Nutrition personnalisée pour le diabète de type 2
14 juillet 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Nutrition personnalisée utilisant la surveillance continue de la glycémie pour améliorer les résultats du diabète sucré de type 2
Ce projet comparera la thérapie nutritionnelle médicale personnalisée par retour d'information continu d'un glucomètre (CGM) pour contrôler les interventions chez les participants atteints de diabète sucré de type 2 (DT2).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne Bantle
- Numéro de téléphone: 612-625-8673
- E-mail: bant0015@umn.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
-
Contact:
- Anne Bantle
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- au moins 18 ans
- diagnostic antérieur de DT2
- HbA1c de 6,8 à 8,5 %
Critères d'exclusion :
- diabète sucré de type 1
- traitement par insuline, sulfonylurée ou méglitinide
- utilisation de médicaments non diabétiques qui affectent le contrôle de la glycémie (tels que les corticostéroïdes)
- IMC <25 kg/m2 ou <23 kg/m2 pour les participants qui s'identifient comme asiatiques
- changement de poids> 5 livres au cours des 3 mois précédant l'inscription à l'étude
- débit de filtration glomérulaire estimé <60 ml/minute/1,73 m2
- grossesse ou projets immédiats de devenir enceinte 8) allaitement 9) anémie (qui affecterait la mesure de l'HbA1c) 10) modifications des médicaments hypoglycémiants, y compris un changement de dose, au cours des 3 mois précédant l'inscription 11) présence de toute maladie qui pourrait rendre le respect du protocole est difficile. »
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie CGM/Nutrition sans insu
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Conseils nutritionnels personnalisés basés sur les données CGM
|
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Expérimental: Thérapie CGM/Nutrition en aveugle
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Éducation nutritionnelle standard qui n’intègre pas les données CGM
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Expérimental: CGM sans insu/sans thérapie nutritionnelle
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CGM et éducation générale sur le diabète (pas d’éducation nutritionnelle)
|
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Expérimental: CGM en aveugle/sans thérapie nutritionnelle
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Éducation générale sur le diabète (pas d'éducation nutritionnelle)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hémoglobine A1c
Délai: 12 semaines
|
Mesure du contrôle de la glycémie
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Bantle, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2025
Première publication (Réel)
20 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-2024-31907
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .