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老年髋关节手术中骨折类型与术前营养状况、术后疼痛及预后的关系

2025年2月11日 更新者:Ramazan Baldemir、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

由于生理特征随年龄而变化,老年患者群体应与其他年龄组区别对待。 查阅文献数据可以发现,研究中对65岁以上患者的评估有所不同。 人口的迅速老龄化导致更多的老年患者需要手术。 然而,营养不良是手术患者常见的合并症。 此外,老年患者的慢性疾病、多种药物成瘾、营养摄入不足、食欲下降和心理状况也是导致营养缺乏的危险因素。 因此,在营养不良方面特别考虑经常具有这些危险因素的老年患者并在手术前评估这些患者的营养状况非常重要。 据估计,住院老年患者营养不良的患病率在 30% 到 60% 之间,具体取决于研究人群和所采用的评估工具。 尽管营养不良率很高,但这个问题尚未得到足够的临床关注。 此外,营养不良与老年围手术期患者的预后高度相关,这可能导致临床结果不佳、发病率和死亡率增加、并发症发生率、生活质量下降、住院时间延长以及住院和医疗费用增加。 目前有许多不同的筛查工具可用于评估老年人的营养状况。 然而,目前还没有黄金标准。 2002 年营养风险评分 (NRS2002) 是一种针对成人住院患者的营养筛查工具,由欧洲临床营养和代谢学会 (ESPEN) 于 2002 年推出。 欧盟推荐的迷你营养评估简表(MNA-SF)和最近被评估为新筛查工具的老年营养风险指数(GNRI)已被验证可用于营养不良的诊断和临床结果的预测,基于不需要患者合作的客观测量,其有效性已在其他预测短期和长期结果的研究中得到证明。 此外,预后营养指数(PNI)是用于评估手术患者营养状况、估计手术风险、做出预后判断的指标。 尽管已经指出上述四种营养筛查工具均可作为老年手术患者的预后指标,但这些筛查工具与接受骨科髋关节手术的老年患者术后疼痛、并发症和住院时间之间的关系尚未明确。评价。

髋部骨折是一种常见于老年人的痛苦事件。 髋部骨折一般分为股骨头骨折、股骨颈骨折、转子间骨折、转子下骨折。 髋部骨折可通过股骨近端髓内钉固定、部分髋关节置换术和全髋关节置换手术进行治疗。 研究报告称,髋部骨折手术后,患者出现中度至重度疼痛的比例非常高。 这种情况表明髋关节手术中的疼痛管理方法仍然不足,我们需要对这些患者的术后疼痛有不同的看法。 众所周知,髋部骨折与老年人的严重发病率、死亡率和残疾有关。 这些患者的疼痛管理不足与积极性低下有关,并对功能恢复有很大影响。 因此,充分的疼痛管理对于髋部骨折患者非常重要,以预防精神和身体并发症并确保适当的康复依从性。 众所周知,疼痛受到许多因素的影响,例如生物生理、生化、人口、社会心理、行为和道德变量以及年龄。 众所周知,术后疼痛得不到控制将严重影响心肺和血栓栓塞并发症、发病率和死亡率、出院率、生活质量和日常活动。 在这种情况下,确定预测急性疼痛的因素将有助于早期干预。 因此,短期和长期发病率、药物使用、住院时间以及相应的医疗费用都会减少。本研究旨在评估术前髋部骨折类型、手术类型、营养状况与术后疼痛和预后之间的关系(并发症)因髋部骨折而接受髋部手术的老年患者。 其次,目的是确定上述哪种营养风险筛查工具更适合这些患者,以及哪种营养风险筛查工具可以预测即将接受髋关节手术的患者的术后疼痛和预后。

研究概览

详细说明

目的/假设:

H0:老年髋关节手术中骨折类型与术前营养状况、术后疼痛及预后无关。

H1:老年髋关节手术中骨折类型与术前营养状况、术后疼痛及预后存在相关性。

材料-方法:

本研究将根据《赫尔辛基宣言》进行,并在获得相关单位和伦理委员会批准后,在SBÜ安卡拉阿塔图尔克疗养院教育研究医院进行。 该研究被设计为单中心前瞻性观察研究。

65岁以上、因髋部骨折将接受手术且同意参加本观察性研究并签署知情同意书的患者将使用我们准备的患者随访表进行前瞻性记录。

我们通常对患者采用的标准麻醉和镇痛方案将在整个手术过程中应用。 如果手术后患者出现疼痛,患者不会等待,会给患者进行必要的镇痛治疗。 患者术前血常规、年龄、身高、体重、BMI、性别、诊断、美国麻醉医师协会(ASA)身体状况评分、查尔森合并症指数(CCI)、骨折类型(股骨头骨折、股骨颈骨折、转子间骨折、转子下骨折)、进行的手术、手术持续时间、手术过程中或术后随访直至出院期间出现的并发症、第一次、第二次视觉模拟量表(VAS)、记录术后第四、八、十六和二十四小时。 在VAS评估过程中,当评估为0:无疼痛,100:100厘米刻度上的最大疼痛时,将要求患者显示疼痛的位置,并记录患者显示的值。

在此过程中,如果有额外的镇痛治疗,将记录镇痛治疗引起的头痛、恶心呕吐、低血压、心动过缓、瘙痒、出汗、呼吸抑制等副作用以及患者满意度。

将确定患者的营养不良风险,以及术前营养风险评分-2002 (NRS-2002)、白蛋白水平、预后营养指数 (PNI)、GNRI、MNA-SF、查尔森合并症指数 (CCI) 和住院时间患者的停留情况将被记录。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

95

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Ankara、火鸡、6280
        • 招聘中
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

65岁以上因髋部骨折需接受手术的患者

描述

纳入标准:

  • 接受髋关节手术的患者
  • 患者知情同意
  • 65岁以上患者
  • 接受椎管内麻醉手术的患者
  • 在 ASA(美国麻醉师协会)1-2-3 类别中评估的患者
  • 体重指数 (BMI) 介于 18 至 35 之间的人士

排除标准:

  • ASA 4 级及以上患者
  • 65岁以下患者
  • BMI低于18且高于35的人,
  • 患有全身炎症性疾病的患者,
  • 持续使用抗炎/镇痛药物的患者,
  • 术前有慢性疼痛的患者,
  • 那些患有病理性骨折的人,
  • 多处外伤
  • 患有终末期疾病(恶性肿瘤)的人,
  • 严重肾功能衰竭、胃肠道溃疡或严重哮喘,无法使用标准镇痛方案
  • 既往曾在同侧接受过髋关节手术的患者
  • 想要进行全身麻醉手术的患者
  • 除椎管内麻醉外还需要全身麻醉的患者
  • 有肺血栓栓塞病史者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
老年髋部骨折患者
65岁以上、因髋部骨折将接受手术且同意参加本观察性研究并签署知情同意书的患者将使用我们准备的患者随访表进行前瞻性记录。
GNRI 将根据公式 [1.489 X 白蛋白 (g/L)] + [41.7(体重/理想体重)] 计算。 如果患者的体重超过其理想体重,则体重/理想体重比将被接受为 1。 男性理想体重的计算公式为[(身高-100) -(身高-150/4)],女性理想体重的计算公式为[(身高-100) -(身高-150/2.5)]。 根据结果​​,患者将被确定为无风险(GNRI > 98)、低风险(92-98)、重/中风险(GNRI < 92)。
其他名称:
  • GNRI
在VAS评估过程中,患者将被要求在100厘米长的刻度上指出疼痛的位置,其中0:无痛,100:最大疼痛,并记录患者所显示的值。
其他名称:
  • 增值服务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前营养状况与术后疼痛之间的关系
大体时间:24小时
该研究的主要结果变量是评估术前营养状况与术后疼痛的相关性,在接受髋部骨折引起的髋关节手术的老年患者中。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月15日

初级完成 (估计的)

2025年12月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月15日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月11日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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