Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между типом перелома и предоперационным статусом питания с послеоперационной болью и прогнозом в гериатрической хирургии тазобедренного сустава

11 февраля 2025 г. обновлено: Ramazan Baldemir, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Группа гериатрических пациентов представляет собой популяцию, которую следует рассматривать иначе, чем другие возрастные группы, из-за физиологических характеристик, которые меняются с возрастом. При рассмотрении литературных данных видно, что в исследованиях пациенты старше 65 лет оцениваются по-разному. Быстрое старение населения приводит к тому, что все больше пожилых пациентов нуждаются в хирургическом вмешательстве. Однако недостаточность питания является частым сопутствующим заболеванием у хирургических пациентов. Кроме того, факторами риска развития дефицита питательных веществ являются хронические заболевания, множественная наркомания, недостаточное питание, снижение аппетита и психологические состояния, наблюдаемые у гериатрических пациентов. Поэтому важно специально рассматривать гериатрических пациентов, у которых часто имеются эти факторы риска, с точки зрения недостаточности питания и оценивать нутритивный статус этих пациентов перед операцией. По оценкам, распространенность недостаточности питания среди госпитализированных пожилых пациентов колеблется от 30% до 60%, в зависимости от изучаемой популяции и применяемых инструментов оценки. Несмотря на столь высокие показатели недоедания, этому вопросу не уделялось достаточного клинического внимания. Кроме того, недостаточность питания тесно связана с прогнозом для пожилых пациентов в периоперационном периоде, что может привести к плохим клиническим результатам, увеличению заболеваемости и смертности, частоте осложнений, снижению качества жизни, длительному пребыванию в больнице и увеличению затрат на больницу и здравоохранение. В настоящее время доступен ряд различных инструментов скрининга для оценки статуса питания пожилых людей. Однако в настоящее время золотого стандарта не существует. Оценка риска питания 2002 (NRS2002) — это инструмент скрининга питания для взрослых стационарных пациентов, запущенный в 2002 году Европейским обществом клинического питания и обмена веществ (ESPEN). Мини-оценка питания – краткая форма (MNA-SF), рекомендованная Европейским Союзом, и индекс риска питания для пожилых людей (GNRI), который недавно был оценен как новый инструмент скрининга, были валидированы для диагностики недостаточности питания и прогнозирование клинических результатов и основано на объективных измерениях, которые не требуют сотрудничества со стороны пациента и чья достоверность была продемонстрирована в других исследованиях для прогнозирования краткосрочных и долгосрочных результатов. Кроме того, прогностический индекс питания (PNI) является показателем, используемым для оценки нутритивного статуса хирургических пациентов, оценки риска хирургического вмешательства и вынесения прогностических суждений. Хотя было заявлено, что все четыре упомянутых выше инструмента скрининга питания могут использоваться в качестве прогностических показателей у пожилых хирургических пациентов, взаимосвязь между этими инструментами скрининга и послеоперационной болью, осложнениями и пребыванием в больнице у пожилых пациентов, перенесших ортопедическую операцию на тазобедренном суставе, еще не изучена. оценено.

Перелом бедра – болезненное событие, которое часто наблюдается у пожилых людей. Переломы бедра обычно классифицируются как перелом головки бедренной кости, перелом шейки бедренной кости, межвертельный перелом и подвертельный перелом. Перелом бедра лечат с помощью гвоздей в проксимальном отделе бедра, частичной замены бедра и операций по полной замене бедра. Исследования показали, что после операции по поводу перелома бедра пациенты испытывают очень высокую частоту болей от умеренной до сильной. Эта ситуация показывает, что подход к лечению боли при хирургии тазобедренного сустава все еще неадекватен и что нам нужны разные взгляды на послеоперационную боль у этих пациентов. Известно, что перелом бедра связан с серьезной заболеваемостью, смертностью и инвалидностью у пожилых людей. Неадекватное обезболивание у этих пациентов связано с низкой мотивацией и оказывает большое влияние на функциональное восстановление. Поэтому адекватное обезболивание важно у пациентов с переломами бедра, чтобы предотвратить психические и физические осложнения и обеспечить надлежащее соблюдение режима реабилитации. Известно, что на боль влияют многие факторы, такие как биофизиологические, биохимические, демографические, психосоциальные, поведенческие и моральные переменные, а также возраст. Известно, что неуправляемая послеоперационная боль существенно влияет на сердечно-легочные и тромбоэмболические осложнения, заболеваемость и смертность, выписку из стационара, качество жизни и повседневную деятельность. В этом контексте определение факторов, предсказывающих острую боль, позволит провести более раннее вмешательство. Таким образом, будут сокращены краткосрочная и долгосрочная заболеваемость, использование лекарств, пребывание в больнице и, соответственно, расходы на здравоохранение. и пребывание в больнице) у гериатрических пациентов, которым предстоит операция на бедре из-за перелома бедра. Во-вторых, целью исследования было определить, какой из вышеупомянутых инструментов скрининга нутритивного риска будет более подходящим для этих пациентов и какой инструмент скрининга нутритивного риска может предсказать послеоперационную боль и прогноз у пациентов, которым предстоит операция на бедре.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель/гипотеза:

H0: Нет никакой связи между типом перелома и предоперационным статусом питания, послеоперационной болью и прогнозом при гериатрической хирургии тазобедренного сустава.

H1: Существует связь между типом перелома и предоперационным статусом питания, послеоперационной болью и прогнозом при гериатрической хирургии тазобедренного сустава.

Материал-Метод:

Это исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией и будет проведено в учебно-исследовательской больнице санатория Ататюрка SBÜ Анкара после получения одобрения соответствующих подразделений и комитета по этике. Исследование было спроектировано как одноцентровое проспективное обсервационное исследование.

Пациенты старше 65 лет, которым предстоит операция по поводу перелома бедра и которые согласны участвовать в этом обсервационном исследовании и подписать форму информированного согласия, будут проспективно записываться с использованием подготовленных нами форм наблюдения за пациентами.

Стандартный протокол анестезии и анальгезии, который мы обычно применяем к пациентам, будет применяться на протяжении всей операции. Если после операции у пациента возникнет боль, пациент не станет ждать и ему будет проведено необходимое обезболивающее лечение. Предоперационные рутинные анализы крови пациентов, возраст, рост, масса тела, ИМТ, пол, диагнозы, оценка физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA), индекс коморбидности Чарльсона (CCI), тип перелома (перелом головки бедренной кости, перелом шейки бедренной кости, межвертельный перелом, подвертельный перелом), выполненная операция, продолжительность операции, осложнения, развившиеся во время процедуры или в послеоперационном наблюдении до выписки, вначале по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), будут записаны второй, четвертый, восьмой, шестнадцатый и двадцать четвертый часы после операции. Во время оценки по VAS пациенту будет предложено указать местоположение боли при оценке 0: отсутствие боли, 100: максимальная боль по шкале 100 см, и значение, показанное пациентом, будет записано.

Во время этого процесса будет регистрироваться дополнительное обезболивающее лечение, если таковое имеется, такие побочные эффекты, как головная боль, тошнота-рвота, гипотония, брадикардия, зуд, потливость, угнетение дыхания из-за обезболивающего лечения, а также удовлетворенность пациента.

Будет определен риск недоедания у пациентов, а также предоперационная оценка нутритивного риска-2002 (NRS-2002), уровень альбумина, прогностический индекс питания (PNI), GNRI, MNA-SF, индекс коморбидности Чарльсона (CCI) и продолжительность пребывания в больнице. Пребывание пациентов будет регистрироваться.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

95

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ferudun Ertan
  • Номер телефона: +90 542 250 40 74
  • Электронная почта: drfertan46@gmail.com

Места учебы

      • Ankara, Турция, 6280
        • Рекрутинг
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Ramazan Baldemir, Specialist
          • Номер телефона: +90 530 357 0166
          • Электронная почта: baldemir2323@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 65 лет, которым предстоит операция по поводу перелома бедра.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на тазобедренном суставе
  • Пациенты с информированным согласием
  • Пациенты старше 65 лет
  • Пациенты, перенесшие операцию под спинальной анестезией
  • Пациенты, оцененные в категории 1-2-3 ASA (Американское общество анестезиологов).
  • Те, у кого индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 35.

Критерии исключения:

  • Пациенты с ASA 4 и выше
  • Пациенты в возрасте до 65 лет
  • Те, у кого ИМТ ниже 18 и выше 35,
  • Пациенты с системными воспалительными заболеваниями,
  • Пациенты, постоянно принимающие противовоспалительные/болеутоляющие препараты,
  • Пациенты с хронической болью перед операцией,
  • Имеющие патологические переломы,
  • Множественные травмы
  • Лица с терминальной стадией заболевания (злокачественные новообразования),
  • Тяжелая почечная недостаточность, язвы желудочно-кишечного тракта или тяжелая астма, не позволяющие использовать стандартный протокол обезболивания.
  • Пациенты, ранее перенесшие операцию на тазобедренном суставе на той же стороне.
  • Пациенты, желающие сделать операцию под общим наркозом
  • Пациенты, которым помимо спинальной анестезии требуется общая анестезия.
  • Те, у кого в анамнезе была легочная тромбоэмболия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гериатрические пациенты с переломом бедра
Пациенты старше 65 лет, которым предстоит операция по поводу перелома бедра и которые согласны участвовать в этом обсервационном исследовании и подписать форму информированного согласия, будут проспективно записываться с использованием подготовленных нами форм наблюдения за пациентами.
GNRI будет рассчитываться по формуле [1,489 X альбумина (г/л)] + [41,7 (вес/идеальный вес)]. Если вес пациента превышает его идеальный вес, соотношение веса к идеальному весу принимается равным 1. Идеальный вес для мужчин будет рассчитан по формуле [(Рост-100)-(Рост-150/4)], для женщин по формуле [(Рост-100)-(Рост-150/2,5)]. По результатам пациенты будут определены как группы отсутствия риска (GNRI > 98), низкого риска (92-98), тяжелого/умеренного риска (GNRI < 92).
Другие имена:
  • ГНРИ
Во время оценки VAS пациента попросят указать место боли на шкале длиной 100 см, где 0: нет боли, 100: максимальная боль, и будет записано значение, указанное пациентом.
Другие имена:
  • ДВА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между предоперационным статусом питания с послеоперационной болью
Временное ограничение: 24 часа
Первичной переменной результата исследования состояла в том, чтобы оценить корреляцию между предоперационным статусом питания с послеоперационной болью у гериатрических пациентов, перенесших хирургию тазобедренного сустава из -за перелома тазобедренного сустава.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться