Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Murtuman tyypin ja preoperatiivisen ravitsemustilan suhde leikkauksen jälkeiseen kipuun ja ennusteen geriatrisessa lonkkaleikkauksessa

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ramazan Baldemir, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Geriatrinen potilasryhmä on populaatio, jota tulee käsitellä eri tavalla kuin muita ikäryhmiä iän myötä muuttuvien fysiologisten ominaisuuksien vuoksi. Kirjallisuusaineistoa tarkasteltaessa nähdään, että yli 65-vuotiaita potilaita arvioidaan tutkimuksissa eri tavalla. Yleisen väestön nopea ikääntyminen aiheuttaa enemmän iäkkäitä potilaita, jotka tarvitsevat leikkausta. Aliravitsemus on kuitenkin yleinen sairaus kirurgisilla potilailla. Lisäksi iäkkäillä potilailla havaitut krooniset sairaudet, moninkertainen huumeriippuvuus, vähäinen ravinnonsaanti, ruokahalun heikkeneminen ja psyykkiset sairaudet ovat riskitekijöitä ravitsemuspuutteiden kehittymiselle. Siksi on tärkeää ottaa erityisesti huomioon geriatriset potilaat, joilla on usein näitä riskitekijöitä, aliravitsemuksen kannalta ja arvioida näiden potilaiden ravitsemustila ennen leikkausta. On arvioitu, että aliravitsemuksen esiintyvyys sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla vaihtelee 30–60 prosentin välillä tutkitusta väestöstä ja käytetyistä arviointivälineistä riippuen. Huolimatta näistä korkeasta aliravitsemusasteesta, tämä ongelma ei ole saanut riittävästi kliinistä huomiota. Lisäksi aliravitsemus liittyy vahvasti iäkkäiden perioperatiivisten potilaiden ennusteeseen, mikä voi johtaa huonoihin kliinisiin tuloksiin, lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen, komplikaatioiden määrään, elämänlaadun heikkenemiseen, sairaalahoidon pitkittymiseen sekä sairaala- ja terveydenhuoltokustannusten nousuun. Tällä hetkellä on saatavilla useita erilaisia ​​seulontatyökaluja vanhusten ravitsemustilan arvioimiseksi. Tällä hetkellä kultastandardia ei kuitenkaan ole olemassa. Nutrition Risk Score 2002 (NRS2002) on Euroopan kliinisen ravitsemus- ja aineenvaihduntayhdistyksen (European Society of Clinical Nutrition and Metabolism, ESPEN) vuonna 2002 käynnistämä ravitsemusseulontatyökalu aikuispotilaille. Euroopan unionin suosittelema Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) ja Geriatric Nutrition Risk Index (GNRI), joka on äskettäin arvioitu uutena seulontatyökaluna, on validoitu aliravitsemuksen diagnosointiin ja kliinisten tulosten ennustaminen ja perustuu objektiivisiin mittauksiin, jotka eivät vaadi potilaiden yhteistyötä ja joiden validiteetti on osoitettu muissa tutkimuksissa lyhyen ja pitkän aikavälin tulosten ennustamiseen. Lisäksi Prognostic Nutrition Index (PNI) on indikaattori, jota käytetään arvioimaan kirurgisten potilaiden ravitsemustilaa, arvioimaan leikkauksen riskiä ja tekemään prognostisia arvioita. Vaikka on todettu, että kaikkia neljää edellä mainittua ravitsemusseulontatyökalua voidaan käyttää ennusteindikaattoreina geriatrisilla kirurgisilla potilailla, näiden seulontatyökalujen suhdetta leikkauksen jälkeiseen kipuun, komplikaatioihin ja sairaalahoitoon iäkkäillä potilailla, joille tehdään ortopedinen lonkkaleikkaus, ei ole vielä selvitetty. arvioitu.

Lonkkamurtuma on tuskallinen tapahtuma, jota nähdään usein vanhemmilla aikuisilla. Lonkkamurtumat luokitellaan yleensä reisiluun pään murtumaan, reisiluun kaulan murtumaan, intertrokanteeriseen murtumaan ja subtrokanteeriseen murtumaan. Lonkkamurtuma hoidetaan proksimaalisella reisiluun naulauksella, osittaisella lonkan tekonivelleikkauksella ja lonkan kokonaisleikkauksella. Tutkimukset ovat raportoineet, että potilaat kokevat erittäin usein kohtalaista tai vaikeaa kipua lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen. Tämä tilanne osoittaa, että lähestymistapa kivunhallintaan lonkkaleikkauksessa on edelleen riittämätön ja että tarvitsemme erilaisia ​​näkökulmia näiden potilaiden postoperatiiviseen kipuun. Tiedetään, että lonkkamurtuma liittyy vanhusten vakavaan sairastumiseen, kuolleisuuteen ja vammaisuuteen. Näillä potilailla riittämätön kivunhallinta liittyy alhaiseen motivaatioon ja sillä on suuri vaikutus toiminnalliseen palautumiseen. Siksi riittävä kivunhallinta on tärkeää potilailla, joilla on lonkkamurtuma, jotta voidaan ehkäistä henkisiä ja fyysisiä komplikaatioita ja varmistaa asianmukaisen kuntoutuksen noudattaminen. Tiedetään, että kipuun vaikuttavat monet tekijät, kuten biofysiologiset, biokemialliset, demografiset, psykososiaaliset, käyttäytymis- ja moraalimuuttujat ja ikä. Tiedetään, että hallitsematon postoperatiivinen kipu vaikuttaa merkittävästi kardiopulmonaalisiin ja tromboembolisiin komplikaatioihin, sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, sairaalahoitoon, elämänlaatuun ja päivittäisiin toimintoihin. Tässä yhteydessä akuuttia kipua ennustavien tekijöiden määrittäminen mahdollistaa aikaisemman puuttumisen. Näin lyhyt- ja pitkäkestoinen sairastuvuus, lääkkeiden käyttö, sairaalassaolo ja vastaavasti terveydenhuoltokustannukset vähenevät. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suhdetta ennen leikkausta lonkkamurtumatyyppiin, leikkauksen tyyppiin, ravitsemustilan ja leikkauksen jälkeisen kivun ja ennusteen (komplikaatiot) välillä. ja sairaalahoito) iäkkäillä potilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus lonkkamurtuman vuoksi. Toiseksi pyrittiin selvittämään, mitkä edellä mainituista ravitsemusriskien seulontatyökaluista olisivat tarkoituksenmukaisempia näille potilaille ja millä ravitsemusriskin seulontatyökalulla voitaisiin ennustaa leikkauksen jälkeistä kipua ja ennustetta lonkkaleikkaukseen joutuvilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus/hypoteesi:

H0: Murtuman tyypin ja preoperatiivisen ravitsemustilan ja leikkauksen jälkeisen kivun ja ennusteen välillä ei ole yhteyttä geriatrisessa lonkkaleikkauksessa.

H1: Murtuman tyypin ja preoperatiivisen ravitsemustilan sekä leikkauksen jälkeisen kivun ja ennusteen välillä on suhde geriatrisessa lonkkaleikkauksessa.

Materiaali-menetelmä:

Tämä tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti, ja se suoritetaan SBÜ Ankara Atatürk Sanatoryn koulutus- ja tutkimussairaalassa saatuaan hyväksynnän asiaankuuluvilta yksiköiltä ja eettiseltä toimikunnalta. Tutkimus suunniteltiin yhden keskuksen prospektiiviseksi havainnointitutkimukseksi.

Potilaat, jotka ovat yli 65-vuotiaita ja joille tehdään leikkaus lonkkamurtuman vuoksi ja jotka suostuvat osallistumaan tähän havainnointitutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen, kirjataan prospektiivisesti laatimiimme potilaan seurantalomakkeisiin.

Normaalia anestesia- ja analgesiaprotokollaa, jota käytämme rutiininomaisesti potilaille, sovelletaan koko leikkauksen ajan. Jos potilaalla on kipua leikkauksen jälkeen, potilas ei odota ja potilaalle annetaan tarvittava kipulääkehoito. Potilaiden preoperatiiviset rutiiniverikokeet, ikä, pituus, ruumiinpaino, BMI, sukupuoli, diagnoosit, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilapisteet, Charlson Comorbidity Index (CCI), murtumatyyppi (reisiluun pään murtuma, reisiluun kaulan murtuma, intertrokanteerinen murtuma, subtrokanteerinen murtuma), tehty leikkaus, leikkauksen kesto, toimenpiteen aikana tai leikkauksen jälkeen kehittyneet komplikaatiot seuranta ennen kotiutumista, Visual Analog Scale (VAS) tallennetaan ensimmäisen, toisen, neljännen, kahdeksannen, kuudennentoista ja 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. VAS-arvioinnin aikana potilasta pyydetään näyttämään kipunsa sijainti, kun sen arvo on 0: ei kipua, 100: maksimikipu 100 cm:n asteikolla, ja potilaan osoittama arvo tallennetaan.

Tämän prosessin aikana mahdollisesti käytetty lisäkipulääkitys, sivuvaikutukset, kuten päänsärky, pahoinvointi-oksentelu, hypotensio, bradykardia, kutina, hikoilu, analgesiahoidosta johtuva hengityslama ja potilastyytyväisyys kirjataan.

Potilaiden aliravitsemusriski määritetään ja ennen leikkausta Nutritional Risk Score-2002 (NRS-2002), albumiinitaso, prognostinen ravitsemusindeksi (PNI), GNRI, MNA-SF, Charlson Comorbidity Index (CCI) ja sairaalahoidon pituus. potilaiden oleskelu kirjataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

95

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 6280
        • Rekrytointi
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat yli 65-vuotiaita ja joille tehdään leikkaus lonkkamurtuman vuoksi

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään lonkkaleikkaus
  • Potilaat, joilla on tietoinen suostumus
  • Yli 65-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joille tehdään leikkaus spinaalipuudutuksessa
  • Potilaat, jotka arvioitiin ASA (American Society of Anesthesiologist) 1-2-3 -luokassa
  • Ne, joiden painoindeksi (BMI) on 18-35

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA 4 tai enemmän
  • Alle 65-vuotiaat potilaat
  • Ne, joiden BMI on alle 18 ja yli 35,
  • Potilaat, joilla on systeemisiä tulehdussairauksia,
  • Potilaat, jotka käyttävät jatkuvasti tulehdusta/kipulääkettä,
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu ennen leikkausta,
  • Ne, joilla on patologisia murtumia,
  • Useita traumoja
  • Ne, joilla on loppuvaiheen sairaus (pahanlaatuinen kasvain),
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta, maha-suolikanavan haavauma tai vaikea astma, joka estää tavanomaisen analgesiaprotokollan käytön
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty lonkkaleikkaus samalla puolella
  • Potilaat, jotka haluavat leikkauksen yleisanestesiassa
  • Potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian spinaalipuudutuksen lisäksi
  • Ne, joilla on ollut keuhkotromboembolia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ikäpotilaat, joilla on lonkkamurtuma
Potilaat, jotka ovat yli 65-vuotiaita ja joille tehdään leikkaus lonkkamurtuman vuoksi ja jotka suostuvat osallistumaan tähän havainnointitutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen, kirjataan prospektiivisesti laatimiimme potilaan seurantalomakkeisiin.
GNRI lasketaan kaavasta [1,489 X albumiini (g/l)] + [41,7 (paino/ideaalipaino)]. Jos potilaan paino on suurempi kuin hänen ihannepainonsa, painon ja ihannepainon suhteeksi hyväksytään 1. Ihannepaino lasketaan miehille kaavalla [(Pituus-100) -(Pituus-150/4)], naisille kaavalla [(Pituus-100) -(Pituus-150/2,5)]. Tulosten mukaan potilaat määritetään riskittömäksi (GNRI > 98), matalan riskin (92-98), vakavaksi/keskiarvoiseksi (GNRI < 92).
Muut nimet:
  • GNRI
VAS-arvioinnin aikana potilasta pyydetään ilmoittamaan kivun sijainti 100 cm pitkällä asteikolla, jossa 0: ei kipua, 100: maksimikipu ja potilaan osoittama arvo tallennetaan.
Muut nimet:
  • VAS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen ravitsemustilan välinen suhde leikkauksen jälkeisen kivun kanssa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tutkimuksen ensisijainen tulosmuuttuja oli arvioida korrelaatiota leikkauksen jälkeisen kivun kanssa preoperatiivisen ravitsemustilan välillä geriatrisilla potilailla, joille tehdään lonkkururgia lonkan murtumasta.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Tilaa