strukturerat kommunikationsprotokoll som syftar till att förbättra interaktionen mellan läkare och patient och behandlingsföljsamhet.
Aktiv komparator: Standard splintterapi
Deltagarna i denna grupp fick standard skenbehandling för hantering av temporomandibulära störningar (TMD). Skenan monterades och justerades av en kvalificerad läkare, och deltagarna övervakades med avseende på resultat som smärtreduktion, käkfunktion och patientnöjdhet.
Enhet: Splintterapi
En skräddarsydd ocklusal skena designad för att lindra symtom på temporomandibulära störningar (TMD).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i depression, ångest och stressnivåer
Tidsram: Baslinje till 6 månader.

Depression, ångest och stressnivåer mättes med hjälp av 10-punkters Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-10) vid baslinjen och efter sex månaders terapi. DASS-10 består av 10 artiklar, var och en betygsatt på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ("Gällde inte mig alls") till 3 ("Gällde mig väldigt mycket eller för det mesta").

  • Minsta värde: 0
  • Maxvärde: 30
  • Tolkning: Högre poäng indikerar sämre psykologiska resultat.
Baslinje till 6 månader.
Förändring i interincisal munöppning
Tidsram: Baslinje till 6 månader.
Maximal interincisal munöppning mättes vid baslinjen och efter sex månaders terapi med en kalibrerad skjutmått.
Baslinje till 6 månader.
Förändring i intraartikulär smärta (IAP)
Tidsram: Baslinje till 6 månader.

Intraartikulär smärta bedömdes vid baslinjen och efter sex månader med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) för smärtintensitet. Skalan varierade från 0 till 10, där:

  • Minsta värde: 0 (Ingen smärta)
  • Maxvärde: 10 (Värsta möjliga smärta).
Baslinje till 6 månader.
Förändring i gemensamma ljudnärvaro och egenskaper
Tidsram: Baslinje till 6 månader.
Ledljud mättes i poäng från 0 till 5, där 0 = inget ledljud, 1 = Ledljud ibland, 2 = påtagligt klick, 3 = hörbart klick, 4 = frånvaro av tidigare klick (stängt lås) och 5 = crepitation . Bedömning av förekomsten och egenskaperna hos ledljud utfördes vid baslinjen och efter sex månaders terapi.
Baslinje till 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i intensiteten i tuggmuskelsmärta
Tidsram: Baslinje till 6 månader.
Smärtans intensitet i tuggmusklerna (t.ex. tugg, temporalis, medial pterygoid, lateral pterygoid) bedömdes genom palpation vid specifika punkter, som använder en smärtskala från noll till tre (0: endast tryck; 1: mild smärta; 2: måttlig smärta smärta; 3: svår smärta). Smärta assisterad av palpationstryck (1 kg tryck i 5 sekunder) enligt definition i DC/TMD.
Baslinje till 6 månader.
Patientnöjdhet med behandlingen
Tidsram: Från 6 månader till 1 år efter intervention.

Varje patient utvärderades 6 och 12 månader efter intervention. Patientnöjdhetsenkäten bestod av två frågor som bedömdes med hjälp av en 10-gradig Likert-skala (1 = extremt missnöjd till 10 = perfekt/starkt nöjd).

  • Övergripande tillfredsställelse med det kliniska resultatet av behandlingen.
  • Tillfredsställelse med uppfyllandet av postoperativa förväntningar.
Från 6 månader till 1 år efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Utredare

  • Huvudutredare: Soaad Tolba Badawy, Lecturer of OMFS, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
  • Huvudutredare: Mai Ahmed Haggag, Assistant Professor of OMFS, Faculty of Dentistry, Mansoura University
  • Huvudutredare: Christine Raouf Micheal, Assistant Professor, Prosthodontics Department, Faculty of dentistry, Mansoura university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A02012024OS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

För närvarande har inget beslut fattats om delning av individuella deltagardata (IPD). Datadelningsplaner kommer att fastställas baserat på institutionella riktlinjer, etiska överväganden och tidskriftskrav vid tidpunkten för publicering.

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationskommentarer: Odontologiska fakulteten, Mansoura University - Information om etisk kommitté.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera