此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

2 型糖尿病的个性化营养

2026年7月14日 更新者:University of Minnesota

使用连续血糖监测的个性化营养改善 2 型糖尿病的治疗结果

该项目将比较通过连续血糖监测仪 (CGM) 反馈进行个性化的医疗营养治疗,以控制 2 型糖尿病 (T2DM) 参与者的干预措施。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • University of Minnesota
        • 接触:
          • Anne Bantle

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 既往诊断为 T2DM
  • HbA1c 为 6.8-8.5%

排除标准:

  • 1型糖尿病
  • 使用胰岛素、磺酰脲类或美格列奈治疗
  • 使用影响血糖控制的非糖尿病药物(例如皮质类固醇)
  • BMI <25 kg/m2 或<23 kg/m2(对于自我认定为亚洲人的参与者)
  • 入学前 3 个月内体重变化 >5 磅
  • 估计肾小球滤过率 <60 毫升/分钟/1.73 平方米
  • 怀孕或立即计划怀孕 8) 母乳喂养 9) 贫血(这会影响 HbA1c 的测量) 10) 入组前 3 个月内降糖药物的变化,包括剂量的变化 11) 存在任何可能导致血糖升高的疾病遵守协议很困难。”

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:非盲 CGM/营养治疗
基于CGM数据的个性化营养咨询
实验性的:盲法 CGM/营养治疗
不包含 CGM 数据的标准营养教育
实验性的:非盲 CGM/无营养治疗
CGM 和一般糖尿病教育(无营养教育)
实验性的:盲法 CGM/无营养治疗
一般糖尿病教育(无营养教育)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:12周
血糖控制措施
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne Bantle、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月14日

初级完成 (估计的)

2027年9月15日

研究完成 (估计的)

2027年9月15日

研究注册日期

首次提交

2025年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月14日

首次发布 (实际的)

2025年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月14日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MED-2024-31907

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅