Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom frakturtype og preoperativ ernæringsstatus med postoperativ smerte og prognose ved geriatrisk hoftekirurgi

11. februar 2025 oppdatert av: Ramazan Baldemir, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Den geriatriske pasientgruppen er en populasjon som bør vurderes annerledes enn andre aldersgrupper på grunn av fysiologiske egenskaper som endres med alderen. Når litteraturdata undersøkes, ser man at pasienter over 65 år blir vurdert ulikt i studier. Den raske aldring av befolkningen generelt gjør at flere eldre pasienter trenger kirurgi. Imidlertid er underernæring en vanlig komorbiditet hos kirurgiske pasienter. I tillegg er kroniske sykdommer, multippel rusavhengighet, lavt ernæringsinntak, nedsatt appetitt og psykologiske tilstander sett hos geriatriske pasienter risikofaktorer for utvikling av ernæringsmessige mangler. Derfor er det viktig å spesifikt vurdere geriatriske pasienter, som ofte har disse risikofaktorene, når det gjelder underernæring og å evaluere ernæringsstatusen til disse pasientene før operasjon. Det anslås at forekomsten av underernæring hos innlagte geriatriske pasienter varierer mellom 30 % og 60 %, avhengig av populasjonen som er studert og vurderingsverktøyene som brukes. Til tross for disse høye underernæringsratene, har ikke dette problemet fått tilstrekkelig klinisk oppmerksomhet. Videre er underernæring sterkt assosiert med prognosen til eldre perioperative pasienter, noe som kan føre til dårlige kliniske utfall, økt sykelighet og dødelighet, komplikasjonsrater, redusert livskvalitet, lengre sykehusopphold og økte sykehus- og helsekostnader. En rekke forskjellige screeningsverktøy er for tiden tilgjengelige for å vurdere ernæringsstatus hos eldre. Imidlertid er det foreløpig ingen gullstandard. Nutrition Risk Score 2002 (NRS2002) er et ernæringsscreeningsverktøy for voksne inneliggende pasienter, lansert i 2002 av European Society of Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN). Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF), anbefalt av EU, og Geriatric Nutrition Risk Index (GNRI), som nylig har blitt evaluert som et nytt screeningsverktøy, har blitt validert for diagnostisering av underernæring og prediksjon av kliniske utfall, og er basert på objektive målinger som ikke krever pasientsamarbeid, og hvis validitet er påvist i andre studier for prediksjon av kort- og langsiktige resultater. I tillegg er Prognostic Nutrition Index (PNI) en indikator som brukes til å vurdere ernæringsstatusen til kirurgiske pasienter, estimere risikoen for kirurgi og foreta prognostiske vurderinger. Selv om det har blitt uttalt at alle de fire ernæringsscreeningsverktøyene som er nevnt ovenfor kan brukes som prognostiske indikatorer hos geriatriske kirurgiske pasienter, er forholdet mellom disse screeningsverktøyene og postoperative smerter, komplikasjoner og sykehusopphold hos geriatriske pasienter som gjennomgår ortopedisk hofteoperasjon ennå ikke. evaluert.

Hoftebrudd er en smertefull hendelse som ofte sees hos eldre voksne. Hoftebrudd er generelt klassifisert som lårbenshodebrudd, lårhalsbrudd, intertrokantært brudd og subtrokantært brudd. Hoftebrudd behandles med proksimal femoral spiker, delvis hofteprotese og total hofteproteseoperasjon. Studier har rapportert at pasienter opplever svært høye forekomster av moderat til alvorlig smerte etter hoftebruddsoperasjon. Denne situasjonen viser at tilnærmingen til smertebehandling ved hoftekirurgi fortsatt er utilstrekkelig og at vi trenger ulike perspektiver på postoperativ smerte hos disse pasientene. Det er kjent at hoftebrudd er assosiert med alvorlig sykelighet, dødelighet og funksjonshemming hos eldre. Utilstrekkelig smertebehandling hos disse pasientene er assosiert med lav motivasjon og har stor innvirkning på funksjonell restitusjon. Derfor er tilstrekkelig smertebehandling viktig hos pasienter med hoftebrudd for å forhindre psykiske og fysiske komplikasjoner og for å sikre hensiktsmessig etterlevelse av rehabilitering. Det er kjent at smerte påvirkes av mange faktorer som biofysiologiske, biokjemiske, demografiske, psykososiale, atferdsmessige og moralske variabler og alder. Det er kjent at ukontrollerte postoperative smerter i betydelig grad vil påvirke kardiopulmonale og tromboemboliske komplikasjoner, sykelighet og dødelighet, utskrivning fra sykehus, livskvalitet og daglige aktiviteter. I denne sammenheng vil det å bestemme faktorene som forutsier akutt smerte tillate tidligere intervensjon. Dermed vil kort- og langtidssykelighet, medisinbruk, sykehusopphold og følgelig helseutgifter reduseres. Denne studien tok sikte på å evaluere sammenhengen mellom preoperativ hoftebruddtype, operasjonstype, ernæringsstatus og postoperativ smerte og prognose (komplikasjoner) og sykehusopphold) hos geriatriske pasienter som skal gjennomgå hofteoperasjon på grunn av hoftebrudd. For det andre var det sikte på å finne ut hvilke av de ovennevnte ernæringsrisikoscreeningsverktøyene som ville være mer hensiktsmessige hos disse pasientene og hvilket ernæringsrisikoscreeningsverktøy som kunne forutsi postoperativ smerte og prognose hos pasienter som skal gjennomgå hofteoperasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formål/hypotese:

H0: Det er ingen sammenheng mellom frakturtype og preoperativ ernæringsstatus og postoperativ smerte og prognose ved geriatrisk hoftekirurgi.

H1: Det er en sammenheng mellom frakturtype og preoperativ ernæringsstatus og postoperativ smerte og prognose ved geriatrisk hoftekirurgi.

Materiale-metode:

Denne studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen og vil bli utført ved SBÜ Ankara Atatürk Sanatoryum Education and Research Hospital etter å ha mottatt godkjenning fra de relevante enhetene og etikkkomiteen. Studien ble designet som en enkeltsenter prospektiv observasjonsstudie.

Pasienter som er over 65 år og som skal opereres på grunn av hoftebrudd og som godtar å delta i denne observasjonsstudien og signere informert samtykkeskjema, vil bli prospektivt registrert ved hjelp av pasientoppfølgingsskjemaene vi har utarbeidet.

Standard anestesi- og analgesiprotokoll som vi rutinemessig bruker på pasienter vil bli brukt gjennom hele operasjonen. Hvis pasienten har smerter etter operasjonen, vil pasienten ikke vente og nødvendig smertestillende behandling vil bli gitt til pasienten. Pasientenes preoperative rutinemessige blodprøver, alder, høyde, kroppsvekt, BMI, kjønn, diagnoser, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske statusscore, Charlson Comorbidity Index (CCI), bruddtype (fraktur av lårbenshode, lårhalsbrudd, intertrokantær fraktur, subtrokantær fraktur), utført kirurgi, operasjonens varighet, komplikasjoner utviklet under inngrepet eller ved postoperative oppfølginger til kl. utflod, Visual Analog Scale (VAS) ved første, andre, fjerde, åttende, sekstende og tjuefjerde time postoperativt vil bli registrert. Under VAS-evalueringen vil pasienten bli bedt om å vise plasseringen av smerten når den vurderes som 0: ingen smerte, 100: maksimal smerte på en 100 cm skala, og verdien vist av pasienten vil bli registrert.

Under denne prosessen vil ytterligere smertestillende behandling påført, hvis noen, bivirkninger som hodepine, kvalme-oppkast, hypotensjon, bradykardi, kløe, svette, respirasjonsdepresjon på grunn av smertestillende behandling, og pasienttilfredshet vil bli registrert.

Underernæringsrisikoen til pasientene vil bli bestemt og preoperativ Nutritional Risk Score-2002 (NRS-2002), Albuminnivå, Prognostic Nutritional Index (PNI), GNRI, MNA-SF, Charlson Comorbidity Index (CCI) og lengden på sykehuset pasientoppholdet vil bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

95

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 6280
        • Rekruttering
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er over 65 år og som skal opereres på grunn av hoftebrudd

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner
  • Pasienter med informert samtykke
  • Pasienter over 65 år
  • Pasienter som skal opereres med spinalbedøvelse
  • Pasienter evaluert i kategorien ASA (American Society of Anesthesiologist) 1-2-3
  • De med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-35

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ASA 4 og over
  • Pasienter under 65 år
  • De med en BMI under 18 og over 35,
  • Pasienter med systemiske inflammatoriske sykdommer,
  • Pasienter som bruker kontinuerlig betennelsesdempende/analgetika,
  • Pasienter med kroniske smerter før operasjon,
  • De med patologiske brudd,
  • Flere traumer
  • De med sluttstadium sykdom (malignitet),
  • Alvorlig nyresvikt, gastrointestinale sårdannelser eller alvorlig astma som forhindrer bruk av standard analgesiprotokoll
  • Pasienter som tidligere har operert hoften på samme side
  • Pasienter som ønsker å operere med generell anestesi
  • Pasienter som trenger generell anestesi i tillegg til spinalbedøvelse
  • De med en historie med lungetromboembolisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Geriatriske pasienter med hoftebrudd
Pasienter som er over 65 år og som skal opereres på grunn av hoftebrudd og som godtar å delta i denne observasjonsstudien og signere informert samtykkeskjema, vil bli prospektivt registrert ved hjelp av pasientoppfølgingsskjemaene vi har utarbeidet.
GNRI vil bli beregnet fra formelen [1,489 X albumin (g/L)] + [41,7 (vekt/ideell vekt)]. Hvis pasientens vekt er høyere enn idealvekten, vil vekt/ideell vekt-forhold bli akseptert som 1. Idealvekten vil bli beregnet for menn med formelen [(Høyde-100) -(Høyde-150/4)], for kvinner med formelen [(Høyde-100) -(Høyde-150/2,5)]. I følge resultatene vil pasienter bli bestemt som ingen risiko (GNRI > 98), lav risiko (92-98), alvorlig/moderat risiko (GNRI < 92).
Andre navn:
  • GNRI
Under VAS-evalueringen vil pasienten bli bedt om å angi plasseringen av smerten på en 100 cm lang skala der 0: ingen smerte, 100: maksimal smerte, og verdien vist av pasienten vil bli registrert.
Andre navn:
  • VAS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom preoperativ ernæringsstatus med postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Den primære utfallsvariabelen av studien var å evaluere korrelasjonen mellom preoperativ ernæringsstatus med postoperativ smerte, hos geriatriske pasienter som gjennomgikk hofteoperasjoner på grunn av hoftebrudd.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere